Skład i postać leku
Medikinet CR 40 mg 40 mg

Medikinet CR to lek w postaci twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w siedmiu dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg oraz 60 mg, zawierających odpowiednio 4,35 mg do 51,90 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada dawce metylofenidatu w formie podstawowej. Kapsułki charakteryzują się dwufazowym uwalnianiem substancji czynnej, dzięki obecności białych i niebieskich peletek, co umożliwia szybkie uwolnienie części dawki oraz kontrolowane, przedłużone uwalnianie pozostałej części. Produkt zawiera sacharozę w ilościach zależnych od dawki (od 63,57 mg do 159,22 mg) oraz liczne substancje pomocnicze, takie jak kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, talk, trietylu cytrynian, makrogol 3350, polisorbat 80, symetykon i inne, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i stabilność leku.

Pobierz ChPL PDF Medikinet CR 40 mg – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 40 mg
  1. Skład produktu leczniczego Medikinet CR
    1. Zawartość substancji czynnej
  2. Substancje pomocnicze
    1. Zawartość kapsułki
    2. Otoczka kapsułki
  3. Postać farmaceutyczna
  4. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. metylofenidat
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące

Skład produktu leczniczego Medikinet CR

Medikinet CR jest produktem leczniczym występującym w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, dostępnym w siedmiu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg oraz 60 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną metylofenidatu chlorowodorek w odpowiedniej ilości, co przekłada się na określoną zawartość metylofenidatu w formie podstawowej.1

Zawartość substancji czynnej

Dawka Zawartość metylofenidatu chlorowodorku Odpowiednik metylofenidatu Zawartość sacharozy
Medikinet CR 5 mg 5 mg 4,35 mg 63,57 mg – 72,71 mg
Medikinet CR 10 mg 10 mg 8,65 mg 127,14 mg – 145,42 mg
Medikinet CR 20 mg 20 mg 17,30 mg 114,65 mg – 131,13 mg
Medikinet CR 30 mg 30 mg 25,95 mg 69,60 mg – 79,61 mg
Medikinet CR 40 mg 40 mg 34,60 mg 92,80 mg – 106,14 mg
Medikinet CR 50 mg 50 mg 43,25 mg 116,00 mg – 132,68 mg
Medikinet CR 60 mg 60 mg 51,90 mg 139,20 mg – 159,22 mg

Należy zwrócić uwagę, że każda kapsułka produktu Medikinet CR zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilościach zależnych od dawki leku.2

Substancje pomocnicze

Produkt Medikinet CR zawiera liczne substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3

Zawartość kapsułki

  • Sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą) – stanowią podstawę peletek, na które naniesiona jest substancja czynna
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer zapewniający zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej
  • Talk – środek przeciwzbrylający
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator
  • Alkohol poliwinylowy – substancja powlekająca
  • Makrogol 3350 – substancja ułatwiająca rozpuszczanie
  • Polisorbat 80 – emulgator
  • Sodu wodorotlenek – regulator pH
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Symetykon – środek przeciwpieniący
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Metyloceluloza – substancja wiążąca
  • Kwas sorbinowy – konserwant
  • Indygotyna (E 132) – barwnik

Otoczka kapsułki

Wszystkie dawki produktu Medikinet CR zawierają następujące składniki w otoczce kapsułki:4

  • Żelatyna – podstawowy materiał otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczki kapsułek zawierają różne barwniki:5

  • Medikinet CR 10 mg i 20 mg zawierają dodatkowo:
    • Erytrozyna (E 127) – czerwony barwnik
    • Błękit patentowy V (E 131) – niebieski barwnik
  • Medikinet CR 30 mg, 40 mg, 50 mg i 60 mg zawierają dodatkowo:
    • Erytrozyna (E 127) – czerwony barwnik
    • Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik
    • Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik

Postać farmaceutyczna

Medikinet CR występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Każda dawka produktu wyróżnia się charakterystycznym kolorem kapsułki, co ułatwia identyfikację dawki:6

Dawka Wygląd kapsułki Wymiar
Medikinet CR 5 mg Biały, nieprzezroczysty korpus kapsułki/białe nieprzezroczyste wieczko 15,9 mm
Medikinet CR 10 mg Biały, nieprzezroczysty korpus kapsułki/fioletoworóżowe nieprzezroczyste wieczko 15,9 mm
Medikinet CR 20 mg Fioletoworóżowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/fioletoworóżowe nieprzezroczyste wieczko 15,9 mm
Medikinet CR 30 mg Jasnoszary, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko 15,9 mm
Medikinet CR 40 mg Szary, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko 18 mm
Medikinet CR 50 mg Fioletowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko 18 mm
Medikinet CR 60 mg Ciemnofioletowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko 19,4 mm

Wszystkie kapsułki zawierają białe i niebieskie peletki, które zapewniają dwufazowe uwalnianie substancji czynnej. System ten umożliwia szybkie uwolnienie części dawki metylofenidatu po podaniu oraz przedłużone, kontrolowane uwalnianie pozostałej części substancji czynnej.7

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Medikinet CR jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVdC zgrzewanych z folią aluminiową. W zależności od dawki i potrzeb pacjenta, preparat może być wydawany w opakowaniach zawierających różną liczbę kapsułek:8

  • Medikinet CR 5 mg: Pudełka zawierające 20, 24, 27, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek
  • Medikinet CR 10 mg i 20 mg: Pudełka zawierające 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek
  • Medikinet CR 30 mg i 40 mg: Pudełka zawierające 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek
  • Medikinet CR 50 mg i 60 mg: Pudełka zawierające 20, 24, 27, 28, 30, 36, 40, 45, 48, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.9

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwej jakości produktu Medikinet CR, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:10

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności produktu Medikinet CR wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Medikinet CR nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl