Skład i postać leku
Atenza 36 mg
Lek Atenza zawiera chlorowodorek metylofenidatu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępnych w dawkach 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 18 mg do 54 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej (3,4–6,8 mg). Tabletki mają charakterystyczny okrągły, obustronnie wypukły kształt z dziurką po jednej stronie, różnią się kolorem i wielkością (średnica 9–10 mm). Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, makrogol, kwas bursztynowy, stearynian magnezu, chlorek sodu, krzemionkę koloidalną oraz barwniki (tlenki żelaza, indygokarmin, dwutlenek tytanu). Otoczka tabletek modyfikuje uwalnianie substancji czynnej i zawiera dodatkowe plastyfikatory i regulatory pH.
Pełen skład leku Atenza, jego postać oraz forma podania
Lek Atenza dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, w pięciu różnych dawkach: 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg. Substancją czynną leku jest chlorowodorek metylofenidatu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda dawka leku Atenza zawiera określoną ilość chlorowodorku metylofenidatu oraz laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:2
| Dawka leku Atenza | Zawartość chlorowodorku metylofenidatu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| 18 mg | 18 mg | 4 mg |
| 27 mg | 27 mg | 3,4 mg |
| 36 mg | 36 mg | 6,6 mg |
| 45 mg | 45 mg | 5,6 mg |
| 54 mg | 54 mg | 6,8 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, lek Atenza zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wypełniająca i przedłużająca uwalnianie
- Makrogol – polimer polieterowy używany jako plastyfikator i środek poprawiający rozpuszczalność
- Kwas bursztynowy – substancja regulująca pH
- Stearynian magnezu – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
- Chlorek sodu – stabilizator
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
- Tlenek żelaza czarny (E 172) – barwnik
W skład otoczki wchodzą:
- Octan celulozy – modyfikuje uwalnianie substancji czynnej
- Makrogol – plastyfikator
Otoczka bezbarwna zawiera:
- Hypromeloza – tworzy film powlekający
- Makrogol – plastyfikator
- Kwas fosforowy – reguluje pH
Otoczka kolorowa zawiera:
- Laktozę – substancja wypełniająca
- Hypromelozę – tworzy film powlekający
- Dwutlenek tytanu (E 171) – biały pigment
- Triacetynę – plastyfikator
W zależności od dawki leku, w otoczce kolorowej znajdują się dodatkowo następujące barwniki:4
- Tabletki 18 mg: tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czerwony (E 172)
- Tabletki 27 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172)
- Tabletki 45 mg: indygokarmin (E 132)
- Tabletki 54 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172)
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Lek Atenza występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny okrągły, obustronnie wypukły kształt z charakterystyczną dziurką po jednej stronie. Poszczególne dawki różnią się kolorem oraz wielkością:5
| Dawka | Kolor | Średnica | Cechy szczególne |
|---|---|---|---|
| 18 mg | Żółty | około 9 mm | Dziurka po jednej stronie |
| 27 mg | Szary | około 9 mm | Dziurka po jednej stronie |
| 36 mg | Biały | około 10 mm | Dziurka po jednej stronie |
| 45 mg | Niebieski | około 10 mm | Dziurka po jednej stronie |
| 54 mg | Różowy | około 10 mm | Dziurka po jednej stronie |
Opakowanie i przechowywanie
Lek Atenza jest dostępny w plastikowych butelkach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z wieczkiem z polipropylenu i HDPE zabezpieczającym przed dostępem dzieci. W opakowaniu znajdują się także dwa pojemniki wykonane z polipropylenu (PP) zawierające środek pochłaniający wilgoć. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.6
Lek Atenza jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:7
- 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 x 30)
- 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (3 x 30)
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Lek należy przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu.8
Okres ważności
Okres ważności leku Atenza wynosi 2 lata od daty produkcji.9
Utylizacja leku
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Atenza. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania