Daptomycin Accordpharma
Daptomycin Accordpharma to preparat antybiotykowy zawierający daptomycynę, który należy do grupy antybiotyków lipopeptydowych. Jest to lek przeznaczony do stosowania w leczeniu skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
Mechanizm działania daptomycyny polega na wiązaniu się z błoną komórkową bakterii Gram-dodatnich, co prowadzi do depolaryzacji błony i szybkiej śmierci komórki bakteryjnej. Wykazuje działanie bakteriobójcze wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich, w tym szczepów opornych na metycylinę (MRSA) i wankomycynę (VRE).
Podczas terapii daptomycyną konieczne jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej ze względu na możliwość wystąpienia miopatii. Lek podawany jest w postaci infuzji dożylnej raz na dobę, a dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia oraz funkcji nerek pacjenta. Daptomycin Accordpharma stanowi ważną opcję terapeutyczną w leczeniu poważnych zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi, szczególnie w przypadkach oporności na inne antybiotyki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daptomycin Accordpharma 500 mg
Stosowanie daptomycyny u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania daptomycyny w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, porodu czy rozwój pourodzeniowy. Daptomycyna powinna być stosowana w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią, dane ograniczają się do pojedynczego opisu przypadku, w którym po dożylnym podaniu dawki 500 mg/dobę przez 28 dni stężenie leku w mleku matki wynosiło maksymalnie 0,045 µg/ml, co jest wartością niską, jednak ze względu na brak szerokich danych klinicznych zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii daptomycyną.
badanie przedkliniczne, Daptomycin Accordpharma, daptomycyna, dysfagia, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, mleko kobiece, płodność, podanie dożylne, przenikanie daptomycyny, rozwój zarodka, stężenie daptomycyny, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Daptomycin Accordpharma 500 mg
Produkt leczniczy Daptomycin Accordpharma, zawierający daptomycynę w dawkach 350 mg oraz 500 mg, nie posiada dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Ocena ryzyka opiera się zatem na danych pośrednich, takich jak profil działań niepożądanych i właściwości farmakodynamiczne leku. Dostępne informacje wskazują, że daptomycyna prawdopodobnie nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne niezbędne do wykonywania tych czynności. Lek podawany jest parenteralnie, zwykle w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą medyczną, co dodatkowo ogranicza ryzyko związane z prowadzeniem pojazdów podczas terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, Daptomycin Accordpharma, daptomycyna, działanie addytywne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, obsługa urządzeń mechanicznych, ośrodkowy układ nerwowy, podanie parenteralne, prowadzenie pojazdów mechanicznych, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, właściwości farmakodynamiczne, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Daptomycyna – Wskazania do stosowania
Daptomycyna, dostępna w dawkach 350 mg i 500 mg, jest antybiotykiem peptydowym o działaniu selektywnym na bakterie Gram-dodatnie, stosowanym w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 1 do 17 lat, prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus u dorosłych oraz bakteriemii wywołanej przez S. aureus (SAB) u dorosłych i dzieci (1-17 lat) w określonych warunkach. U dorosłych daptomycyna jest wskazana w leczeniu wszystkich trzech wymienionych zakażeń, natomiast w przypadku bakteriemii stosuje się ją tylko przy współistnieniu z RIE lub cSSTI. U pacjentów pediatrycznych leczenie bakteriemii jest dopuszczalne wyłącznie, gdy współistnieje z cSSTI. Decyzja o zastosowaniu daptomycyny w RIE powinna uwzględniać wrażliwość szczepu oraz opinię specjalisty chorób zakaźnych.
antybiotyk peptydowy, bakteria beztlenowa, bakteria Gram-ujemna, bakterie Gram-dodatnie, bakteriemia Staphylococcus aureus, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Fosun Pharma, Daptomycin Reddy, daptomycyna, lek przeciwbakteryjny, oporność bakterii, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, proszek do sporządzania roztworu, specjalista chorób zakaźnych, Staphylococcus aureus, szczep oporny na metycylinę, zakażenie mieszane - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Daptomycin Accordpharma 350 mg
Produkt leczniczy Daptomycin Accordpharma, zawierający daptomycynę w dawkach 350 mg oraz 500 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (pH roztworu po rekonstytucji 4,0–5,0), stosowany jest w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia. Charakterystyka produktu nie zawiera wyników dedykowanych badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, jednak analiza profilu działań niepożądanych wskazuje, że daptomycyna prawdopodobnie nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne niezbędne do tych czynności. Ze względu na formę podania i kontekst kliniczny (zazwyczaj hospitalizacja), ograniczenia w prowadzeniu pojazdów wynikają raczej ze stanu zdrowia pacjenta niż z działania leku.
antybiotyk peptydowy, Daptomycin Accordpharma, daptomycyna, działanie niepożądane, indywidualna reakcja na lek, liofilizat, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, profil działań niepożądanych, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, reakcja niepożądana, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, świadoma zgoda na leczenie, tkanka miękka, zapalenie wsierdzia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daptomycin Accordpharma 350 mg
Stosowanie daptomycyny u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania daptomycyny w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych u ludzi, daptomycyna (Daptomycin Accordpharma) powinna być stosowana w ciąży jedynie w sytuacjach bezwzględnych, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W odniesieniu do laktacji, dostępne dane ograniczają się do pojedynczego przypadku, w którym dożylna dawka 500 mg/dobę przez 28 dni skutkowała maksymalnym stężeniem leku w mleku na poziomie 0,045 µg/ml, co uznano za niskie. Ze względu na brak szerokich danych klinicznych zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii daptomycyną.