Profil bezpieczeństwa leku
Atenza 27 mg

Metylofenidat przenika do mleka matki w zakresie 0,16% do 0,7% dawki matki, co może prowadzić do ekspozycji niemowląt karmionych piersią. Odnotowano przypadek zmniejszenia masy ciała u niemowlęcia, który ustąpił po odstawieniu leku przez matkę, dlatego zaleca się ostrożność i rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia. U pacjentów stosujących metylofenidat istnieje ryzyko zawrotów głowy, senności oraz zaburzeń widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów – pacjentów należy ostrzec i zalecić unikanie prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. Alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz zwiększać uwalnianie metylofenidatu z tabletek Atenza, dlatego jego spożycie podczas terapii jest niewskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. metylofenidat
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące
  2. leki stosowane w ADHD

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Metylofenidat przenika do mleka ludzkiego. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące metylofenidat odnotowano ekspozycję na lek (0,16% do 0,7% dawki matki). Zgłoszono przypadek zmniejszenia masy ciała u niemowlęcia, które ustąpiło po odstawieniu leku przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych i poinformować, że w razie ich wystąpienia powinni unikać prowadzenia pojazdów. Nie należy prowadzić pojazdów, dopóki pacjent nie dowie się, jak lek na niego działa.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego metylofenidatu. Dodatkowo, alkohol zwiększa skumulowane uwalnianie metylofenidatu z tabletek Atenza, choć znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie należy stosować metylofenidatu u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu w ADHD u pacjentów powyżej 65 lat.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Metylofenidat przenika do mleka ludzkiego. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące metylofenidat odnotowano ekspozycję na lek (0,16% do 0,7% dawki matki). Zgłoszono przypadek zmniejszenia masy ciała u niemowlęcia, które ustąpiło po odstawieniu leku przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych i poinformować, że w razie ich wystąpienia powinni unikać prowadzenia pojazdów. Nie należy prowadzić pojazdów, dopóki pacjent nie dowie się, jak lek na niego działa.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego metylofenidatu. Dodatkowo, alkohol zwiększa skumulowane uwalnianie metylofenidatu z tabletek Atenza, choć znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Zabronione przyjmowanie leku Nie należy stosować metylofenidatu u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu w ADHD u pacjentów powyżej 65 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: