Dawkowanie i sposób podawania leku Atenza

Lek Atenza (metylofenidatu chlorowodorek) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wymaga odpowiedniego schematu dawkowania oraz monitorowania pacjenta w trakcie terapii. Właściwe postępowanie jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa leczenia zespołu ADHD.¹

Kwalifikacja pacjenta do leczenia i niezbędne badania

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Atenza należy przeprowadzić dokładną diagnostykę, szczególnie w przypadku osób dorosłych rozpoczynających leczenie. Ocena wstępna powinna obejmować:²

• Konsultację kardiologiczną (u osób dorosłych) w celu wykluczenia przeciwwskazań ze strony układu sercowo-naczyniowego
• Ocenę układu sercowo-naczyniowego z pomiarem ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca
• Zebranie szczegółowego wywiadu dotyczącego stosowanych leków
• Informacje na temat współistniejących i przebytych zaburzeń fizycznych i psychicznych
• Wywiad rodzinny, zwłaszcza w kierunku nagłej śmierci sercowej lub niewyjaśnionych zgonów
• U dzieci – dokładne pomiary wzrostu i masy ciała odnotowane na karcie rozwoju

Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia

W trakcie terapii lekiem Atenza niezbędne jest systematyczne monitorowanie parametrów fizycznych i psychicznych:³

• Parametry kardiologiczne: ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca należy zapisywać na siatce centylowej po każdej zmianie dawki, a następnie minimum co 6 miesięcy⁴
• Parametry rozwojowe u dzieci: wzrost, masa ciała i apetyt powinny być dokumentowane przynajmniej raz na 6 miesięcy w karcie rozwoju⁵
• Masa ciała u dorosłych: wymaga regularnego monitorowania⁶
• Stan psychiczny: ocena wystąpienia nowych lub nasilenia istniejących zaburzeń psychicznych podczas każdej modyfikacji dawki oraz minimum co 6 miesięcy⁷
• Stosowanie leku: monitorowanie pod kątem ewentualnego używania metylofenidatu niezgodnie z przeznaczeniem, zaleceniami lub nadużywania⁸

Zasady dostosowywania dawki

Dostosowanie dawki jest procesem indywidualnym i wymaga ostrożnego podejścia:⁹

• Leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki
• Tabletki o mocy 27 mg są przeznaczone dla pacjentów wymagających dawki pośredniej między 18 mg a 36 mg¹⁰
• Dawkę można zwiększać stopniowo o 9 mg i/lub 18 mg¹¹
• Dostosowywanie dawki powinno odbywać się w odstępach około tygodniowych¹²
• Maksymalna dawka dobowa u dzieci wynosi 54 mg¹³
• Maksymalna dawka dobowa u dorosłych wynosi 72 mg¹⁴

Dawkowanie według grup pacjentów

Dzieci niestosujące wcześniej metylofenidatu

U dzieci, które nie przyjmowały wcześniej metylofenidatu, należy rozważyć, czy produkt Atenza jest odpowiednim wyborem terapeutycznym:¹⁵

• W niektórych przypadkach preparaty o krótkim działaniu mogą być wystarczające
• Zalecana dawka początkowa Atenzy wynosi 18 mg raz na dobę¹⁶
• Ta sama dawka początkowa dotyczy dzieci przyjmujących wcześniej inne leki pobudzające niż metylofenidat

Dorośli niestosujący wcześniej metylofenidatu

Podobnie jak u dzieci, u dorosłych pacjentów należy indywidualnie ocenić wskazania do zastosowania leku Atenza:¹⁷

• W niektórych przypadkach mniejsze dawki krótko działających postaci metylofenidatu mogą być wystarczające
• Zalecana dawka początkowa Atenzy dla osób dorosłych nieprzyjmujących metylofenidatu oraz przyjmujących inne leki pobudzające wynosi 18 mg raz na dobę¹⁸

Pacjenci obecnie przyjmujący metylofenidat

U pacjentów, którzy stosują już metylofenidat w schemacie trzech dawek na dobę, zalecana dawka początkowa Atenzy jest ustalana na podstawie aktualnie stosowanego schematu i oceny klinicznej:¹⁹

Ocena skuteczności i decyzje terapeutyczne

Po miesiącu stosowania produktu w odpowiednio dostosowanej dawce należy ocenić skuteczność leczenia. Jeżeli nie obserwuje się poprawy, lek należy odstawić.²⁰

Leczenie długotrwałe (ponad 12 miesięcy)

W przypadku planowania długotrwałej terapii metylofenidatem należy pamiętać, że:²¹

• Bezpieczeństwo i skuteczność długotrwałego stosowania metylofenidatu nie zostały systematycznie ocenione w kontrolowanych badaniach
• Leczenie nie musi i nie powinno być prowadzone bezterminowo
• U dzieci i młodzieży leczenie można zwykle przerwać podczas lub po zakończeniu okresu dojrzewania²²
• Lekarz powinien okresowo weryfikować przydatność długotrwałego stosowania leku, podejmując próby przerwania leczenia²³
• Zaleca się odstawienie metylofenidatu co najmniej raz w roku (u dzieci najlepiej w czasie wakacji szkolnych)²⁴

Zmniejszanie dawki i przerywanie leczenia

Wskazaniami do zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia są:²⁵

• Brak zmniejszenia objawów po miesiącu od odpowiedniego dostosowania dawkowania
• Paradoksalne nasilenie objawów
• Wystąpienie innych ciężkich działań niepożądanych

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Metylofenidatu nie należy stosować u osób w podeszłym wieku ze względu na brak ustalonego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu w ADHD u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.²⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.²⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.²⁸

Dzieci w wieku poniżej 6 lat

Metylofenidatu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak ustalonego bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.²⁹

Sposób podawania

Lek Atenza charakteryzuje się specyficznym sposobem podawania:³⁰

• Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem
• Tabletek nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków³¹
• Podawanie odbywa się doustnie, raz na dobę, rano³²