Skład produktu leczniczego Atenza

Produkt leczniczy Atenza dostępny jest w pięciu różnych dawkach: 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – metylofenidatu chlorowodorku. Produkt zawiera również laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od mocy dawki:¹

• Atenza 18 mg – zawiera 4 mg laktozy jednowodnej
• Atenza 27 mg – zawiera 3,4 mg laktozy jednowodnej
• Atenza 36 mg – zawiera 6,6 mg laktozy jednowodnej
• Atenza 45 mg – zawiera 5,6 mg laktozy jednowodnej
• Atenza 54 mg – zawiera 6,8 mg laktozy jednowodnej

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Atenza zawiera liczne substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i stabilność leku. Do substancji tych należą:²

• Hypromeloza – polimer stanowiący bazę dla tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• Makrogol – zapewnia odpowiednią plastyczność i rozpuszczalność
• Kwas bursztynowy – reguluje pH i rozpuszczalność
• Stearynian magnezu – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek
• Chlorek sodu – wpływa na osmolarność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
• Tlenek żelaza czarny (E 172) – barwnik

W otoczce tabletki zawarte są dodatkowo:³

• Octan celulozy – tworzy powłokę tabletek
• Kwas fosforowy – służy do ustalenia odpowiedniego pH
• Dwutlenek tytanu (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki

Dodatkowo, w zależności od mocy dawki, stosowane są różne barwniki:⁴

• Tabletki 18 mg – tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czerwony (E 172)
• Tabletki 27 mg – tlenek żelaza czerwony (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172)
• Tabletki 45 mg – indygokarmin (E 132)
• Tabletki 54 mg – tlenek żelaza czerwony (E 172)

Postać farmaceutyczna produktu

Atenza występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:⁵

Informacje o opakowaniu

Produkt Atenza dostępny jest w plastikowych butelkach wykonanych z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Butelki zamykane są wieczkiem wykonanym z polipropylenu i HDPE, które jest zabezpieczone przed dostępem dzieci. Wewnątrz każdej butelki znajdują się dwa pojemniki z polipropylenu (PP) zawierające środek pochłaniający wilgoć, co zapewnia optymalną ochronę leku. Całość pakowana jest w tekturowe pudełko.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Lek Atenza dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań:⁷

• 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 × 30)
• 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (3 × 30)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Atenza nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony leku przed wilgocią, co zapewnia stabilność i skuteczność preparatu.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Atenza wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla produktu leczniczego Atenza nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰