Dawkowanie i sposób podawania leku Atenza

Prawidłowe dawkowanie leku Atenza (metylofenidatu chlorowodorek) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga dokładnego dostosowania do stanu pacjenta i wymaga nadzoru lekarza specjalisty. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące rozpoczęcia terapii, modyfikacji dawek oraz monitorowania pacjenta w trakcie leczenia.¹

Wymagania przed rozpoczęciem leczenia

Przed włączeniem terapii lekiem Atenza należy przeprowadzić kompleksowe badanie pacjenta, które powinno obejmować:²

• Ocenę układu sercowo-naczyniowego pacjenta, w tym pomiar ciśnienia tętniczego krwi oraz częstości akcji serca
• W przypadku osób dorosłych rozpoczynających terapię – konsultację kardiologiczną w celu wykluczenia przeciwwskazań sercowo-naczyniowych (jeśli wymagają tego lokalne zalecenia)
• Zebranie pełnej dokumentacji medycznej uwzględniającej:
  • Aktualnie przyjmowane leki
  • Wcześniejsze i współistniejące zaburzenia fizyczne i psychiczne
  • Występowanie w rodzinie nagłej śmierci sercowej lub niewyjaśnionych przypadków śmierci
  • Dokładne pomiary wzrostu i masy ciała (szczególnie u dzieci)

Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia

W trakcie terapii lekiem Atenza niezbędne jest systematyczne monitorowanie stanu pacjenta:³

• Parametry układu sercowo-naczyniowego: ciśnienie tętnicze krwi oraz częstość akcji serca należy zapisywać na siatce centylowej po każdej modyfikacji dawki, a następnie minimum co 6 miesięcy⁴
• Parametry rozwoju fizycznego:
  • U dzieci: wzrost, masę ciała i apetyt należy zapisywać co najmniej raz na 6 miesięcy w karcie rozwoju⁵
  • U dorosłych: regularne zapisywanie masy ciała⁶
• Stan psychiczny: ocena wystąpienia nowych lub nasilenia wcześniejszych zaburzeń psychicznych podczas każdej modyfikacji dawki oraz minimum co 6 miesięcy i w trakcie każdej wizyty⁷
• Ocena stosowania leku: należy kontrolować pacjentów pod kątem stosowania metylofenidatu niezgodnie z przeznaczeniem (rekreacyjnie), niezgodnie z zaleceniami lub nadużywania⁸

Dostosowywanie dawki

Podczas rozpoczynania terapii metylofenidatem i modyfikacji dawkowania należy zachować szczególną ostrożność:⁹

• Leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki
• Dawkę można zwiększać o 9 mg i/lub 18 mg
• Dostosowanie dawki należy przeprowadzać w odstępach około tygodniowych¹⁰
• Maksymalne dawki dobowe:
  • U dzieci: 54 mg
  • U dorosłych: 72 mg¹¹

Należy pamiętać, że tabletki o mocy 27 mg są dedykowane dla pacjentów, którzy wymagają dawki pośredniej między 18 mg i 36 mg.¹²

Zalecenia dawkowania w różnych grupach pacjentów

Dawkowanie u dzieci

Dzieci niestosujące wcześniej metylofenidatu:

• Należy rozważyć, czy produkt leczniczy Atenza jest odpowiedni dla danego dziecka z ADHD, ponieważ u niektórych pacjentów wystarczające mogą być produkty zawierające metylofenidat o krótszym działaniu¹³
• Zalecana dawka początkowa wynosi 18 mg raz na dobę – dotyczy to zarówno dzieci, które wcześniej nie przyjmowały metylofenidatu, jak i dzieci przyjmujących inne leki pobudzające¹⁴
• Zaleca się stopniowe i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą lekarza, aby uniknąć niepotrzebnego stosowania zbyt dużych dawek¹⁵

Dawkowanie u dorosłych

Dorośli niestosujący wcześniej metylofenidatu:

• Należy rozważyć, czy produkt Atenza jest odpowiedni dla danego dorosłego pacjenta z ADHD¹⁶
• U niektórych pacjentów wystarczające mogą być mniejsze dawki krótko działających postaci metylofenidatu¹⁷
• Zalecana dawka początkowa wynosi 18 mg raz na dobę – dotyczy to zarówno dorosłych, którzy wcześniej nie przyjmowali metylofenidatu, jak i osób przyjmujących inne leki pobudzające¹⁸
• Konieczne jest ostrożne zwiększanie dawki przez lekarza, aby uniknąć niepotrzebnego stosowania dużych dawek¹⁹

Pacjenci już stosujący metylofenidat

Dla pacjentów aktualnie przyjmujących metylofenidat trzy razy na dobę w dawkach od 15 mg do 60 mg metylofenidatu, dawkę początkową leku Atenza należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą:²⁰

Zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na aktualnie stosowanym schemacie podawania leku oraz na ocenie klinicznej.²¹

Ocena skuteczności i czas trwania leczenia

Jeżeli po miesiącu stosowania produktu w odpowiednio dostosowanej dawce nie obserwuje się poprawy, lek należy odstawić.²²

Leczenie długotrwałe (ponad 12 miesięcy):

• Bezpieczeństwo i skuteczność długotrwałego stosowania metylofenidatu nie zostały systematycznie ocenione w kontrolowanych badaniach klinicznych²³
• Terapia metylofenidatem nie musi i nie powinna być bezterminowa²⁴
• U dzieci i młodzieży leczenie można zwykle przerwać podczas lub po okresie dojrzewania²⁵
• W przypadku długotrwałego stosowania (ponad 12 miesięcy) lekarz powinien okresowo weryfikować przydatność kontynuacji terapii u danego pacjenta²⁶
• Zaleca się, aby metylofenidat był odstawiany co najmniej raz w roku (u dzieci najlepiej w okresie wakacji szkolnych) w celu oceny stanu pacjenta²⁷
• Poprawa może utrzymywać się zarówno podczas czasowego, jak i trwałego odstawienia leku²⁸

Zmniejszenie dawki i przerwanie leczenia

Leczenie należy przerwać w następujących sytuacjach:²⁹

• Brak zmniejszenia objawów po miesiącu od odpowiedniego dostosowania dawkowania
• Paradoksalne nasilenie objawów lub wystąpienie innych ciężkich działań niepożądanych – w takich przypadkach dawkę należy zmniejszyć lub przerwać leczenie³⁰

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku:

• Nie należy stosować metylofenidatu u osób w podeszłym wieku³¹
• Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej³²
• Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu w ADHD u pacjentów powyżej 65 lat³³

Zaburzenia czynności wątroby:

• Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby³⁴

Zaburzenia czynności nerek:

• Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek³⁵

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

• Nie należy stosować metylofenidatu u dzieci w wieku poniżej 6 lat³⁶
• Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej³⁷

Sposób podawania

Atenza to produkt leczniczy o przedłużonym uwalnianiu przeznaczony do podawania doustnego. Należy przestrzegać następujących zasad:³⁸

• Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem
• Tabletki nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków³⁹
• Atenza podaje się doustnie raz na dobę, rano⁴⁰