Skład i postać leku
Atenza 27 mg

Lek Atenza zawiera substancję czynną metylofenidatu chlorowodorek i jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg. Każda dawka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej, odpowiednio: 4 mg, 3,4 mg, 6,6 mg, 5,6 mg oraz 6,8 mg. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem (średnica około 9-10 mm) oraz posiadają charakterystyczną dziurkę po jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, makrogol, kwas bursztynowy, stearynian magnezu, chlorek sodu, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i indygokarmin, które są dobierane indywidualnie w zależności od dawki.

Skład leku Atenza

Lek Atenza dostępny jest w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych dawkach: 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg. Substancją czynną preparatu jest metylofenidatu chlorowodorek, którego zawartość odpowiada dawce wskazanej w nazwie konkretnej postaci produktu leczniczego.1

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, w zależności od dawki:2

Dawka Zawartość laktozy jednowodnej
18 mg 4 mg
27 mg 3,4 mg
36 mg 6,6 mg
45 mg 5,6 mg
54 mg 6,8 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Atenza obejmuje:3

  • Hypromelozę – polimerowy nośnik odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
  • Makrogol – środek zwiększający elastyczność otoczki
  • Kwas bursztynowy – regulator pH
  • Stearynian magnezu – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
  • Chlorek sodu – modyfikator osmotyczny
  • Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek poprawiający właściwości przepływowe
  • Tlenek żelaza czarny (E 172) – barwnik

W skład otoczki wchodzą:4

  • Octan celulozy – tworzy półprzepuszczalną membranę
  • Makrogol – plastyfikator

Otoczka bezbarwna zawiera:

  • Hypromelozę – tworzy powłokę filmu
  • Makrogol – plastyfikator
  • Kwas fosforowy – do ustalenia pH

Otoczka kolorowa zawiera:

  • Laktozę – substancja wypełniająca
  • Hypromelozę – tworzy powłokę filmu
  • Dwutlenek tytanu (E 171) – barwnik biały
  • Triacetynę – plastyfikator

Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczka kolorowa zawiera specyficzne barwniki:5

  • Tabletki 18 mg: tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czerwony (E 172)
  • Tabletki 27 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172)
  • Tabletki 45 mg: indygokarmin (E 132)
  • Tabletki 54 mg: tlenek żelaza czerwony (E 172)

Postać farmaceutyczna i wygląd

Lek Atenza występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wszystkie tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe i posiadają charakterystyczną dziurkę po jednej stronie tabletki. Różnią się jednak kolorem i rozmiarem, w zależności od dawki:6

Dawka Kolor Średnica
18 mg Żółty około 9 mm
27 mg Szary około 9 mm
36 mg Biały około 10 mm
45 mg Niebieski około 10 mm
54 mg Różowy około 10 mm

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Atenza jest dostępny w plastikowych butelkach z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z wieczkiem z polipropylenu i HDPE zabezpieczającym przed dostępem dzieci. Butelka zawiera również dwa pojemniki z polipropylenu (PP) ze środkiem pochłaniającym wilgoć. Całość znajduje się w tekturowym pudełku.7

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:8

  • 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 × 30)
  • 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (3 × 30)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9

Warunki przechowywania

Lek Atenza należy przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.10

Okres ważności

Okres ważności leku Atenza wynosi 2 lata.11

Utylizacja

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl