zapalenie naczyń skóry
Zapalenie naczyń skóry (vasculitis cutanea) to grupa chorób charakteryzujących się obecnością procesu zapalnego w obrębie naczyń krwionośnych skóry. Proces ten prowadzi do uszkodzenia ściany naczyniowej, co może skutkować zaburzeniami perfuzji tkanek, zakrzepicą, krwawieniami lub zmianami niedokrwiennymi.
W obrazie klinicznym zapalenia naczyń skóry dominują zmiany skórne o charakterze plamicy wyczuwalnej dotykiem (palpable purpura), krwotocznych pęcherzy, pokrzywki, guzków, owrzodzeń lub martwicy. Objawy ogólne jak gorączka, bóle stawów czy osłabienie mogą towarzyszyć zmianom skórnym, szczególnie w przypadkach, gdy zapalenie naczyń jest częścią choroby układowej.
Klasyfikacja zapaleń naczyń skóry opiera się na wielkości zajętych naczyń (małe, średnie lub duże) oraz na etiologii (pierwotne lub wtórne do innych chorób). Do najczęstszych postaci należą: plamica Schönleina-Henocha, zapalenie naczyń związane z ANCA, krioglobulinemia, choroba Behçeta oraz zapalenia naczyń w przebiegu chorób układowych tkanki łącznej.
Diagnostyka obejmuje badania laboratoryjne (morfologia, OB, CRP, ANA, ANCA, krioglobuliny), obrazowe oraz – co najważniejsze – badanie histopatologiczne wycinka skóry, które pozwala potwierdzić obecność zapalenia naczyń. Leczenie zależy od typu vasculitis, nasilenia objawów i zajęcia narządów wewnętrznych, obejmując leki przeciwzapalne, immunosupresyjne lub biologiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Grindeks 50 mg
Sytagliptyna, inhibitor DPP-4 stosowany w terapii cukrzycy typu 2, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym zarówno często występujące objawy, jak i rzadkie, ale poważne powikłania. Do najważniejszych należą zapalenie trzustki (w tym postaci martwicze i krwotoczne), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz hipoglikemia, szczególnie nasilona przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliny (9,6%). Inne często obserwowane działania to bóle głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych, zaparcia, świąd skóry oraz obrzęk naczynioruchowy. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (dawka 100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m²), częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna do placebo, z niewielkim wzrostem ryzyka ciężkiej hipoglikemii (2,7% vs. 2,5%) u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki.
artropatia, badanie TECOS, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, farmakoterapia diabetologiczna, hipoglikemia, inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, insulina, lek hipoglikemizujący, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulsevia 90 mg
Duloksetyna w dawce 90 mg, stosowana w postaci kapsułek dojelitowych (Dulsevia), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najczęściej obserwowane to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy. Działania te mają zazwyczaj łagodny do umiarkowanego charakter i ustępują w trakcie kontynuacji terapii. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Wśród często zgłaszanych działań znajdują się m.in. zaburzenia psychiczne (bezsenność, lęk, myśli samobójcze), neurologiczne (drżenia, akatyzja, zespół serotoninowy), sercowo-naczyniowe (tachykardia, nadciśnienie tętnicze), żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia, krwawienia), a także zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hiponatremia, SIADH). Nagłe odstawienie leku może wywołać objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia i bóle głowy, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
akatyzja, bezsenność, biegunka, ból głowy, bruksizm, duloksetyna, dysfagia, dyskineza, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, kołatanie serca, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, opóźniona ejakulacja, ostre uszkodzenie wątroby, parestezja, pokrzywka, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, senność, śródmiąższowa choroba płuc, stan pobudzenia maniakalnego, suchość w jamie ustnej, szczękościsk, szumy w uszach, tachykardia, zaburzenia erekcji, zaburzenia menstruacyjne, zaburzenia orgazmu, zapalenie krtani, zapalenie naczyń skóry, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie libido, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viglita 50 mg
Bezpieczeństwo stosowania wildagliptyny oceniano w randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów, którzy przyjmowali lek w dawce dobowej do 100 mg (50 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 12 tygodni. W monoterapii wildagliptyna wykazywała niskie ryzyko hipoglikemii (0,4% vs 0,2% placebo), natomiast w terapii skojarzonej częstość hipoglikemii wzrastała, szczególnie w połączeniu z sulfonylomocznikami i insuliną (do 14% i 16% odpowiednio). Nie odnotowano ciężkich epizodów hipoglikemii w monoterapii. Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które miały przebieg bezobjawowy i ustępowały po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) ≥ 3x ULN występowało u 0,2-0,3% pacjentów, bez związku z cholestazą lub żółtaczką. Obrzęk naczynioruchowy pojawiał się sporadycznie, częściej przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, astenia, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, ciężka hipoglikemia, drżenie, działanie niepożądane, górna granica normy, hipoglikemia, inhibitor ACE, insulina, metformina, metoda podwójnie ślepej próby, monoterapia, nadmierne pocenie, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pokrzywka, próby czynnościowe wątroby, sulfonylomocznik, świąd, wildagliptyna, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Polpharma 25 mg
Sitagliptin Polpharma, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym w terapii cukrzycy typu 2. W trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu zidentyfikowano szereg działań niepożądanych, w tym ciężkie, takie jak zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) oraz insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane obejmują m.in. trombocytopenię (rzadko), ból głowy (często), śródmiąższową chorobę płuc (częstość nieznana), zaparcia (niezbyt często), wysypkę i obrzęk naczynioruchowy (częstość nieznana). W terapii skojarzonej obserwuje się zwiększoną częstość występowania hipoglikemii, grypy, nudności, wzdęć, zaparć, obrzęków obwodowych oraz innych objawów, zależnie od stosowanych leków towarzyszących (metformina, pioglitazon, insulina). U dzieci i młodzieży (10-17 lat) profil działań niepożądanych jest porównywalny do dorosłych, bez specyficznych zagrożeń.
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, cukrzyca typu 2, działanie niepożądane, hipoglikemia, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks zawiera sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg). Pomimo braku specyficznych badań klinicznych dla tej kombinacji w formie tabletek powlekanych, wykazano biorównoważność obu substancji czynnych. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych poszczególnych składników oraz ich kombinacji. Najpoważniejsze działania niepożądane to zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości. Hipoglikemia występuje częściej przy terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) oraz insuliną (10,9%). Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i częstości występowania, obejmując m.in. trombocytopenię (rzadko), reakcje anafilaktyczne (częstość nieznana), senność (niezbyt często), ból głowy i zawroty głowy (często), nudności, wzdęcia i utratę apetytu (często), a także ostre i martwicze zapalenie trzustki (częstość nieznana). Długotrwałe stosowanie metforminy może prowadzić do niedoboru witaminy B12 i niedokrwistości megaloblastycznej (bardzo rzadko).
badanie TECOS, biegunka, ból brzucha, ból kończyny, ciężka hipoglikemia, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina chlorowodorek, niedokrwistość megaloblastyczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symgliptin 25 mg
Sitagliptyna (Symgliptin) dostępna w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najważniejsze z nich to hipoglikemia, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) oraz insuliną (9,6%), oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i zapalenie trzustki (częstość nieznana, ale potencjalnie zagrażająca życiu). Inne zgłaszane działania obejmują bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaparcia (niezbyt często), świąd skóry, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę, pokrzywkę, a także poważne zmiany skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sitagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a zapalenie trzustki występowało u 0,3% pacjentów (vs. 0,2% placebo).
artropatia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, leczenie skojarzone, martwicze zapalenie trzustki, metformina, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, sitagliptyna, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adimuplan 25 mg
Lek Adimuplan (sytagliptyna) stosowany w terapii cukrzycy typu 2 wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi obejmującymi m.in. hipoglikemię (częstość 4,7–13,8% przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz 9,6% z insuliną), zapalenie trzustki (częstość nieznana) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów, z częstością występowania od rzadkich (np. małopłytkowość) do często występujących (np. ból głowy, hipoglikemia). Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i pemfigoid pęcherzowy, oraz na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (dawka 100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30–50 ml/min/1,73 m²), częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a ryzyko zapalenia trzustki wynosiło 0,3% vs. 0,2% w grupie kontrolnej.
artropatia, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w jamie ustnej, świąd, sytagliptyna, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcia, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefuroxime Dali Pharma 1500 mg
Cefuroxime Dali Pharma, cefalosporyna II generacji w postaci soli sodowej, dostępna jest w dawkach 750 mg i 1500 mg do podawania pozajelitowego. Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane zgodnie z MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do najważniejszych działań niepożądanych należą: neutropenia, eozynofilia, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz przemijające zwiększenie enzymów wątrobowych i bilirubiny. Monitorowanie parametrów hematologicznych i nerkowych jest wskazane, zwłaszcza przy długotrwałej terapii i u pacjentów z dysfunkcją nerek.
anafilaksja, antybiotykoterapia, biegunka poantybiotykowa, bilirubina, cefalosporyny II generacji, cefuroksym sodowy, Clostridioides difficile, dysfagia, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, eozynofilia, kandydoza, klirens kreatyniny, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Reddy 50 mg
Lek Sitagliptin Reddy, zawierający sytagliptynę, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, wśród których najpoważniejsze to zapalenie trzustki (w tym postaci martwicze i krwotoczne), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja) oraz hipoglikemia. Częstość występowania hipoglikemii wynosi 4,7-13,8% przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz 9,6% przy terapii insuliną. W badaniu TECOS częstość zapalenia trzustki u pacjentów leczonych sytagliptyną wyniosła 0,3%, a w grupie placebo 0,2%. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, obejmując kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznaną. Do najczęstszych działań należą hipoglikemia, ból głowy, zaparcia, a także różnorodne reakcje skórne, takie jak wysypka, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy.
artropatia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, leczenie skojarzone, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefuroxime Dali Pharma 750 mg
Cefuroxime Dali Pharma, zawierający cefuroksym w postaci soli sodowej, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa opartym na danych klinicznych i obserwacjach postmarketingowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są neutropenia, eozynofilia oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z istniejącą chorobą wątroby. Reakcje w miejscu podania, zwłaszcza ból przy wstrzyknięciach domięśniowych, występują często, jednak rzadko prowadzą do przerwania terapii. Hematologiczne działania niepożądane, takie jak dodatni odczyn testu Coombs’a i niedokrwistość hemolityczna, choć rzadkie, mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w tych grupach wiekowych.
Ważnym elementem terapii cefuroksymem jest monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych, zwłaszcza u osób z alergią na beta-laktamy oraz z chorobami wątroby. Należy kontrolować parametry czynności wątroby i nerek, szczególnie przy wysokich dawkach lub długotrwałym leczeniu. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub anafilaksji, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia. U pacjentów z biegunką podczas lub po terapii cefuroksymem należy rozważyć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile. Systematyczne zgłaszanie działań niepożądanych do odpowiednich instytucji jest kluczowe dla ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka terapii.
anafilaksja, bilirubina, ból w miejscu wstrzyknięcia, cefuroksym sodu, Clostridioides difficile, działanie niepożądane cefuroksymu, enzymy wątrobowe, kandydoza, klirens kreatyniny, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, profil bezpieczeństwa leku, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin STADA 100 mg
Podczas stosowania sytagliptyny (Sitagliptin STADA) obserwowano różnorodne działania niepożądane, w tym ciężkie powikłania, takie jak ostre i martwicze zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości. Szczególnie istotne jest ryzyko hipoglikemii, które wynosi od 4,7% do 13,8% przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika oraz 9,6% przy terapii insuliną. Działania niepożądane klasyfikowano według układów i narządów, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych należą hipoglikemia (często), ból głowy (często), zaparcia (niezbyt często) oraz zakażenia górnych dróg oddechowych (≥5%). W badaniu TECOS częstość ciężkiej hipoglikemii u pacjentów stosujących sytagliptynę z insuliną i/lub sulfonylomocznikiem wyniosła 2,7%, a zapalenia trzustki 0,3%.
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Sandoz 25 mg
Sitagliptin Sandoz, zawierający sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, jest stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym ostrego zapalenia trzustki (w tym martwiczego i krwotocznego), które mogą prowadzić do zgonu, choć częstość ich występowania jest nieznana. W badaniu TECOS odnotowano zapalenie trzustki u 0,3% pacjentów leczonych sytagliptyną versus 0,2% w grupie placebo. Hipoglikemia występowała często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) oraz insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane to m.in. małopłytkowość (rzadko), reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana), bóle głowy (często), śródmiąższowa choroba płuc (częstość nieznana), zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zmiany skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i pemfigoid pęcherzowy (częstość nieznana).
artropatia, badanie TECOS, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, chlorowodorek jednowodny, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – SITAGLIPTIN BIOTON 50 mg
Profil bezpieczeństwa sytagliptyny (SITAGLIPTIN BIOTON 50 mg) obejmuje zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zapalenia trzustki, w tym ostrego oraz martwiczego lub krwotocznego, które może być śmiertelne. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz hipoglikemia, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%), stanowią istotne zagrożenia kliniczne. Inne działania niepożądane obejmują trombocytopenię (rzadko), bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), śródmiąższową chorobę płuc (częstość nieznana), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmiany skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona i pemfigoid pęcherzowy), bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek (częstość nieznana). Ponadto, zakażenia górnych dróg oddechowych i zapalenie błony śluzowej nosogardła występowały u ≥5% pacjentów.
artropatia, badanie TECOS, ciężka hipoglikemia, hipoglikemia, insulina, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ipinzan 50 mg + 1000 mg
Profil bezpieczeństwa leku Ipinzan, zawierającego wildagliptynę i metforminę, opiera się na danych z randomizowanych badań kontrolowanych placebo obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało kombinację wildagliptyny i metforminy, a 2499 placebo z metforminą. Produkt wykazuje biorównoważność z jednoczesnym stosowaniem składników osobno. Działania niepożądane były przeważnie łagodne i przemijające, bez konieczności przerwania terapii, a ich występowanie nie korelowało z wiekiem, etnicznością, czasem leczenia ani dawką. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zakażenia górnych dróg oddechowych, zawroty głowy, bóle głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, nudności, refluks, wzdęcia, zaparcia, ból brzucha) oraz objawy skórne (nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, zapalenie skóry). Hipoglikemia występowała niezbyt często (0,4–5,1% w zależności od terapii skojarzonej), a bardzo rzadko obserwowano zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 i kwasicę mleczanową, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko zapalenia trzustki klasyfikowane jest jako niezbyt częste, a zapalenie wątroby i zaburzenia czynności wątroby występowały rzadko, zwykle bezobjawowo i odwracalnie po odstawieniu leku.
astenia, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, nadmierna potliwość, niedokrwistość megaloblastyczna, nieprawidłowe próby wątrobowe, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, rumień, wildagliptyna i metformina, wymioty, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardła, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna – Działania niepożądane
Enoksaparyna sodowa, oceniana w badaniach klinicznych u ponad 15 000 pacjentów, wykazuje skuteczność w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP), niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego. Profil bezpieczeństwa jest spójny niezależnie od wskazań, jednak najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (duże krwotoki u ≤4,2% pacjentów pooperacyjnych), małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą oraz trombocytoza. Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe klasyfikowane są jako poważne, a ryzyko ich wystąpienia wzrasta przy obecności czynników ryzyka, takich jak zmiany organiczne powodujące krwawienie, procedury inwazyjne (zwłaszcza neurochirurgiczne) oraz jednoczesne stosowanie leków wpływających na hemostazę. Ponadto, enoksaparyna może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz poważne zmiany skórne, takie jak martwica skóry, zapalenie naczyń czy pęcherzowe zapalenie skóry.
ból głowy, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, guzek zapalny, hiperkaliemia, krwiak, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, przewlekła niewydolność nerek, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień, siarczan protaminy, świąd, trombocytoza, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adimuplan 50 mg
Adimuplan (sytagliptyna) stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa, z istotnym ryzykiem hipoglikemii, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) oraz insuliną (9,6%). Do poważnych działań niepożądanych należą ostre i martwicze zapalenie trzustki, które może prowadzić do zgonu, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród innych zgłaszanych działań są m.in. małopłytkowość (rzadko), bóle głowy (często), śródmiąższowa choroba płuc (częstość nieznana), zaparcia (niezbyt często), wysypka i pokrzywka (częstość nieznana), a także ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (częstość nieznana).
amylaza i lipaza, artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, enzym trzustkowy, hipoglikemia, insulina, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sytena 100 mg
Sytagliptyna (Sytena) jest stosowana w terapii cukrzycy, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym poważnych, takich jak ostre zapalenie trzustki (częstość nieznana, 0,3% w badaniu TECOS) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%), co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Inne działania niepożądane obejmują bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaparcia (niezbyt często), a także ciężkie skórne reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (częstość nieznana). W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna do placebo, z hipoglikemią ciężką występującą u 2,7% pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik oraz 1,0% u pacjentów bez tych leków.
artropatia, ból głowy, ból mięśnia, ból pleców, ból stawu, ciężka hipoglikemia, cukrzyca, dysfagia, hipoglikemia, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skórne działanie niepożądane, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, sytagliptyna, terapia skojarzona, terapia sytagliptyną, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tolutris 80 mg + 5 mg + 12,5 mg
Lek Tolutris, zawierający telmisartan, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek oraz zmęczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadki, ale poważny obrzęk naczynioruchowy (≥1/10 000 do <1/1000). Składniki leku mogą wpływać na morfologię krwi (np. niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia), wywoływać zakażenia (np. zapalenie oskrzeli, posocznica), reakcje alergiczne i nadwrażliwości, a także zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperkaliemia (częstość często u telmisartanu), hipoglikemia, hiperglikemia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, hipokaliemia i hiponatremia. Hydrochlorotiazyd wiąże się z ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry, co jest istotnym czynnikiem przy długotrwałej terapii.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, bradykardia, eozynofilia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipertonia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemia, jadłowstręt, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń krwionośnych, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania, ostra krótkowzroczność, parestezja, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia komorowa, telmisartan, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenie pozapiramidowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clexane 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane, została oceniona w badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów stosowanych w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), także u chorych z aktywną chorobą nowotworową. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwotoki, małopłytkowość oraz trombocytoza. Krwotoki, w tym duże krwawienia u 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych, stanowią najpoważniejsze powikłanie, szczególnie gdy towarzyszy im spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub konieczność transfuzji ≥2 jednostek krwi. Rzadkie, ale istotne powikłania obejmują małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą, krwiaki okołordzeniowe prowadzące do deficytów neurologicznych oraz reakcje anafilaktyczne. W trakcie terapii obserwowano także częste podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN), a rzadziej uszkodzenia wątroby o charakterze hepatocytarnym lub cholestatycznym.
AGEP, aminotransferaza, ból głowy, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba nowotworowa, deficyt neurologiczny, duży krwotok, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, guzek zapalny, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwzakrzepowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, spadek hemoglobiny, stan zakrzepowo-zatorowy, świąd, trombocytoza, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał narządu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa (Clexane) była szeroko badana klinicznie u ponad 15 000 pacjentów, wykazując profil bezpieczeństwa obejmujący głównie powikłania krwotoczne, małopłytkowość oraz trombocytozę. Poważne krwotoki występowały u maksymalnie 4,2% pacjentów pooperacyjnych, a ryzyko ich wystąpienia wzrastało w obecności czynników takich jak zmiany organiczne predysponujące do krwawień, procedury inwazyjne oraz jednoczesne stosowanie leków zaburzających hemostazę. Szczególną uwagę należy zwrócić na immunoalergiczną małopłytkowość z zakrzepicą, która może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny i wymaga natychmiastowego rozpoznania i leczenia. W trakcie leczenia obserwowano także często przejściowe, bezobjawowe podwyższenie aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy oraz rzadziej poważniejsze uszkodzenia wątroby, w tym cholestatyczne.
cholestatyczne uszkodzenie wątroby, cukrzyca, deficyt neurologiczny, enoksaparyna sodowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwzakrzepowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwistość, niewydolność nerek, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, porażenie, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał narządu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliptivil 50 mg
Wildagliptyna, stosowana w dawce dobowej 100 mg (50 mg dwa razy na dobę), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów. Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie zaobserwowano zależności częstości działań niepożądanych od wieku, rasy, czasu leczenia czy dawki. Najważniejsze klinicznie ryzyko stanowią epizody hipoglikemii, szczególnie u pacjentów stosujących wildagliptynę w skojarzeniu z sulfonylomocznikami (5,1%) i insuliną (14%). Rzadko zgłaszano ostre zapalenie trzustki oraz zapalenie wątroby, które zwykle przebiegały bezobjawowo i ustępowały po zakończeniu leczenia. W badaniach kontrolowanych częstość wzrostu aminotransferaz (AlAT, AspAT) powyżej 3-krotnej normy wynosiła 0,2-0,3%.
astenia, choroba refluksowa przełyku, enzymy wątrobowe, Gliptivil, hipoglikemia, inhibitor ACE, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, próby czynnościowe wątroby, sulfonylomocznik, wildagliptyna, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – PHINGROUM 100 mg
Lek PHINGROUM, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg, wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa, z istotnym ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, takich jak zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na hipoglikemię, która występuje bardzo często (4,7-13,8%) przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz insuliną (9,6%). W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m²), częstość ciężkiej hipoglikemii wyniosła 2,7% w grupie stosującej insulinę i/lub sulfonylomoczniki, w porównaniu do 2,5% w grupie placebo, natomiast zapalenie trzustki wystąpiło u 0,3% pacjentów na sytagliptynie versus 0,2% w grupie kontrolnej. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych.
artropatia, biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból mięśni, ból stawu, ciężka hipoglikemia, działanie niepożądane, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simlerid 25 mg
Lek Simlerid, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg lub 100 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie reakcje. Do najpoważniejszych działań należą zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Hipoglikemia jest istotnym ryzykiem, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) oraz insuliną (9,6%). W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu odnotowano m.in. małopłytkowość (rzadko), ból głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), śródmiąższową chorobę płuc, zaparcia, wymioty, ostre i martwicze zapalenie trzustki, świąd, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę, pokrzywkę, zapalenie naczyń skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz pemfigoid pęcherzowy (częstość nieznana). Dodatkowo zgłaszano bóle stawów, mięśni, pleców, artropatię oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek.
artropatia, badanie TECOS, chlorowodorek jednowodny, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, EGFR, hipoglikemia, krwotoczne zapalenie trzustki, lek przeciwcukrzycowy, małopłytkowość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, wartość HbA1c, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maysiglu 50 mg
Maysiglu, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, jest stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje ryzyko hipoglikemii, szczególnie nasilonej przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika (4,7-13,8%) oraz insuliny (9,6%). Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są ostre i martwicze/krwotoczne zapalenie trzustki, które może być śmiertelne, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy. Częstość zapalenia trzustki w badaniu TECOS wyniosła 0,3% w grupie leczonej sytagliptyną i 0,2% w grupie placebo. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej, a ciężka hipoglikemia w badaniu TECOS pojawiła się u 2,7% pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik oraz 1,0% pacjentów bez tych leków.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, filtracja kłębuszkowa, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefuroxim-MIP 750 mg 750 mg
Cefuroxim-MIP 750 mg, cefalosporyna II generacji, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwuje się neutropenię, eozynofilię oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, bez trwałego uszkodzenia narządu. Często występują reakcje w miejscu iniekcji, a także zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość czy dodatni odczyn Coombs’a, co może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Wśród poważniejszych, choć rzadkich, działań wymienia się anafilaksję, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję DRESS. Zakażenia oportunistyczne, np. nadmierny wzrost Candida i Clostridioides difficile, wynikają z zaburzenia flory bakteryjnej podczas terapii.
alergiczny zawał mięśnia sercowego, anafilaksja, azotemia, bilirubina, cefalosporyna drugiej generacji, cefuroksym sodowy, choroba wątroby, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hiperbilirubinemia, hiperkreatynemia, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, podwyższone enzymy wątrobowe, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszony klirens kreatyniny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin STADA 50 mg
Sytagliptyna, stosowana w terapii cukrzycy typu 2 w dawkach 50 mg i 100 mg, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najpoważniejsze z nich to zapalenie trzustki (w tym ostre, martwicze lub krwotoczne) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane obejmują trombocytopenię (rzadko), bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), świąd, wysypki i obrzęk naczynioruchowy (częstość nieznana). W leczeniu skojarzonym obserwuje się zwiększoną częstość występowania hipoglikemii, grypy, nudności, wzdęć, zaparć, obrzęków obwodowych oraz innych objawów, co wskazuje na istotne interakcje farmakologiczne z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, pioglitazon czy insulina.
artropatia, badanie TECOS, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fordiab 50 mg + 1000 mg
Lek Fordiab, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg) w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu składników, z koniecznością monitorowania działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 2. Pomimo braku bezpośrednich badań klinicznych dla tego skojarzenia, potwierdzono biorównoważność z jednoczesnym podawaniem substancji czynnych. Najpoważniejsze działania niepożądane to zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, a także zwiększone ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika (13,8%) lub insuliny (10,9%). Działania niepożądane klasyfikowane według MedDRA obejmują m.in. trombocytopenię (rzadko), hipoglikemię i niedobór witaminy B12 (często), nudności, wymioty i wzdęcia (często), a także rzadkie przypadki ostrego i martwiczego zapalenia trzustki oraz różnorodne reakcje skórne o nieznanej częstości.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulinoterapia, klasyfikacja MedDRA, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, niedobór witaminy B12, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, zawierający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa wynikającym z działania obu substancji. Mimo braku odrębnych badań klinicznych dla tego połączenia, wykazano biorównoważność z jednoczesnym podawaniem obu leków osobno. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki, reakcje nadwrażliwości oraz ryzyko hipoglikemii, szczególnie wysokie przy terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) lub insuliną (10,9%). Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i częstości występowania, z najczęstszymi objawami ze strony układu pokarmowego (nudności, biegunka, wymioty) oraz reakcjami skórnymi i immunologicznymi o częstości nieznanej. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR ≥30 i <50 mL/min/1,73 m²), częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a zapalenie trzustki wystąpiło u 0,3% pacjentów na sytagliptynie versus 0,2% w grupie kontrolnej.
artropatia, badanie TECOS, biorównoważność, ciężkie działanie niepożądane, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna i metformina chlorowodorek, trombocytopenia, układ pokarmowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon substancji czynnych
Duloksetyna – Działania niepożądane
Duloksetyna, jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), jest stosowana w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz neuropatii cukrzycowej. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje często występujące działania niepożądane, takie jak nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy, które zazwyczaj mają charakter przejściowy i łagodny do umiarkowanego. Wśród poważniejszych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na ryzyko zespołu serotoninowego, zaburzeń rytmu serca (w tym migotania przedsionków), nadciśnienia tętniczego i przełomu nadciśnieniowego, hepatotoksyczności (w tym zapalenia wątroby i niewydolności wątroby), a także ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona. Wartości kliniczne obejmują częstość występowania ≥1/10 dla nudności i suchości w jamie ustnej, a także konieczność monitorowania enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna) oraz parametrów ciśnienia tętniczego i glikemii, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą. Objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu i nudności, występują często i wymagają stopniowego zmniejszania dawki.
akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, dyskineza, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, neuropatia cukrzycowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, suchość jamy ustnej, uszkodzenie wątroby, zaburzenie lękowe uogólnione, zapalenie naczyń skóry, zespół nadwrażliwości, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – SITAGLIPTIN BIOTON 100 mg
Lek SITAGLIPTIN BIOTON, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym zarówno działania niepożądane o znanej częstości, jak i te o częstości nieznanej. Najpoważniejsze działania niepożądane to zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Ryzyko hipoglikemii jest istotnie zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu sytagliptyny z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) oraz insuliną (9,6%). Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów oraz częstości występowania, gdzie częstość bardzo częsta to ≥1/10, a rzadkość bardzo rzadka to <1/10 000 przypadków. Wśród często występujących działań wymienia się m.in. ból głowy i hipoglikemię, natomiast rzadziej obserwuje się trombocytopenię czy śródmiąższową chorobę płuc.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, dysfagia, farmakoterapia, hipoglikemia, leczenie skojarzone, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia sytagliptyną, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Grindeks 25 mg
Profil bezpieczeństwa leku Sitagliptin Grindeks został określony na podstawie badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Do najważniejszych działań niepożądanych należą zapalenie trzustki (częstość nieznana, w badaniu TECOS 0,3% vs 0,2% placebo), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz hipoglikemia, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (częstość 4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne często występujące działania to ból głowy (często), zaparcia (niezbyt często), a także zaburzenia czynności nerek i śródmiąższowa choroba płuc (częstość nieznana). Rzadko obserwowano trombocytopenię, a po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz pemfigoid pęcherzowy.
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ból głowy, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w jamie ustnej, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin +pharma 100 mg
Profil bezpieczeństwa leku Sitagliptin +pharma wskazuje na występowanie działań niepożądanych o różnej częstości i charakterystyce klinicznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zapalenia trzustki (0,3% w grupie leczonej vs. 0,2% placebo) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) i insuliną (9,6%). Inne istotne działania niepożądane to trombocytopenia (rzadko), śródmiąższowa choroba płuc (częstość nieznana), bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaparcia (niezbyt często) oraz obrzęk naczynioruchowy i wysypka (częstość nieznana). W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna do placebo, z niewielkim wzrostem ryzyka ciężkiej hipoglikemii (2,7% vs. 2,5% u pacjentów stosujących insulinę/sulfonylomocznik). Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych.
artropatia, badanie TECOS, EGFR, hipoglikemia, krwotoczne zapalenie trzustki, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sademlip 50 mg + 850 mg
Lek Sademlip, zawierający sytagliptynę (50 mg) i metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, z uwzględnieniem poważnych zdarzeń takich jak zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) oraz insuliną (10,9%). Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z częstością od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze objawy to nudności, wzdęcia, biegunka, zaparcia, bóle brzucha, a także reakcje skórne i obrzęki naczynioruchowe. W terapii skojarzonej obserwuje się zwiększoną częstość hipoglikemii, zaparć, obrzęków obwodowych oraz bólu głowy i suchości w ustach.
badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, klasyfikacja MedDRA, kwasica mleczanowa, małopłytkowość, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Medical Valley 25 mg
Stosowanie sytagliptyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 wiąże się z różnorodnym profilem działań niepożądanych, w tym z ryzykiem ciężkich powikłań takich jak zapalenie trzustki (w tym martwicze lub krwotoczne), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), śródmiąższowa choroba płuc oraz ostra niewydolność nerek. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7%-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne często zgłaszane działania to ból głowy, zaparcia, świąd, wysypka oraz bóle mięśniowo-szkieletowe. Badanie TECOS, obejmujące 14 671 pacjentów, wykazało, że częstość ciężkich działań niepożądanych i zapalenia trzustki (0,3% vs 0,2% placebo) nie różni się istotnie od placebo, a ryzyko sercowo-naczyniowe nie jest zwiększone przy stosowaniu sytagliptyny w dawce 100 mg/dobę (lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 mL/min/1,73 m²).
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Aurovitas 100 mg
Sitagliptin Aurovitas, zawierający sytagliptynę w dawce 100 mg, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, z których najpoważniejsze to zapalenie trzustki (w tym ostre oraz martwicze lub krwotoczne) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (około 9,6%). Inne działania niepożądane obejmują bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, nudności, wymioty), zmiany skórne (wysypka, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia nerek, w tym ostrą niewydolność nerek. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych. W badaniu TECOS (7332 pacjentów na sytagliptynie vs. 7339 na placebo) częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna, z zapaleniem trzustki w 0,3% vs. 0,2% oraz ciężką hipoglikemią u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik odpowiednio 2,7% vs. 2,5%.
artropatia, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból stawu, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, parametr nerkowy, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, suchość jamy ustnej, świąd, sytagliptyna, tachykardia, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie świadomości, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vimetso 50 mg + 1000 mg
Profil bezpieczeństwa leku Vimetso, zawierającego wildagliptynę i metforminę, opiera się na danych z randomizowanych badań klinicznych obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało wildagliptynę z metforminą, a 2499 placebo z metforminą. Większość działań niepożądanych miała łagodny, przemijający charakter i nie wymagała przerwania terapii. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, rasy, czasu leczenia czy dawki. Wildagliptyna wiąże się z ryzykiem zapalenia trzustki, a metformina z kwasicą mleczanową, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które ustępowały po odstawieniu leku. W badaniach do 24 tygodni częstość wzrostu aktywności AlAT lub AspAT >3x ULN wynosiła 0,2-0,3%. Hipoglikemia występowała rzadko w monoterapii (0,4%), ale częściej w terapii skojarzonej, np. wildagliptyna + pochodna sulfonylomocznika + metformina 5,1%, a z insuliną 14% pacjentów.
astenia, biorównoważność, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, placebo, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, wildagliptyna, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Adamed 100 mg
Profil bezpieczeństwa sytagliptyny został szeroko zbadany w badaniach klinicznych oraz w praktyce klinicznej po wprowadzeniu leku do obrotu. Najistotniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, które wymagają szczególnego monitorowania. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) oraz insuliną (9,6%), co podkreśla konieczność ścisłej kontroli glikemii. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości i układów narządowych, z częstością hipoglikemii i bólu głowy określoną jako „często”, a innymi zdarzeniami, takimi jak trombocytopenia czy zapalenie trzustki, jako „rzadko” lub o częstości nieznanej. W terapii skojarzonej obserwuje się zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych, takich jak hipoglikemia, grypa, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, obrzęki obwodowe, senność, biegunka i suchość w ustach, co wymaga uwzględnienia w planowaniu leczenia.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, EGFR, farmakoterapia, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia sytagliptyną, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, Sitagliptin Adamed, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lonamo 100 mg
Lonamo, zawierający sytagliptynę w dawkach 50 mg i 100 mg, jest lekiem przeciwcukrzycowym o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania. Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych należy wyróżnić zapalenie trzustki, w tym postaci martwicze i krwotoczne, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (częstość 4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne często zgłaszane działania to ból głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), zaparcia (niezbyt często), a także poważne powikłania ze strony układu oddechowego (śródmiąższowa choroba płuc) i nerek (ostra niewydolność nerek). W badaniu TECOS, obejmującym 7 332 pacjentów leczonych sytagliptyną, potwierdzono dobry profil bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego, z częstością ciężkiej hipoglikemii 2,7% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik oraz 1,0% u pacjentów niestosujących tych leków.
artropatia, badanie TECOS, biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból mięśnia, ból pleców, ból stawu, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, działanie niepożądane, hipoglikemia, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, parametr morfologiczny, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, sytagliptyna, tabletka powlekana, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin 100 mg/ml
Enoksaparyna sodowa (Neoparin) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych, z przebadaną skutecznością i bezpieczeństwem u ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, w tym po zabiegach ortopedycznych, chirurgicznych, u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich, niestabilną dławicą piersiową oraz świeżym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (w tym duże krwotoki u do 4,2% pacjentów pooperacyjnych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne, w tym rzadkie, ale poważne krwiaki okołordzeniowe mogące prowadzić do deficytów neurologicznych. Ryzyko krwawień wzrasta przy obecności czynników ryzyka takich jak zmiany organiczne (np. wrzody żołądka, guzy unaczynione), procedury inwazyjne oraz jednoczesne stosowanie leków zaburzających hemostazę (antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe). W trakcie terapii obserwuje się także częste podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN), a przy długotrwałym stosowaniu (>3 miesiące) możliwa jest osteoporoza oraz rzadko hiperkaliemia.
cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba nowotworowa, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, retinopatia naczyniowa, stan zakrzepowo-zatorowy, trombocytoza, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jazeta 100 mg
Lek Jazeta zawierający 100 mg sytagliptyny (chlorowodorek jednowodny) wykazuje profil działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów stosujących terapię skojarzoną z pochodnymi sulfonylomocznika (hipoglikemia 4,7-13,8%) oraz insuliną (hipoglikemia 9,6%). Do ciężkich działań niepożądanych należą zapalenie trzustki, w tym martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki, oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a wśród najczęstszych objawów wymienia się ból głowy, hipoglikemię, zaparcia oraz reakcje skórne takie jak wysypka i pokrzywka. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną w dawce 100 mg/dobę (lub 50 mg/dobę przy eGFR ≥30 i <50 ml/min/1,73 m²), częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna do placebo, a częstość potwierdzonego zapalenia trzustki wynosiła 0,3% (vs. 0,2% placebo). Hipoglikemia ciężka występowała u 2,7% pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki oraz u 1,0% pacjentów bez takiej terapii w grupie sytagliptyny.
badanie kliniczne z placebo, badanie TECOS, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, chlorowodorek jednowodny, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, infekcja, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, morfologia krwi, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, parametry nerkowe, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg) wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z randomizowanych badań kontrolowanych placebo obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało wildagliptynę z metforminą. Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, grupy etnicznej, czasu leczenia czy dawki. Kluczowe ryzyka to zapalenie trzustki związane z wildagliptyną oraz kwasica mleczanowa po metforminie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby (w tym zapalenia) po wildagliptynie przebiegały bezobjawowo i ustępowały po odstawieniu leku. Hipoglikemia występowała rzadko (0,4% w monoterapii wildagliptyną), a jej ryzyko wzrastało w terapii skojarzonej, np. do 5,1% przy jednoczesnym stosowaniu sulfonylomocznika i metforminy oraz do 14% przy insulinie.
aminotransferazy wątrobowe, biorównoważność, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, wildagliptyna, witamina B12, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutilox 30 mg
Duloksetyna, dostępna w dawkach 30 mg i 60 mg w formie kapsułek dojelitowych (lek Dutilox), wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle mają charakter łagodny do umiarkowanego i ustępują w trakcie terapii. Nagłe odstawienie leku może wywołać objawy odstawienne, takie jak parestezje, zaburzenia snu, lęk, nudności, drżenia czy zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, co uzasadnia rekomendację stopniowego zmniejszania dawki. W badaniach klinicznych u pacjentów z neuropatią cukrzycową odnotowano istotne statystycznie wzrosty stężenia glukozy na czczo oraz HbA1c (średni wzrost o 0,3% w porównaniu do grupy kontrolnej), a także niewielkie podwyższenie cholesterolu całkowitego. Nie stwierdzono istotnych zmian w parametrach elektrokardiograficznych (QT, PR, QRS, QTcB). U dzieci i młodzieży duloksetyna wpływa na masę ciała (średnia redukcja o 0,1 kg po 10 tygodniach) oraz wzrost (zmniejszenie o 1% na siatce centylowej w długim okresie). Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie parametrów metabolicznych, wzrostu i masy ciała w tej grupie wiekowej.
akatyzja, arytmia nadkomorowa, bezsenność, bruksizm, duloksetyna, dyskineza, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, glikemia, hemoglobina glikowana, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, jaskra, kapsułki dojelitowe, krwotok poporodowy, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, mioklonie, neuropatia cukrzycowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, ostre uszkodzenie wątroby, parestezje, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenia ejakulacji, zapalenie naczyń skóry, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, zespół takotsubo, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin +pharma 50 mg
Sytagliptyna, dostępna w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa istotny dla leczenia cukrzycy typu 2. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki, w tym postaci martwicze i krwotoczne, które mogą zagrażać życiu, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne istotne działania to trombocytopenia, śródmiąższowa choroba płuc, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz ostra niewydolność nerek. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10–17 lat) jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Badanie TECOS potwierdziło podobną częstość ciężkich działań niepożądanych w porównaniu z placebo, z częstością zapalenia trzustki 0,3% vs. 0,2% oraz ciężkiej hipoglikemii 2,7% vs. 2,5% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, leczenie skojarzone, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia sytagliptyną, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK-AM 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Profil bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej oceniono na ponad 15 000 pacjentach w różnych wskazaniach klinicznych, w tym profilaktyce zakrzepicy żył głębokich po zabiegach chirurgicznych (dawka 4000 j.m./40 mg s.c. raz dziennie), leczeniu zakrzepicy żył głębokich (100 j.m./kg mc. co 12 h lub 150 j.m./kg mc. raz dziennie), niestabilnej dławicy piersiowej i zawale mięśnia sercowego bez załamka Q (100 j.m./kg mc. co 12 h) oraz świeżym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (30 mg bolus i 100 j.m./kg mc. co 12 h). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwotoki, małopłytkowość i trombocytoza. Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe klasyfikowano jako poważne, a ryzyko krwawienia wzrastało przy obecności zmian organicznych predysponujących do krwawień, procedurach inwazyjnych oraz jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę. Duże krwotoki występowały u maksymalnie 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych, z możliwymi zgonami.
aminotransferaza, deficyt neurologiczny, duży krwotok, dysfagia, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hiperkaliemia, krwiak, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, porażenie, powikłanie krwotoczne, poziom hemoglobiny, produkt krwiopochodny, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zakrzepica żylna, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin 80 mg/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna Neoparinu, została oceniona w badaniach klinicznych na ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, takich jak profilaktyka i leczenie zakrzepicy żył głębokich, niestabilna dławica piersiowa oraz zawał mięśnia sercowego (STEMI i NSTEMI). Standardowe dawki profilaktyczne wynosiły 4000 j.m. (40 mg) podskórnie raz na dobę, natomiast w leczeniu stosowano dawki 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę. W STEMI podawano 3000 j.m. (30 mg) dożylnie w bolusie, a następnie 100 j.m./kg mc. co 12 godzin. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwotoki (w tym poważne, np. zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe), małopłytkowość oraz trombocytoza. Profil bezpieczeństwa w przedłużonym leczeniu pacjentów onkologicznych był zbliżony do standardowego leczenia zakrzepicy i zatorowości płucnej.
aminotransferazy, antykoagulant, cholestaza, choroba nowotworowa, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hemoglobina, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, kanał kręgowy, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, leki przeciwpłytkowe, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niestabilna dławica piersiowa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, profilaktyka zakrzepicy żył głębokich, reakcja anafilaktyczna, rumień, trombocytoza, uniesienie odcinka ST, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
Lek Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje biorównoważność z jednoskładnikowymi preparatami sytagliptyny i metforminy. Profil bezpieczeństwa obejmuje poważne działania niepożądane, takie jak ostre i martwicze zapalenie trzustki, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), oraz hipoglikemię, której częstość wzrasta do 13,8% przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika i do 10,9% z insuliną. Inne często zgłaszane działania niepożądane to nudności, wymioty, biegunka, świąd, wysypka oraz zaburzenia czynności nerek i śródmiąższowa choroba płuc. Długotrwałe stosowanie metforminy może prowadzić do niedoboru witaminy B12, manifestującego się niedokrwistością megaloblastyczną. W badaniu TECOS u 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/dobę lub 50 mg/d przy eGFR 30–50 ml/min/1,73 m²) częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, z ciężką hipoglikemią występującą u 2,7% pacjentów na sytagliptynie stosujących insulinę/sulfonylomocznik oraz 1,0% u pacjentów bez tych leków.
artropatia, badanie TECOS, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry