Profil bezpieczeństwa leku
Brazoflamin (3 mg + 1 mg)/ml

Preparat zawierający tobramycynę i deksametazon stosowany miejscowo do oczu wymaga ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż tobramycyna przenika do mleka po podaniu ogólnym, natomiast brak danych dotyczących deksametazonu. Ryzyko działań niepożądanych u niemowląt nie jest wykluczone, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe obu substancji po podaniu miejscowym.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy tobramycyna lub deksametazon przenikają do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu do oka. Tobramycyna przenika do mleka po podaniu ogólnym, a dane dla deksametazonu są niedostępne. Ryzyko działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią nie może być wykluczone, dlatego należy podjąć decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Brazoflamin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wystąpić po podaniu kropli do oczu. Zaleca się odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Brazoflaminu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych zaleceń lub ograniczeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. Nie wskazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie badano działania produktu w tej populacji, ale ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe tobramycyny i deksametazonu po miejscowym podaniu do oka, nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie badano działania produktu w tej populacji, ale ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe tobramycyny i deksametazonu po miejscowym podaniu do oka, nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy tobramycyna lub deksametazon przenikają do mleka ludzkiego po miejscowym podaniu do oka. Tobramycyna przenika do mleka po podaniu ogólnym, a dane dla deksametazonu są niedostępne. Ryzyko działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią nie może być wykluczone, dlatego należy podjąć decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Brazoflamin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wystąpić po podaniu kropli do oczu. Zaleca się odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Brazoflaminu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych zaleceń lub ograniczeń dotyczących stosowania u osób starszych. Dawkowanie i sposób podawania są takie same jak u dorosłych. Nie wskazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie badano działania produktu w tej populacji, ale ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe tobramycyny i deksametazonu po miejscowym podaniu do oka, nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie badano działania produktu w tej populacji, ale ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe tobramycyny i deksametazonu po miejscowym podaniu do oka, nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: