Działania niepożądane
Panadol Femina 500 mg + 10 mg

Panadol Femina to preparat zawierający 500 mg paracetamolu oraz 10 mg hioscyny butylobromku w formie tabletek powlekanych. Paracetamol może wywoływać bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia), reakcje anafilaktyczne i ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz zaburzenia czynności wątroby. Butylobromek hioscyny wiąże się z ryzykiem reakcji alergicznych o nieznanej częstości, tachykardii (rzadko), zaburzeń mikcji, jaskry, suchości skóry i świądu (niezbyt często) oraz innych objawów ze strony układu pokarmowego i nerwowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie reakcje skórne.

Pobierz ChPL PDF Panadol Femina – Tabletki powlekane – 500 mg + 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Panadol Femina
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane związane z paracetamolem
    3. Działania niepożądane związane z butylobromkiem hioscyny
    4. Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Panadol Femina
  2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Panadol Femina
    1. Potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane
    2. Szczególna ostrożność w wybranych grupach pacjentów
    3. Interakcje lekowe zwiększające ryzyko działań niepożądanych
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. kolka nerkowa
  3. kolka wątrobowa
  4. zespół drażliwego jelita
Substancja czynna
  1. hioscyna butylobromek
  2. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki rozkurczowe

Działania niepożądane leku Panadol Femina

Panadol Femina to złożony produkt leczniczy zawierający 500 mg paracetamolu i 10 mg hioscyny butylobromku w postaci tabletek powlekanych. Jak każdy lek, Panadol Femina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego, opracowaną na podstawie danych klinicznych.<sup data-drug="Panadol Femina" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zestawione poniżej zostały uporządkowane zgodnie z częstością występowania. Częstość występowania została przedstawiona według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały skategoryzowane według następującej konwencji częstości występowania:<sup data-drug="Panadol Femina" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania została przedstawiona według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: występują u ≥1/10 pacjentów (więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: występują u ≥1/100 do <1/10 pacjentów (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10)
  • Niezbyt często: występują u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100)
  • Rzadko: występują u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000)
  • Bardzo rzadko: występują u <1/10 000 pacjentów (mniej niż 1 na 10 000)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane związane z paracetamolem

Paracetamol, jako składnik leku Panadol Femina, może powodować następujące działania niepożądane, które sklasyfikowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.3

Działania niepożądane związane z butylobromkiem hioscyny

Butylobromek hioscyny, drugi składnik aktywny leku Panadol Femina, jest odpowiedzialny za odrębny profil działań niepożądanych, które również sklasyfikowano według układów i narządów.4

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Panadol Femina

Narząd/układ Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Związane z paracetamolem
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia Bardzo rzadko Zaburzenia hematologiczne obejmujące zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), brak lub znaczne zmniejszenie liczby granulocytów (agranulocytoza), zmniejszenie liczby leukocytów (leukopenia) oraz zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi (pancytopenia)
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości skórnej włącznie z wysypką skórną, obrzękiem naczynioruchowym i ciężkie reakcje skórne Bardzo rzadko Reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych (wysypka) po zagrażające życiu (reakcje anafilaktyczne). Ciężkie reakcje skórne mogą obejmować: ostrą uogólnioną osutkę krostkową, zespół Stevensa-Johnsona (pęcherzowy rumień wielopostaciowy) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli Bardzo rzadko Występuje głównie u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Bardzo rzadko Nieprawidłowa funkcja wątroby, która może prowadzić do uszkodzenia tego narządu
Związane z butylobromkiem hioscyny
Zaburzenia układu immunologicznego Wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość i duszność Częstość nieznana Reakcje alergiczne o różnym nasileniu, włącznie z zagrażającymi życiu reakcjami anafilaktycznymi
Zaburzenia serca Zawroty głowy Niezbyt często Uczucie wirowania lub utraty równowagi
Zaburzenia serca Tachykardia Rzadko Przyspieszenie akcji serca powyżej normy
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, wymioty, nudności i suchość jamy ustnej Niezbyt często Dolegliwości ze strony układu pokarmowego o różnym nasileniu
Zaburzenia oka Jaskra, zaburzenia akomodacji oka Bardzo rzadko Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra) oraz trudności z dostosowaniem ostrości widzenia do odległości (akomodacja)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne, anormalna potliwość, świąd i suchość skóry Niezbyt często Różne reakcje skórne od nadmiernej potliwości po suchość skóry i świąd
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień Rzadko Zaczerwienienie skóry
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka i wysypka Częstość nieznana Różne formy wysypki skórnej i pokrzywki
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia mikcji (np. dysuria) Rzadko Trudności z oddawaniem moczu, ból lub dyskomfort podczas mikcji
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu Częstość nieznana Niemożność opróżnienia pęcherza moczowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie Niezbyt często Uczucie wyczerpania, osłabienia, braku energii

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Panadol Femina

Potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane

Wśród działań niepożądanych leku Panadol Femina, szczególną uwagę należy zwrócić na te, które mogą zagrażać życiu pacjenta:5

  • Ciężkie reakcje alergiczne: zarówno paracetamol, jak i butylobromek hioscyny mogą wywoływać reakcje anafilaktyczne, które są stanem zagrożenia życia. Objawami mogą być: trudności w oddychaniu, obrzęk naczynioruchowy, spadek ciśnienia krwi i utrata przytomności.
  • Ciężkie reakcje skórne: paracetamol może wywoływać rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN), charakteryzujące się rozległymi zmianami pęcherzowymi i martwicą naskórka.
  • Zaburzenia hematologiczne: bardzo rzadko paracetamol może powodować agranulocytozę, trombocytopenię, leukopenię i pancytopenię, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji i krwawień.

Szczególna ostrożność w wybranych grupach pacjentów

Niektóre grupy pacjentów wymagają szczególnej uwagi przy stosowaniu leku Panadol Femina ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia określonych działań niepożądanych:6

  • Pacjenci z chorobami wątroby: paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie, dlatego pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby są narażeni na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.
  • Pacjenci z astmą i nadwrażliwością na NLPZ: u tych osób paracetamol może wywołać skurcz oskrzeli, chociaż występuje to bardzo rzadko.
  • Pacjenci z jaskrą: butylobromek hioscyny może spowodować zaostrzenie jaskry z powodu swoich właściwości antycholinergicznych.
  • Pacjenci z zatrzymaniem moczu lub przerostem prostaty: butylobromek hioscyny może nasilać problemy z oddawaniem moczu.

Interakcje lekowe zwiększające ryzyko działań niepożądanych

Warto pamiętać, że niektóre interakcje z innymi lekami mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Panadol Femina:

  • Leki przeciwcholinergiczne: jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu przeciwcholinergicznym może nasilać działania niepożądane butylobromku hioscyny, takie jak suchość jamy ustnej, zaburzenia akomodacji oka czy zatrzymanie moczu.
  • Leki hepatotoksyczne: jednoczesne stosowanie innych leków potencjalnie uszkadzających wątrobę może zwiększać ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu.
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe: mogą zwiększać ryzyko toksycznego działania paracetamolu na wątrobę nawet przy dawkach terapeutycznych.

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax. +48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.8

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za lek Panadol Femina.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl