Dawkowanie i sposób podawania leku Atenza

Leczenie preparatem Atenza (metylofenidatu chlorowodorek) musi być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu ADHD, takiego jak specjalista pediatra, psychiatra dzieci i młodzieży lub psychiatra osób dorosłych. Odpowiednie monitorowanie i dostosowanie dawkowania są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.¹

Badania przed rozpoczęciem leczenia

Przed włączeniem leczenia preparatem Atenza u osób dorosłych, jeśli wymagają tego lokalne wytyczne, konieczna jest konsultacja kardiologiczna w celu wykluczenia przeciwwskazań ze strony układu sercowo-naczyniowego. Przed przepisaniem leku należy przeprowadzić kompleksową ocenę stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta, obejmującą pomiar ciśnienia tętniczego krwi oraz częstości akcji serca. Dokumentacja medyczna powinna zawierać informacje o:²

• Stosowanych jednocześnie lekach
• Wcześniejszych i obecnie współistniejących zaburzeniach fizycznych i psychicznych
• Przypadkach występowania w rodzinie nagłej śmierci sercowej i/lub niewyjaśnionych przypadkach śmierci
• Dokładnych zapisach na karcie rozwoju, ze zmierzonymi przed leczeniem wartościami wzrostu i masy ciała³

Monitorowanie stanu pacjenta w trakcie leczenia

W trakcie terapii metylofenidatem należy regularnie monitorować:⁴

• Parametry układu sercowo-naczyniowego – ciśnienie tętnicze krwi oraz częstość akcji serca należy zapisywać na siatce centylowej po każdej modyfikacji dawki, a następnie co najmniej co 6 miesięcy⁵
• Parametry rozwoju fizycznego u dzieci – wzrost, masę ciała i apetyt należy monitorować i zapisywać przynajmniej raz na 6 miesięcy w prowadzonej karcie rozwoju⁶
• Masa ciała u dorosłych – należy ją regularnie kontrolować i odnotowywać⁷
• Stan psychiczny – wystąpienie nowych lub nasilenie wcześniejszych zaburzeń psychicznych należy oceniać podczas każdej modyfikacji dawki, co najmniej co 6 miesięcy oraz podczas każdej wizyty kontrolnej⁸

Istotne jest również monitorowanie pacjentów pod kątem stosowania metylofenidatu niezgodnie z przeznaczeniem (rekreacyjnie), niezgodnie z zaleceniami oraz pod kątem jego potencjalnego nadużywania.⁹

Dostosowywanie dawki

Podczas rozpoczynania leczenia metylofenidatem należy zachować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki. Terapię należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej skutecznej dawki. Tabletki o mocy 27 mg przeznaczone są dla pacjentów, którym zalecana jest dawka pośrednia między 18 mg a 36 mg.¹⁰

Dawkę można zwiększać o 9 mg i/lub 18 mg, a modyfikacje dawkowania powinny być przeprowadzane w przybliżeniu w odstępach tygodniowych.¹¹

Maksymalna dawka dobowa produktu Atenza wynosi:¹²

• 54 mg u dzieci
• 72 mg u osób dorosłych

Dawkowanie u dzieci

U dzieci, które wcześniej nie stosowały metylofenidatu, preparat Atenza może nie być wskazany we wszystkich przypadkach ADHD. Dla niektórych pacjentów wystarczająco skuteczne mogą być mniejsze dawki produktów zawierających metylofenidat o krótkim działaniu. Zaleca się, aby lekarz prowadził stopniowe i ostrożne zwiększanie dawki, aby uniknąć niepotrzebnego stosowania zbyt dużych dawek metylofenidatu.¹³

Zalecana dawka początkowa preparatu Atenza dla dzieci dotychczas nieprzyjmujących metylofenidatu oraz dla dzieci przyjmujących inne niż metylofenidat leki pobudzające wynosi 18 mg raz na dobę.¹⁴

Dawkowanie u osób dorosłych

U dorosłych pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali metylofenidatu, preparat Atenza może nie być wskazany we wszystkich przypadkach ADHD. Mniejsze dawki krótko działających postaci metylofenidatu mogą być wystarczające w leczeniu tej grupy pacjentów. Konieczne jest ostrożne zwiększanie dawki przez lekarza prowadzącego, aby uniknąć niepotrzebnego stosowania dużych dawek metylofenidatu.¹⁵

Zalecana dawka początkowa preparatu Atenza dla osób dorosłych, które nie przyjmują obecnie metylofenidatu lub przyjmują leki pobudzające inne niż metylofenidat, wynosi 18 mg raz na dobę.¹⁶

Dawkowanie u pacjentów obecnie przyjmujących metylofenidat

Dla pacjentów, którzy obecnie przyjmują metylofenidat trzy razy na dobę w dawce od 15 mg do 60 mg, zalecana dawka początkowa preparatu Atenza powinna być dobrana zgodnie z poniższą tabelą. Zalecenia dotyczące dawkowania opierają się na aktualnie stosowanym schemacie podawania leku oraz na ocenie klinicznej.¹⁷

Ocena skuteczności leczenia

Jeżeli po miesiącu stosowania produktu w odpowiednio dostosowanej dawce nie obserwuje się poprawy, produkt leczniczy należy odstawić.¹⁸

Leczenie długotrwałe (ponad 12 miesięcy)

Bezpieczeństwo i skuteczność długotrwałego stosowania metylofenidatu nie zostało systematycznie ocenione w kontrolowanych badaniach klinicznych. Leczenie metylofenidatem nie musi i nie powinno być bezterminowe.¹⁹

U dzieci i młodzieży leczenie metylofenidatem można zwykle przerwać podczas lub po zakończeniu okresu dojrzewania. Lekarz, który zdecyduje się na podawanie metylofenidatu przez dłuższy okres (ponad 12 miesięcy) u pacjentów z ADHD, powinien okresowo weryfikować przydatność długotrwałego stosowania produktu u poszczególnych pacjentów, podejmując próby przerwania leczenia, aby określić funkcjonowanie pacjenta bez farmakoterapii.²⁰

Zaleca się, aby metylofenidat był odstawiony co najmniej raz w ciągu roku (u dzieci najlepiej w czasie wakacji szkolnych), aby ocenić stan pacjenta. Poprawa może utrzymywać się zarówno podczas okresowego, jak i trwałego odstawienia produktu leczniczego.²¹

Zmniejszenie dawki i przerwanie leczenia

Leczenie należy przerwać w następujących sytuacjach:²²

• Brak zmniejszenia objawów po miesiącu od odpowiedniego dostosowania dawkowania
• Paradoksalne nasilenie objawów
• Wystąpienie innych ciężkich działań niepożądanych

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Nie należy stosować metylofenidatu u osób w podeszłym wieku. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu w ADHD u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.²³

Zaburzenia czynności wątroby: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.²⁴

Zaburzenia czynności nerek: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.²⁵

Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Nie należy stosować metylofenidatu u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.²⁶

Sposób podawania

Produkt leczniczy Atenza należy połykać w całości, popijając płynem. Tabletki nie wolno żuć, dzielić czy kruszyć. Ten produkt leczniczy może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Preparat Atenza podawany jest doustnie raz na dobę, rano.²⁷