metylofenidatu chlorowodorek
Metylofenidatu chlorowodorek to substancja czynna będąca pochodną piperazyny, należąca do grupy stymulantów ośrodkowego układu nerwowego. Działa poprzez blokowanie transportera dopaminy i noradrenaliny, zwiększając stężenie tych neuroprzekaźników w szczelinie synaptycznej, co prowadzi do zwiększonej aktywności układu dopaminergicznego i noradrenergicznego w korze przedczołowej i strukturach podkorowych.
Lek ten jest stosowany głównie w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci powyżej 6. roku życia i dorosłych, gdy inne metody terapeutyczne okazują się niewystarczające. W niektórych krajach znajduje również zastosowanie w leczeniu narkolepsji. Występuje w formie preparatów o natychmiastowym uwalnianiu oraz o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Podczas stosowania metylofenidatu należy monitorować parametry układu sercowo-naczyniowego (ciśnienie tętnicze, tętno), wzrost i masę ciała u dzieci oraz stan psychiczny pacjenta. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: bezsenność, zmniejszenie apetytu, bóle głowy i brzucha, nerwowość oraz tachykardia. Ze względu na potencjał uzależniający, metylofenidat jest klasyfikowany jako lek kontrolowany i wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu i stosowaniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Concerta 36 mg
Przedawkowanie metylofenidatu chlorowodorku, zawartego w produkcie Concerta w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 18 mg lub 36 mg), prowadzi do szerokiego spektrum objawów toksycznych wynikających z nadmiernej stymulacji ośrodkowego i współczulnego układu nerwowego. Objawy neurologiczne obejmują drżenia, wzmożone odruchy, drgawki, a także zaburzenia psychiczne takie jak pobudzenie, euforia, splątanie, omamy i majaczenie. Występują również objawy wegetatywne (np. nasilone pocenie się, uderzenia gorąca, wysoka gorączka do znacznego podwyższenia temperatury ciała, suchość błon śluzowych), kardiologiczne (tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu, nadciśnienie tętnicze), a także rozszerzenie źrenic (mydriasis) i wymioty. Ze względu na powolne uwalnianie substancji czynnej, objawy mogą utrzymywać się i nasilać przez dłuższy czas.
arytmia, dekontaminacja, dializa otrzewnowa, drgawka, drżenie, drżenie mięśniowe, euforia, hemodializa, hipertermia, kołatanie serca, majaczenie, metylofenidatu chlorowodorek, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, objawy neuropsychiatryczne, odtrutka swoista, omam, pobudzenie, pobudzenie ośrodkowe, powolne uwalnianie substancji czynnej, przedłużone uwalnianie, splątanie, suchość błon śluzowych, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, technika dializacyjna, uderzenie gorąca, węgiel aktywny, współczulny układ nerwowy, wzmożenie odruchów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atenza 27 mg
Lek Atenza zawiera substancję czynną metylofenidatu chlorowodorek i jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg. Każda dawka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej, odpowiednio: 4 mg, 3,4 mg, 6,6 mg, 5,6 mg oraz 6,8 mg. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem (średnica około 9-10 mm) oraz posiadają charakterystyczną dziurkę po jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, makrogol, kwas bursztynowy, stearynian magnezu, chlorek sodu, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i indygokarmin, które są dobierane indywidualnie w zależności od dawki.
chlorek sodu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygokarmin, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas bursztynowy, kwas fosforowy, laktoza jednowodna, makrogol, membrana półprzepuszczalna, metylofenidatu chlorowodorek, modyfikator osmotyczny, nośnik polimerowy, octan celulozy, regulator pH, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atenza 45 mg
Atenza, zawierająca metylofenidatu chlorowodorek w dawkach 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg i 54 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazana do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci od 6. roku życia oraz u dorosłych. Terapia powinna być prowadzona wyłącznie pod nadzorem specjalistów z doświadczeniem w leczeniu ADHD (pediatrów, psychiatrów dziecięcych i dorosłych) i stosowana jedynie w przypadkach, gdy inne metody niefarmakologiczne okazały się nieskuteczne. Diagnostyka ADHD musi opierać się na kryteriach DSM lub ICD, kompleksowym wywiadzie, ocenie funkcjonowania pacjenta oraz potwierdzeniu rozpoznania przez dodatkową osobę, z wykluczeniem diagnozy opartej na pojedynczych objawach. U dzieci objawy obejmują m.in. przewlekłą niemożność koncentracji, impulsywność i nadaktywność, natomiast u dorosłych dominują niepokój psychoruchowy, niecierpliwość i istotny deficyt koncentracji, z koniecznością potwierdzenia obecności objawów ADHD w dzieciństwie.
ADHD, deficyt uwagi, DSM, elektroencefalogram, ICD, kompleksowy program leczenia, metylofenidatu chlorowodorek, nadaktywność, nadpobudliwość, nadpobudliwość psychoruchowa, niepokój psychoruchowy, niestabilność emocjonalna, psychiatra dziecięcy, terapia poznawczo-behawioralna, zaburzenia koncentracji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atenza 45 mg
Produkt leczniczy Atenza zawiera metylofenidatu chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępnych w dawkach 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 3,4 mg do 6,8 mg, zależnie od dawki. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, makrogol, kwas bursztynowy, stearynian magnezu, chlorek sodu, krzemionka koloidalna bezwodna oraz barwniki (np. tlenki żelaza, indygokarmin, dwutlenek tytanu) zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i stabilność leku. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i kolorystykę ułatwiającą identyfikację, np. dawka 18 mg jest żółta, a 54 mg różowa, wszystkie o średnicy około 9-10 mm i z dziurką po jednej stronie.
Atenza, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygokarmin, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas bursztynowy, kwas fosforowy, laktoza jednowodna, makrogol, metylofenidatu chlorowodorek, octan celulozy, polietylen o wysokiej gęstości, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Medikinet CR 40 mg 40 mg
Medikinet CR zawiera metylofenidatu chlorowodorek w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępnych w dawkach od 5 mg do 60 mg, stosowany w leczeniu ADHD u dzieci powyżej 6 lat oraz dorosłych. Lek jest wskazany wyłącznie w przypadku niewystarczającej skuteczności innych metod terapeutycznych i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem specjalistów, takich jak pediatra specjalizujący się w zaburzeniach neurorozwojowych, psychiatra dzieci i młodzieży lub psychiatra dorosłych. Diagnoza ADHD musi być oparta na kryteriach DSM lub ICD-10, kompleksowej ocenie klinicznej oraz wielospecjalistycznym podejściu diagnostycznym, uwzględniającym aspekty medyczne, psychologiczne, edukacyjne i społeczne. Typowe objawy u dzieci kwalifikujących się do leczenia obejmują przewlekłą niezdolność do koncentracji, impulsywność, nadaktywność oraz możliwe nieprawidłowości w EEG.
ADHD, deficyt uwagi, etiologia ADHD, ICD-10, impulsywność, interwencja psychospołeczna, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, klasyfikacja DSM, leczenie farmakologiczne, mechanizm kompensacyjny, Medikinet CR, metylofenidatu chlorowodorek, nadaktywność, nadpobudliwość ruchowa, nieprawidłowy zapis EEG, niestabilność emocjonalna, objaw neurologiczny, rozproszenie uwagi, upośledzenie funkcjonowania, zaburzenie neurorozwojowe, zaburzenie uczenia się, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atenza 45 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metylofenidatu chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Atenza, obejmowały ocenę potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu u zwierząt laboratoryjnych. W długoterminowych badaniach zaobserwowano zwiększoną częstość występowania złośliwych guzów wątroby u samców myszy, jednak znaczenie kliniczne tego zjawiska dla ludzi pozostaje nieustalone. Metylofenidat nie wykazywał negatywnego wpływu na płodność ani zdolności rozrodcze zwierząt, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane u ludzi, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w tym zakresie.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, dawkowanie terapeutyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, metylofenidat, metylofenidatu chlorowodorek, model zwierzęcy, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, zdolność rozrodcza, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atenza 45 mg
Przedawkowanie metylofenidatu, zwłaszcza w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (np. Atenza), stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji. Objawy wynikają z nadmiernej stymulacji ośrodkowego i współczulnego układu nerwowego i obejmują m.in. pobudzenie, drżenia, drgawki, euforię, splątanie, majaczenie, hipertermię (wysoka gorączka), tachykardię, arytmie, nadciśnienie tętnicze, wymioty, rozszerzenie źrenic (mydriasis) oraz suchość błon śluzowych (kserostomia). Ze względu na powolne uwalnianie substancji czynnej z formy o przedłużonym uwalnianiu, konieczne jest specjalistyczne podejście terapeutyczne i długotrwała obserwacja pacjenta.
arytmia, ból głowy, cefalalgia, dializa otrzewnowa, diaphoreza, drgawki, drżenie, drżenie mięśniowe, euforia, fascykulacje, gorączka, hemodializa, hipertermia, kołatanie serca, kserostomia, leczenie objawowe, majaczenie, metylofenidatu chlorowodorek, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, oddział intensywnej terapii, omamy, pobudzenie psychoruchowe, powolne uwalnianie, rozszerzenie źrenic, śpiączka, splątanie, suchość błon śluzowych, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tlenoterapia, uderzenia gorąca, układ współczulny, węgiel aktywny, wentylacja mechaniczna, wzmożenie odruchów, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atenza 27 mg
Atenza, zawierająca metylofenidatu chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazana jako element kompleksowego programu terapeutycznego w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci powyżej 6. roku życia oraz dorosłych. Lek stosuje się wyłącznie w przypadkach, gdy inne metody terapeutyczne nie przynoszą wystarczających efektów klinicznych, a terapia musi być prowadzona pod nadzorem specjalistów z doświadczeniem w leczeniu ADHD (pediatra, psychiatra dzieci i młodzieży, psychiatra dorosłych). Rozpoznanie ADHD powinno opierać się na kryteriach DSM lub ICD, kompleksowym wywiadzie, potwierdzeniu diagnozy przez dodatkowego specjalistę oraz uwzględnieniu wielu objawów, takich jak przewlekła niemożność koncentracji, impulsywność, nadaktywność i niestabilność emocjonalna. Leczenie farmakologiczne stanowi tylko jeden z elementów terapii, uzupełniany przez działania psychologiczne, edukacyjne i społeczne.
etiologia ADHD, impulsywność, kryteria DSM, metylofenidatu chlorowodorek, nadaktywność, niecierpliwość, niepokój, nieprawidłowy zapis EEG, niestabilność emocjonalna, psychiatra dzieci i młodzieży, psychiatra osób dorosłych, rozproszenie uwagi, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia ADHD, wytyczne ICD, zaburzenie koncentracji, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atenza 27 mg
Lek Atenza zawierający metylofenidatu chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga indywidualnego dostosowania dawki oraz systematycznego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem parametrów kardiologicznych (ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca) i rozwojowych u dzieci (wzrost, masa ciała, apetyt). Zalecane jest rozpoczęcie terapii od dawki 18 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania o 9 mg lub 18 mg w odstępach około tygodniowych, przy maksymalnej dawce dobowej 54 mg u dzieci i 72 mg u dorosłych. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest szczegółowa diagnostyka, w tym konsultacja kardiologiczna u dorosłych oraz ocena wywiadu rodzinnego i współistniejących schorzeń. Monitorowanie parametrów fizycznych i psychicznych powinno odbywać się co najmniej co 6 miesięcy, a także po każdej zmianie dawki.
ciśnienie tętnicze, ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, dawka dobowa, dawka początkowa, dawka pośrednia, dysfagia, działanie niepożądane, konsultacja kardiologiczna, lek pobudzający, metylofenidatu chlorowodorek, nagła śmierć sercowa, parametr rozwojowy, parametry kardiologiczne, preparat o krótkim działaniu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychiczne, zespół ADHD - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Medikinet CR 60 mg 60 mg
Medikinet CR, zawierający metylofenidat chlorowodorek w dawkach od 5 mg do 60 mg, jest lekiem psychostymulującym stosowanym w leczeniu ADHD u dorosłych i dzieci. Mechanizm działania polega na blokowaniu zwrotnego wychwytu norepinefryny i dopaminy oraz zwiększeniu uwalniania monoamin, co prowadzi do łagodnego pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach klinicznych EMMA (363 pacjentów, dawka do 60 mg/dobę, średnio 0,55 mg/kg mc., 24 tygodnie) i QUMEA (162 pacjentów, dawka do 120 mg/dobę, średnio 0,9 mg/kg mc., 20 tygodni) wykazano istotne statystycznie zmniejszenie objawów ADHD ocenianych za pomocą Wender-Reimherr-Interview (WRI), z efektami terapeutycznymi odpowiednio o wielkości 0,39 (p=0,002) i 0,54 (p=0,0001). W badaniu COMPAS (433 pacjentów, średnia dawka 48,8 mg/dobę, 52 tygodnie) potwierdzono skuteczność Medikinet CR w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną, wykazując istotne zmniejszenie punktacji CAARS-O: L (p=0,003).
ADHD, aktywujący układ siatkowaty, badanie kliniczne kontrolowane placebo, enancjomery metylofenidatu, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, Medikinet CR, metylofenidatu chlorowodorek, monoaminy, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie korowe, prowadzenie kliniczne, psychoterapia poznawczo-behawioralna, skala CAARS-O, skala WRI, sympatykomimetyki, wychwyt zwrotny dopaminy, wychwyt zwrotny norepinefryny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Medikinet CR 5 mg 5 mg
Medikinet CR jest wskazany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci powyżej 6 lat oraz dorosłych, jako element kompleksowego programu terapeutycznego, szczególnie gdy metody niefarmakologiczne są niewystarczające. Lek dostępny jest w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających metylofenidatu chlorowodorek w dawkach od 5 mg do 60 mg (odpowiednio 4,35 mg do 51,90 mg metylofenidatu). Diagnostyka ADHD powinna być oparta na kryteriach DSM lub ICD-10, obejmując szczegółowy wywiad, ocenę wielowymiarową oraz potwierdzenie retrospektywne u dorosłych. U dzieci objawy obejmują m.in. przewlekłą niezdolność do koncentracji, impulsywność i nadaktywność, natomiast u dorosłych dominują deficyty uwagi, niepokój psychoruchowy i niecierpliwość, z tendencją do zmniejszania się nadpobudliwości wraz z wiekiem.
deficyt uwagi, diagnostyka ADHD, etiologia ADHD, farmakoterapia metylofenidatem, ICD-10, impulsywność, interwencja niefarmakologiczna, interwencja psychospołeczna, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, klasyfikacja DSM, Medikinet CR, metylofenidatu chlorowodorek, nadpobudliwość, niecierpliwość, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowości EEG, niestabilność emocjonalna, pediatra, peletka, psychiatra dzieci i młodzieży, sacharoza, standaryzowane narzędzie diagnostyczne, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Concerta 36 mg
Metylofenidatu chlorowodorek, substancja czynna leku Concerta, jest sympatykomimetykiem ośrodkowym stosowanym w terapii ADHD, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 18 mg i 36 mg. Mechanizm działania polega na blokowaniu wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy, co zwiększa ich stężenie w przestrzeni pozaneuronalnej. Preparat zawiera mieszaninę izomerów lewo- i prawoskrętnych, z których izomer prawoskrętny wykazuje silniejszą aktywność farmakologiczną. Badania kliniczne u dzieci (321 wcześniej leczonych i 95 nieleczonych metylofenidatem) wykazały, że działanie terapeutyczne utrzymuje się około 12 godzin po jednorazowym podaniu, co umożliwia skuteczną kontrolę objawów ADHD przez cały dzień.
ADHD, izomery lewo i prawoskrętne, kryteria DSM-IV, metylofenidat, metylofenidatu chlorowodorek, mieszanina racemiczna, neuron presynaptyczny, noradrenalina i dopamina, objawy ADHD, przestrzeń pozaneuronalna, środek stymulujący ośrodkowy układ nerwowy, sympatykomimetyk, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, uwalnianie monoamin, wychwyt zwrotny dopaminy, wychwyt zwrotny noradrenaliny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atenza 36 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metylofenidatu chlorowodorku, substancji czynnej leku Atenza, obejmowały długoterminowe testy rakotwórczości oraz oceny wpływu na rozrodczość i rozwój płodu. W badaniach rakotwórczości zaobserwowano zwiększoną częstość występowania złośliwych guzów wątroby u samców myszy, jednak znaczenie tego wyniku dla ludzi pozostaje niejasne i wymaga dalszej analizy. W zakresie rozrodczości, metylofenidat nie wykazywał negatywnego wpływu na płodność zwierząt laboratoryjnych nawet przy dawkach kilkukrotnie przekraczających te stosowane klinicznie. Badania teratogenności na szczurach i królikach nie wykazały wad rozwojowych płodów, choć toksyczność płodowa, w tym utrata miotu, pojawiła się przy dawkach toksycznych dla ciężarnych samic szczurów, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, bezpieczeństwo stosowania leku, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie teratogenne, metylofenidat, metylofenidatu chlorowodorek, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, rozwój płodu, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, wpływ na rozrodczość, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Symkinet MR 30 mg
Przedawkowanie metylofenidatu chlorowodorku, substancji czynnej leku Symkinet MR (dostępnego w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawkach 10 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg), prowadzi do nadmiernego pobudzenia ośrodkowego i współczulnego układu nerwowego. Objawy toksyczne obejmują szeroki zakres symptomów neurologicznych (pobudzenie, drżenia, drgawki, ból głowy, zaburzenia psychiczne takie jak euforia, splątanie, omamy, majaczenie), sercowo-naczyniowych (tachykardia >100/min, kołatanie, arytmie, nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca) oraz innych (wymioty, pocenie się, hipertermia, rabdomioliza, rozszerzenie źrenic, suchość błon śluzowych). Ze względu na powolne uwalnianie substancji czynnej z kapsułek MR, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem i utrzymywać się przez dłuższy czas, co wymaga długotrwałej hospitalizacji i monitorowania pacjenta.
benzodiazepina, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializa otrzewnowa, drgawki, drżenia mięśniowe, fascykulacje, hemodializa pozaustrojowa, hiperrefleksja, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, majaczenie, metylofenidatu chlorowodorek, mydriaza, omamy, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, tachykardia, węgiel aktywny, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Concerta 18 mg
Metylofenidatu chlorowodorek, substancja czynna Concerta, jest sympatykomimetykiem ośrodkowym, stosowanym w terapii ADHD. Jego mechanizm działania opiera się na blokowaniu wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększaniu ich uwalniania do przestrzeni pozaneuronalnej. Lek występuje jako mieszanina racemiczna, gdzie izomer prawoskrętny wykazuje silniejszą aktywność farmakologiczną. Skuteczność kliniczna Concerta została potwierdzona w badaniach pediatrycznych (321 dzieci wcześniej leczonych metylofenidatem oraz 95 dzieci bez wcześniejszego leczenia), wykazując działanie terapeutyczne utrzymujące się około 12 godzin po jednorazowym podaniu dobowej dawki. W populacji dorosłych (1523 pacjentów w wieku 18-65 lat) efektywność potwierdzono w dawkach od 18 do 72 mg/dobę w pięciu kontrolowanych badaniach placebo, trwających od 5 do 13 tygodni, z zastosowaniem standaryzowanych narzędzi diagnostycznych opartych na kryteriach DSM-IV.
ADHD, aktywność farmakologiczna, badanie kliniczne, badanie kontrolowane placebo, działanie terapeutyczne, efektywność terapeutyczna, izomer prawoskrętny, izomery lewo i prawoskrętne, kryteria DSM-IV, mechanizm działania, metylofenidatu chlorowodorek, mieszanina racemiczna, nietolerancja laktozy, podwójna ślepa próba, przestrzeń pozaneuronalna, środek stymulujący ośrodkowy układ nerwowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, sympatykomimetyk działający ośrodkowo, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy, zespół nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medikinet CR 10 mg 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metylofenidatu chlorowodorku (substancji czynnej Medikinet CR) wykazały, że lek nie wywiera istotnego wpływu na płodność ani zdolności rozrodcze zwierząt, nawet przy dawkach kilkukrotnie przekraczających te stosowane klinicznie u ludzi. Badania teratogenności na szczurach i królikach nie wykazały indukcji wad rozwojowych płodów, choć przy toksycznych dla matki dawkach obserwowano całkowitą utratę miotu, co wskazuje na pośredni mechanizm toksyczności związany z ogólnym pogorszeniem stanu zdrowia ciężarnej samicy. W badaniach rakotwórczości zaobserwowano zwiększoną liczbę złośliwych guzów wątroby jedynie u samców myszy, bez podobnych efektów u samic myszy i szczurów, a kliniczne znaczenie tych obserwacji dla ludzi pozostaje nieustalone.
ADHD, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie teratogenne, margines bezpieczeństwa, Medikinet CR, metylofenidatu chlorowodorek, rakotwórczość, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, utrata miotu, wpływ na rozrodczość, zdolność rozrodcza, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symkinet MR 30 mg
W kontekście stosowania metylofenidatu chlorowodorku (Symkinet MR w dawkach 10 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, dane kliniczne wskazują na brak ogólnego zwiększenia ryzyka wad wrodzonych przy ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży. Jednakże zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości wad rozwojowych serca z ryzykiem względnym 1,3 (95% CI: 1,0–1,6), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 1 000 ciąż. Zgłaszano również przypadki toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardii płodu i zespołu niewydolności oddechowej. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. Metylofenidat nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
badanie kohortowe, chlorowodorek metylofenidatu, karmienie piersią, metylofenidatu chlorowodorek, monitorowanie ciąży, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leków do mleka, spadek masy ciała, Symkinet MR, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, wpływ na płodność, zespół niewydolności oddechowej, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atenza 27 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metylofenidatu chlorowodorku, substancji czynnej leku Atenza, obejmowały ocenę potencjału rakotwórczego, wpływu na rozrodczość oraz rozwój zarodkowo-płodowy na modelach zwierzęcych. W badaniach długoterminowych u myszy samców zaobserwowano zwiększoną częstość występowania złośliwych guzów wątroby, jednak kliniczne znaczenie tych wyników dla populacji ludzkiej pozostaje nieustalone. Ponadto, metylofenidat nie wykazywał negatywnego wpływu na płodność i rozrodczość zwierząt nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane u ludzi, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku.
Atenza, badanie na zwierzętach, badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, metylofenidat, metylofenidatu chlorowodorek, model zwierzęcy, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozrodczość i płodność, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atenza 36 mg
Lek Atenza (metylofenidatu chlorowodorek) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga indywidualnego dostosowania dawki pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty. Rozpoczęcie terapii powinno poprzedzać kompleksowa ocena pacjenta, w tym badanie układu sercowo-naczyniowego (pomiar ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca), konsultacja kardiologiczna u dorosłych oraz zebranie pełnej dokumentacji medycznej. Dawkowanie rozpoczyna się od 18 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki o 9 lub 18 mg co około tydzień, z maksymalnymi dawkami dobowymi 54 mg u dzieci i 72 mg u dorosłych. Monitorowanie terapii obejmuje regularne pomiary parametrów sercowo-naczyniowych, wzrostu i masy ciała (szczególnie u dzieci), ocenę stanu psychicznego oraz kontrolę potencjalnego nadużywania leku. Tabletki należy połykać w całości, niezależnie od posiłków, raz dziennie rano.
ADHD, ciężkie działanie niepożądane, ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, dysfagia, konsultacja kardiologiczna, lek pobudzający, metylofenidatu chlorowodorek, monitorowanie systematyczne, nagła śmierć sercowa, paradoksalne nasilenie objawów, przedłużone uwalnianie, siatka centylowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atenza 18 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metylofenidatu chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Atenza, wykazały istotne zmiany patologiczne, w tym zwiększoną częstość złośliwych guzów wątroby u samców myszy w badaniach rakotwórczości prowadzonych przez całe życie zwierząt. Znaczenie kliniczne tych obserwacji dla populacji ludzkiej pozostaje nieustalone i wymaga dalszych badań. W zakresie funkcji rozrodczych, nawet przy dawkach kilkukrotnie przekraczających stosowane klinicznie, nie zaobserwowano negatywnego wpływu na rozrodczość i płodność zwierząt, co sugeruje względne bezpieczeństwo leku w tym aspekcie. Badania teratogenności na szczurach i królikach nie wykazały potencjału teratogennego, jednak przy dawkach toksycznych dla matki odnotowano toksyczność płodową, w tym utratę miotu i negatywny wpływ na organizm ciężarnej samicy.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, margines bezpieczeństwa, metylofenidat, metylofenidatu chlorowodorek, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa leku, rakotwórczość, rozwój zarodkowo-płodowy, teratogenność, toksyczność płodowa, wpływ toksyczny, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Atenza 18 mg
Metylofenidatu chlorowodorek, substancja czynna leku Atenza, jest sympatykomimetykiem o działaniu ośrodkowym, stosowanym w terapii ADHD. Mechanizm działania polega na hamowaniu wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększeniu ich uwalniania, co prowadzi do łagodnej stymulacji OUN. Preparat zawiera mieszaninę izomerów L i D, z przewagą aktywności farmakologicznej izomeru D. W badaniach pediatrycznych (n=416) wykazano, że pojedyncza dawka podana rano zapewnia efekt terapeutyczny utrzymujący się do 12 godzin, co uzasadnia dawkowanie raz na dobę. U dorosłych (n=1523) skuteczność potwierdzono w dawkach 18-72 mg/dobę w badaniach kontrolowanych placebo, z istotnym zmniejszeniem objawów ADHD ocenianych skalami CAARS i AISRS (p<0,05 do p<0,0001), przy czym dawka 72 mg/dobę wykazała wyraźną przewagę nad placebo (p=0,0024).
aktywność farmakologiczna, badanie kliniczne, dawkowanie raz na dobę, działanie sympatykomimetyczne, działanie terapeutyczne, farmakodynamika metylofenidatu, izomer lewoskrętny, izomer prawoskrętny, kryteria DSM-IV, metylofenidatu chlorowodorek, mieszanina racemiczna, neuron presynaptyczny, neuroprzekaźnik, noradrenalina i dopamina, ośrodkowy układ nerwowy, podwójnie ślepa próba, populacja ITT, przestrzeń pozaneuronalna, schemat dawkowania, skala CAARS, Skala Oceny ADHD Connera, skala oceny objawów ADHD, wychwyt zwrotny, zespół nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Przedawkowanie – Medikinet CR 30 mg 30 mg
Przedawkowanie metylofenidatu chlorowodorku w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu Medikinet CR stanowi poważny stan kliniczny, charakteryzujący się przedłużonym działaniem toksycznym ze względu na farmakokinetykę leku. Objawy przedawkowania obejmują nadmierną stymulację ośrodkowego układu nerwowego i układu współczulnego, manifestującą się drżeniami, drgawkami, śpiączką, pobudzeniem, euforią, splątaniem, omamami, majaczeniem, tachykardią, nadciśnieniem tętniczym, rozszerzeniem źrenic oraz zaburzeniami termoregulacji, w tym hipertermią. Powikłaniem może być rabdomioliza prowadząca do ostrej niewydolności nerek. Wartości parametrów biochemicznych, takich jak kinaza kreatynowa i mioglobina, oraz monitorowanie funkcji nerek i serca są kluczowe w ocenie stanu pacjenta.
arytmia, benzodiazepiny, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializa otrzewnowa, drgawki, drżenia mięśniowe, drżenie zamiarowe, działanie toksyczne, hemodializa pozaustrojowa, hipertermia, kinaza kreatynowa, majaczenie, metylofenidatu chlorowodorek, mioglobina, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, objawy neuropsychiatryczne, omamy, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, rabdomioliza, rozpad mięśni prążkowanych, rozszerzenie źrenic, śpiączka, środek przeczyszczający, stymulacja adrenergiczna, swoiste antidotum, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, układ współczulny, węgiel aktywny, wzmożone odruchy, zaburzenia percepcji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia termoregulacji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atenza
Zastosowanie metylofenidatu chlorowodorku w leczeniu zespołu ADHD u pacjentów w wieku 6-18 lat wymaga starannej oceny nasilenia i przewlekłości objawów. Długotrwałe stosowanie powyżej 12 miesięcy nie zostało systematycznie ocenione w kontrolowanych badaniach klinicznych, dlatego terapia nie powinna być bezterminowa, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, gdzie zaleca się zakończenie leczenia w okresie dojrzewania. Pacjenci poddawani terapii długoterminowej wymagają regularnego monitorowania stanu układu sercowo-naczyniowego, rozwoju fizycznego (wzrost, masa ciała, apetyt) oraz stanu psychicznego, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych działań niepożądanych, takich jak tiki ruchowe i wokalne, zaburzenia nastroju, psychoza czy zachowania agresywne. Zaleca się również okresowe próby przerwania leczenia, najlepiej raz w roku, np. podczas wakacji szkolnych, w celu oceny funkcjonowania pacjenta bez leku.
depresja, farmakoterapia, funkcjonowanie społeczne, laktoza jednowodna, metylofenidatu chlorowodorek, monitorowanie kliniczne, objawy psychotyczne, odstawienie leku, perseweracja, psychoza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia metylofenidatem, tiki ruchowe i wokalne, układ sercowo-naczyniowy, wycofanie społeczne, zaburzenia lękowe, zachowania agresywne, zespół ADHD - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atenza 54 mg
Produkt leczniczy Atenza zawiera metylofenidat chlorowodorek w dawkach 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg, podawany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Każda dawka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 3,4 mg do 6,8 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem i wielkością (średnica 9 mm dla dawek 18 mg i 27 mg oraz 10 mm dla dawek 36 mg, 45 mg i 54 mg) oraz posiadają charakterystyczną dziurkę po jednej stronie, ułatwiającą identyfikację. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, makrogol, kwas bursztynowy i magnezu stearynian, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i mechanizm przedłużonego uwalniania.
celulozy octan, HDPE, hypromeloza, indygokarmin, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas bursztynowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, metylofenidatu chlorowodorek, polipropylen, przedłużone uwalnianie, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atenza 45 mg
Decyzja o stosowaniu metylofenidatu chlorowodorku (Atenza) u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane z dużego badania kohortowego obejmującego około 3400 kobiet narażonych na lek w pierwszym trymestrze nie wykazały ogólnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak zaobserwowano niewielkie zwiększenie częstości wad rozwojowych serca (skorygowane ryzyko względne 1,3; 95% CI: 1,0-1,6), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 1000 ciąż. Ponadto, zgłoszono przypadki toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardię płodu i zespół niewydolności oddechowej. Badania na zwierzętach wskazują na szkodliwy wpływ metylofenidatu na reprodukcję jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym, stosowanie metylofenidatu w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
badanie kohortowe, karmienie piersią, metylofenidatu chlorowodorek, niewydolność oddechowa, przenikanie leku do mleka, ryzyko względne, stężenie leku w mleku matki, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, układ sercowo-naczyniowy płodu, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, zmniejszenie masy ciała, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concerta 18 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metylofenidatu chlorowodorku, substancji czynnej Concerta, obejmowały ocenę potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój zarodkowo-płodowy. Długoterminowe badania na zwierzętach wykazały zwiększoną częstość złośliwych guzów wątroby jedynie u samców myszy, bez podobnych efektów u szczurów i samic myszy. Znaczenie kliniczne tych obserwacji dla ludzi pozostaje nieustalone, a brak jest dowodów na podobne ryzyko u pacjentów stosujących metylofenidat. W zakresie wpływu na układ rozrodczy, substancja nie wykazała negatywnego wpływu na płodność ani zdolność rozrodczą zwierząt, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane klinicznie.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, Concerta, dawka toksyczna, działanie teratogenne, metylofenidatu chlorowodorek, płodność, profil bezpieczeństwa leku, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, układ rozrodczy, wpływ na rozrodczość, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Medikinet 10 mg 10 mg
Przedawkowanie metylofenidatu chlorowodorku, substancji czynnej leku Medikinet (10 mg tabletka zawiera 10 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 8,65 mg metylofenidatu), prowadzi do nadmiernej stymulacji ośrodkowego i współczulnego układu nerwowego. Objawy kliniczne obejmują pobudzenie psychoruchowe, drżenia mięśniowe, drgawki, silny ból głowy, rabdomiolizę, zaburzenia psychiczne (euforia, splątanie, omamy), tachykardię (>100 uderzeń/min), arytmie, nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, wymioty, pocenie się, wysoką gorączkę oraz rozszerzenie źrenic i suchość błon śluzowych. Przedawkowanie stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
ADHD, benzodiazepiny, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializa otrzewnowa, drgawki, euforia, hemodializa pozaustrojowa, leczenie nefrologiczne, majaczenie, metylofenidatu chlorowodorek, nadciśnienie tętnicze, objawy neurologiczne, ostre uszkodzenie nerek, płukanie żołądka, rabdomioliza, rozszerzenie źrenic, tachykardia, układ współczulny, węgiel aktywowany, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Medikinet 10 mg 10 mg
Produkt leczniczy Medikinet zawiera substancję czynną metylofenidatu chlorowodorek w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, odpowiadających odpowiednio 4,35 mg, 8,65 mg i 17,30 mg metylofenidatu. Tabletki są białe, okrągłe, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktozę jednowodną (od 38,48 mg do 42,28 mg na tabletkę w zależności od dawki) oraz magnezu stearynian. Zawartość laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, metylofenidatu chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rowek dzielący, skrobia żelowana, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka z wytłoczeniem, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Medikinet 10 mg 10 mg
Medikinet to lek zawierający chlorowodorek metylofenidatu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, w formie białych, okrągłych tabletek z rowkiem dzielącym. Każda tabletka 10 mg zawiera 10 mg chlorowodorku metylofenidatu (odpowiadającego 8,65 mg metylofenidatu) oraz 40,85 mg laktozy jako substancji pomocniczej. Lek klasyfikowany jest jako psychoanaleptyk psychostymulujący (kod ATC: N06BA04), stosowany głównie w terapii ADHD. Jego działanie polega na łagodnym pobudzeniu ośrodkowego układu nerwowego, z wyraźniejszym wpływem na funkcje psychiczne niż na aktywność ruchową.
ADHD, aktywujący układ siatkowaty, dopamina, działanie ośrodkowe, enancjomer d, enancjomer l, enancjomer metylofenidatu, lek nootropowy, lek psychopobudzający, metylofenidat, metylofenidatu chlorowodorek, mieszanina racemiczna, norepinefryna, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie korowe, sympatykomimetyk, uwalnianie monoamin - Leksykon leków
Skład i postać leku – Concerta 18 mg
Concerta to lek zawierający metylofenidatu chlorowodorek w dawkach 18 mg i 36 mg, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzujących się kapsułkowatym kształtem. Tabletki 18 mg są żółte z nadrukiem „alza 18”, natomiast 36 mg białe z nadrukiem „alza 36”. Substancją pomocniczą jest laktoza – 6,5 mg w tabletce 18 mg oraz 16,7 mg w tabletce 36 mg. Formulacja zawiera także szereg substancji pomocniczych, takich jak butylohydroksytoluen (E321), celulozy octan, hypromeloza (E464), poloksamer 188, polietyleny tlenki, povidon K29-32, chlorek sodu, kwas stearynowy i bursztynowy oraz barwniki (żelaza tlenek czarny i żółty E172, tytanu dwutlenek E171), które wspierają mechanizm przedłużonego uwalniania i stabilność leku.
absorbent wilgoci, butylohydroksytoluen, celulozy octan, glikol propylenowy, hypromeloza, kwas bursztynowy, kwas fosforowy, kwas stearynowy, laktoza, laktoza jednowodna, makrogol, metylofenidatu chlorowodorek, opakowanie leku, polietylen wysokiej gęstości, polietylenu tlenek, poloksamer, powidon, sodu chlorek, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, triacetyna, tytanu dwutlenek, wosk carnauba, zamknięcie polipropylenowe, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atenza 45 mg
Lek Atenza zawierający metylofenidatu chlorowodorek w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg, 54 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością. Najczęstsze działania obejmują zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak bezsenność i nerwowość (bardzo często, ≥1/10), ból głowy (bardzo często), a także zaburzenia ze strony układu pokarmowego (ból brzucha, nudności, biegunka – często, ≥1/100 do <1/10) oraz sercowo-naczyniowe (tachykardia, arytmia, nadciśnienie tętnicze – często). U dzieci obserwuje się umiarkowane opóźnienie wzrostu i masy ciała przy długotrwałym stosowaniu. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak zaburzenia psychotyczne, próby samobójcze (bardzo rzadko, <1/10 000), ciężkie reakcje alergiczne, zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia) oraz poważne incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca). Konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych, funkcji wątroby, układu krwiotwórczego oraz stanu psychicznego pacjentów, zwłaszcza u osób z wcześniejszymi zaburzeniami psychicznymi lub chorobami sercowo-naczyniowymi.
arytmia, częstomocz, dławica piersiowa, drgawki, dyskineza, fosfataza zasadowa, jadłowstręt, jadłowstręt psychiczny, kołatanie serca, krwiomocz, leukopenia, mania, martwicze zapalenie naczyń, metylofenidatu chlorowodorek, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność wątroby, plamica małopłytkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, ruchy choreoatetotyczne, rumień wielopostaciowy, śpiączka wątrobowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, zaburzenie akomodacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie psychotyczne, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie nosa i gardła, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół Tourette’a, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Medikinet 10 mg 10 mg
Medikinet zawiera metylofenidatu chlorowodorek w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, co odpowiada odpowiednio 4,35 mg, 8,65 mg i 17,30 mg metylofenidatu. Lek jest wskazany do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci powyżej 6 roku życia, wyłącznie jako element całościowego programu terapeutycznego, po wyczerpaniu innych metod niefarmakologicznych. Rozpoznanie ADHD powinno być oparte na kryteriach DSM lub ICD-10, uwzględniając kompleksową ocenę kliniczną, psychologiczną, edukacyjną i społeczną, gdyż nie istnieje pojedynczy test diagnostyczny. Charakterystyczne objawy ADHD to m.in. przewlekła niezdolność do koncentracji, impulsywność, nadaktywność oraz niestabilność emocjonalna, a także możliwe zaburzenia uczenia się i zmiany w EEG.
ADHD, elektroencefalogram, farmakoterapia, impulsywność, klasyfikacja DSM, klasyfikacja ICD-10, metylofenidatu chlorowodorek, nadaktywność, nieprawidłowości EEG, niestabilność emocjonalna, nietolerancja laktozy, objawy neurologiczne, psychoedukacja, rozproszenie uwagi, terapia poznawczo-behawioralna, trening umiejętności społecznych, wywiad medyczny, zaburzenia koncentracji, zaburzenia uczenia się, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi