Działania niepożądane
Cefuroxim-MIP 750 mg 750 mg

Cefuroxim-MIP 750 mg, cefalosporyna II generacji, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwuje się neutropenię, eozynofilię oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, bez trwałego uszkodzenia narządu. Często występują reakcje w miejscu iniekcji, a także zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość czy dodatni odczyn Coombs’a, co może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Wśród poważniejszych, choć rzadkich, działań wymienia się anafilaksję, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję DRESS. Zakażenia oportunistyczne, np. nadmierny wzrost Candida i Clostridioides difficile, wynikają z zaburzenia flory bakteryjnej podczas terapii.

Pobierz ChPL PDF Cefuroxim-MIP 750 mg – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 750 mg
  1. Działania niepożądane leku Cefuroxim-MIP 750 mg
    1. Najczęściej obserwowane działania niepożądane
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    1. Działania niepożądane według układów i narządów
  3. Szczególnie istotne działania niepożądane – charakterystyka i kliniczna interpretacja
    1. Zaburzenia hematologiczne
    2. Zaburzenia funkcji wątroby
    3. Reakcje miejscowe
    4. Działania niepożądane w populacji pediatrycznej
  4. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  2. powikłane zakażenie dróg moczowych
  3. pozaszpitalne zapalenie płuc
  4. róża
  5. zakażenie rany
  6. zakażenie tkanek miękkich
  7. zakażenie w obrębie jamy brzusznej
  8. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  9. zapalenie skóry i tkanki podskórnej
  10. zapobieganie zakażeniom po cesarskim cięciu
  11. zapobieganie zakażeniom po operacji ginekologicznej
  12. zapobieganie zakażeniom po operacji ortopedycznej
  13. zapobieganie zakażeniom po operacji przełyku
  14. zapobieganie zakażeniom po operacji układu sercowo-naczyniowego
  15. zapobieganie zakażeniom po operacji w obrębie przewodu pokarmowego
Substancja czynna
  1. cefuroksym
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. cefalosporyny

Działania niepożądane leku Cefuroxim-MIP 750 mg

Cefuroxim-MIP 750 mg to antybiotyk cefalosporynowy drugiej generacji zawierający substancję czynną cefuroksym w postaci soli sodowej. Jak każdy produkt leczniczy, może on powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla prowadzenia skutecznej i bezpiecznej farmakoterapii. 1

Najczęściej obserwowane działania niepożądane

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas terapii cefuroksymem są neutropenia, eozynofilia oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia bilirubiny. Te ostatnie występują szczególnie u pacjentów z wcześniej zdiagnozowaną chorobą wątroby, jednakże nie udokumentowano trwałego szkodliwego wpływu leku na funkcje wątroby. Często obserwowane są również reakcje w miejscu wstrzyknięcia. 2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane cefuroksymu sodowego klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z następującymi kategoriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Należy zaznaczyć, że kategorie częstości są przybliżone, ponieważ dla większości działań niepożądanych nie są dostępne odpowiednie dane do dokładnego wyliczenia częstości występowania. 3

Działania niepożądane według układów i narządów

Działania niepożądane cefuroksymu dotyczą różnych układów organizmu i charakteryzują się zróżnicowanym stopniem nasilenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje o działaniach niepożądanych z podziałem na układy i narządy, zgodnie z klasyfikacją MedDRA. 4

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często Nadmierny wzrost Candida, nadmierny wzrost Clostridioides difficile Zaburzenie flory bakteryjnej prowadzące do namnażania patogenów opornych na cefalosporyny. Może prowadzić do kandydozy lub rzekomobłoniastego zapalenia jelit.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Neutropenia Zmniejszenie liczby neutrofili we krwi, zwiększając ryzyko infekcji.
Eozynofilia Zwiększenie liczby eozynofili, często związane z reakcjami alergicznymi.
Zmniejszone stężenie hemoglobiny Obniżony poziom hemoglobiny w krwi mogący prowadzić do anemii.
Leukopenia Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększające podatność na infekcje.
Dodatni odczyn Coombs’a Test serologiczny wskazujący na interakcję leku z krwinkami czerwonymi.
Małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna Zmniejszenie liczby płytek krwi lub rozpad czerwonych krwinek wywołany lekiem.
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Gorączka polekowa Podwyższona temperatura ciała jako bezpośredni skutek działania leku.
Śródmiąższowe zapalenie nerek Zapalenie tkanki śródmiąższowej nerek o podłożu immunologicznym.
Anafilaksja Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji.
Zapalenie naczyń skóry Stan zapalny naczyń krwionośnych skóry o podłożu immunologicznym.
Zaburzenia serca Często Zespół Kounisa Ostry zespół wieńcowy wywołany reakcją alergiczną (alergiczny zawał mięśnia sercowego).
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego Od łagodnych dolegliwości trawiennych po ciężkie zapalenie jelita związane z infekcją C. difficile.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Tymczasowe podwyższenie wartości aminotransferaz, zwykle bez objawów klinicznych.
Przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny Przejściowe podwyższenie stężenia bilirubiny, potencjalnie prowadzące do żółtaczki.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Wysypka skórna, pokrzywka i świąd Reakcje skórne o różnym nasileniu, zwykle ustępujące po odstawieniu leku.
Rumień wielopostaciowy Reakcja skórna charakteryzująca się czerwonymi, wypukłymi zmianami skórnymi przypominającymi tarczę.
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i zespół Stevensa-Johnsona Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne z rozległym złuszczaniem naskórka.
Obrzęk naczynioruchowy Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych.
Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Ciężka reakcja nadwrażliwości charakteryzująca się wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i zajęciem narządów wewnętrznych.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi Podwyższony poziom kreatyniny wskazujący na zaburzenie funkcji nerek.
Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego w krwi Podwyższony poziom BUN, marker zaburzenia funkcji nerek.
Zmniejszenie klirensu kreatyniny Obniżenie zdolności nerek do filtrowania kreatyniny, wskaźnik upośledzenia funkcji nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból i zakrzepowe zapalenie żył Miejscowe reakcje w miejscu iniekcji, od bólu po zapalenie żył z zakrzepicą.

Szczególnie istotne działania niepożądane – charakterystyka i kliniczna interpretacja

Zaburzenia hematologiczne

Cefalosporyny, jako grupa leków, wykazują tendencję do przylegania do powierzchni błon komórkowych krwinek czerwonych i wchodzenia w reakcje z przeciwciałami skierowanymi przeciwko lekowi. To zjawisko może prowadzić do wystąpienia dodatniego odczynu Coombs’a, który potencjalnie zaburza próbę krzyżową krwi. W rzadkich przypadkach może to prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. 5

Zaburzenia funkcji wątroby

U pacjentów leczonych cefuroksymem obserwowano przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny. Zmiany te mają zazwyczaj charakter przemijający i ustępują po zakończeniu terapii, nie powodując trwałego uszkodzenia wątroby. 6

Reakcje miejscowe

Przy podaniu domięśniowym cefuroksymu może wystąpić ból w miejscu wstrzyknięcia, co jest bardziej prawdopodobne po zastosowaniu wyższych dawek leku. Mimo to, rzadko jest to powód przerwania leczenia. 7

Działania niepożądane w populacji pediatrycznej

Profil bezpieczeństwa cefuroksymu sodowego u dzieci i młodzieży nie różni się istotnie od profilu obserwowanego u pacjentów dorosłych. Oznacza to, że rodzaj, częstość i nasilenie działań niepożądanych są porównywalne w obu grupach wiekowych. 8

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Cefuroxim-MIP 750 mg jest kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji. 9

Zgłoszenia działań niepożądanych należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. 10

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Prawidłowe i terminowe zgłaszanie obserwowanych działań niepożądanych przyczynia się do ciągłej aktualizacji wiedzy o profilu bezpieczeństwa leku i pozwala na szybkie reagowanie w przypadku identyfikacji nowych zagrożeń związanych z jego stosowaniem. 11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl