Skład i postać leku
Medikinet CR 5 mg 5 mg

Medikinet CR to lek zawierający metylofenidatu chlorowodorek w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w siedmiu dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg oraz 60 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio od 4,35 mg do 51,90 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada równoważnej ilości metylofenidatu. Produkt zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą w ilościach zależnych od dawki (od 63,57 mg do 159,22 mg). Kapsułki składają się z peletek zawierających substancje pomocnicze takie jak kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, talk, trietylu cytrynian, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, polisorbat 80, sodu wodorotlenek, sodu laurylosiarczan, symetykon, krzemionka koloidalna, metyloceluloza, kwas sorbinowy oraz barwniki (indygotyna, erytrozyna, błękit patentowy, tlenek żelaza). Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek, sodu laurylosiarczan i wodę oczyszczoną, a także barwniki zależne od dawki.

Pobierz ChPL PDF Medikinet CR 5 mg – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 5 mg
  1. Skład leku Medikinet CR – charakterystyka produktu leczniczego
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Opakowanie i przechowywanie leku
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. metylofenidat
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące

Skład leku Medikinet CR – charakterystyka produktu leczniczego

Medikinet CR to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, zawierających jako substancję czynną metylofenidatu chlorowodorek. Produkt dostępny jest w siedmiu dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg i 60 mg.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka produktu Medikinet CR zawiera określoną ilość metylofenidatu chlorowodorku, która odpowiada określonej ilości metylofenidatu:

Dawka Zawartość metylofenidatu chlorowodorku Równoważna ilość metylofenidatu Zawartość sacharozy
Medikinet CR 5 mg 5 mg 4,35 mg 63,57 mg – 72,71 mg
Medikinet CR 10 mg 10 mg 8,65 mg 127,14 mg – 145,42 mg
Medikinet CR 20 mg 20 mg 17,30 mg 114,65 mg – 131,13 mg
Medikinet CR 30 mg 30 mg 25,95 mg 69,60 mg – 79,61 mg
Medikinet CR 40 mg 40 mg 34,60 mg 92,80 mg – 106,14 mg
Medikinet CR 50 mg 50 mg 43,25 mg 116,00 mg – 132,68 mg
Medikinet CR 60 mg 60 mg 51,90 mg 139,20 mg – 159,22 mg

Warto zwrócić uwagę, że wszystkie dawki produktu Medikinet CR zawierają sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w różnych ilościach zależnych od dawki produktu.2

Substancje pomocnicze

Medikinet CR zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na trzy grupy: znajdujące się w zawartości kapsułki, w otoczce kapsułki oraz dodatkowe składniki specyficzne dla poszczególnych dawek.3

Zawartość kapsułki stanowią:

  • Sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą) – stanowią podstawę peletek
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer odpowiedzialny za modyfikowane uwalnianie substancji czynnej
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
  • Alkohol poliwinylowy – substancja powłokotwórcza
  • Makrogol 3350 – środek zwiększający rozpuszczalność
  • Polisorbat 80 – emulgator
  • Sodu wodorotlenek – regulator pH
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Symetykon – środek przeciwpieniący
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • Metyloceluloza – substancja powłokotwórcza
  • Kwas sorbinowy – konserwant
  • Indygotyna (E 132) – barwnik

Otoczka kapsułki zawiera następujące składniki:4

  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik w procesie wytwarzania

Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczka kapsułki zawiera różne barwniki:5

  • Medikinet CR 10 mg i 20 mg – Erytrozyna (E 127) i Błękit patentowy V (E 131)
  • Medikinet CR 30 mg, 40 mg, 50 mg i 60 mg – Erytrozyna (E 127), Żelaza tlenek czarny (E 172) i Indygotyna (E 132)

Postać farmaceutyczna leku

Medikinet CR występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Kapsułki zawierają białe i niebieskie peletki, które zapewniają odpowiedni profil uwalniania substancji czynnej. Poszczególne dawki różnią się kolorem kapsułek, co umożliwia ich łatwą identyfikację:6

  • Medikinet CR 5 mg: biały, nieprzezroczysty korpus kapsułki/białe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
  • Medikinet CR 10 mg: biały, nieprzezroczysty korpus kapsułki/fioletoworóżowe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
  • Medikinet CR 20 mg: fioletoworóżowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/fioletoworóżowe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
  • Medikinet CR 30 mg: jasnoszary, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
  • Medikinet CR 40 mg: szary, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (18 mm)
  • Medikinet CR 50 mg: fioletowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (18,0 mm)
  • Medikinet CR 60 mg: ciemnofioletowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (19,4 mm)

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Medikinet CR jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVdC zgrzewanych z folią aluminiową. Poszczególne dawki dostępne są w zróżnicowanych wielkościach opakowań:7

  • Medikinet CR 5 mg: Pudełka zawierające 20, 24, 27, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek
  • Medikinet CR 10 mg/20 mg: Pudełka zawierające 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek
  • Medikinet CR 30 mg/40 mg: Pudełka zawierające 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek
  • Medikinet CR 50 mg: Pudełka zawierające 20, 24, 27, 28, 30, 36, 40, 45, 48, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek
  • Medikinet CR 60 mg: Pudełka zawierające 20, 24, 27, 28, 30, 36, 40, 45, 48, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Warunki przechowywania

Medikinet CR należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachować jego właściwości:9

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Medikinet CR wynosi 3 lata od daty produkcji.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Medikinet CR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Medikinet CR.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl