Skład i postać leku
Atenza 27 mg
Lek Atenza zawiera substancję czynną metylofenidatu chlorowodorek i jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg. Każda dawka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej, odpowiednio: 4 mg, 3,4 mg, 6,6 mg, 5,6 mg oraz 6,8 mg. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem (średnica około 9-10 mm) oraz posiadają charakterystyczną dziurkę po jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, makrogol, kwas bursztynowy, stearynian magnezu, chlorek sodu, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i indygokarmin, które są dobierane indywidualnie w zależności od dawki.
Skład leku Atenza
Lek Atenza dostępny jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych dawkach: 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg. Substancją czynną preparatu jest metylofenidatu chlorowodorek, którego zawartość odpowiada dawce wskazanej w nazwie konkretnej postaci produktu leczniczego.1
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, w zależności od dawki:2
| Dawka | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 18 mg | 4 mg |
| 27 mg | 3,4 mg |
| 36 mg | 6,6 mg |
| 45 mg | 5,6 mg |
| 54 mg | 6,8 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Atenza obejmuje:3
- Hypromelozę – polimerowy nośnik odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Makrogol – środek zwiększający elastyczność otoczki
- Kwas bursztynowy – regulator pH
- Stearynian magnezu – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
- Chlorek sodu – modyfikator osmotyczny
- Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek poprawiający właściwości przepływowe
- Tlenek żelaza czarny (E 172) – barwnik
W skład otoczki wchodzą:4
- Octan celulozy – tworzy półprzepuszczalną membranę
- Makrogol – plastyfikator
Otoczka bezbarwna zawiera:
- Hypromelozę – tworzy powłokę filmu
- Makrogol – plastyfikator
- Kwas fosforowy – do ustalenia pH
Otoczka kolorowa zawiera:
- Laktozę – substancja wypełniająca
- Hypromelozę – tworzy powłokę filmu
- Dwutlenek tytanu (E 171) – barwnik biały
- Triacetynę – plastyfikator
Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczka kolorowa zawiera specyficzne barwniki:5
- Tabletki 18 mg: tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czerwony (E 172)
- Tabletki 27 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172)
- Tabletki 45 mg: indygokarmin (E 132)
- Tabletki 54 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172)
Postać farmaceutyczna i wygląd
Lek Atenza występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wszystkie tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe i posiadają charakterystyczną dziurkę po jednej stronie tabletki. Różnią się jednak kolorem i rozmiarem, w zależności od dawki:6
| Dawka | Kolor | Średnica |
|---|---|---|
| 18 mg | Żółty | około 9 mm |
| 27 mg | Szary | około 9 mm |
| 36 mg | Biały | około 10 mm |
| 45 mg | Niebieski | około 10 mm |
| 54 mg | Różowy | około 10 mm |
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Atenza jest dostępny w plastikowych butelkach z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z wieczkiem z polipropylenu i HDPE zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Butelka zawiera również dwa pojemniki z polipropylenu (PP) ze środkiem pochłaniającym wilgoć. Całość znajduje się w tekturowym pudełku.7
Dostępne wielkości opakowań
Lek jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:8
- 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 × 30)
- 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (3 × 30)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Warunki przechowywania
Lek Atenza należy przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.10
Okres ważności
Okres ważności leku Atenza wynosi 2 lata.11
Utylizacja
Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania