proces zwyrodnieniowy
Proces zwyrodnieniowy to postępujące uszkodzenie tkanek, najczęściej stawów, kręgosłupa lub dysków międzykręgowych, spowodowane przewlekłym zużyciem i mikrourazami. Charakteryzuje się stopniową degradacją chrząstki stawowej, tworzeniem wyrośli kostnych (osteofitów) oraz zmianami w strukturze kości podchrzęstnej.
W przypadku stawów proces zwyrodnieniowy (choroba zwyrodnieniowa stawów, osteoartroza) objawia się bólem, sztywnością, ograniczeniem ruchomości oraz obrzękiem. Zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa mogą prowadzić do ucisku na struktury nerwowe, powodując ból promieniujący do kończyn, parestezje i osłabienie mięśniowe.
Diagnoza opiera się na badaniu klinicznym, badaniach obrazowych (RTG, MRI, CT) oraz ocenie objawów. Leczenie procesu zwyrodnieniowego ma charakter głównie objawowy i obejmuje farmakoterapię przeciwbólową, fizykoterapię, modyfikację stylu życia oraz, w zaawansowanych przypadkach, interwencje chirurgiczne jak endoprotezoplastyka stawów czy stabilizacja kręgosłupa.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Phytodolor w postaci kropli doustnych, zawierający 570 mg + 190 mg + 190 mg ekstraktów roślinnych na ml, jest wskazany do leczenia dolegliwości bólowych u dorosłych pacjentów z chorobami zwyrodnieniowymi i zapalnymi układu ruchu. Preparat zawiera wyciągi z kory i liści osiki (60 ml/100 ml), kory jesionu (20 ml/100 ml) oraz ziela nawłoci (20 ml/100 ml), wszystkie ekstrahowane etanolem 60% (V/V). Istotne jest, że zawartość etanolu w preparacie wynosi 43,3-47,9% (V/V), co należy uwzględnić przy przepisywaniu. Phytodolor jest stosowany w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów, dny moczanowej oraz innych seronegatywnych spondyloartropatii.
ból stawów, choroba reumatyczna, choroba zapalna stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka stawowa, dna moczanowa, dolegliwość bólowa, kora i liście osiki, kora jesionu, kość podchrzęstna, łuszczycowe zapalenie stawów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ograniczenie ruchomości stawów, osteoartroza, proces zwyrodnieniowy, reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia seronegatywna, sztywność stawów, zapalenie błony maziowej, zespół bólowy przewlekły, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ziele nawłoci - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Seractil 400 mg
Seractil, zawierający deksybuprofen w dawce 400 mg w formie tabletek powlekanych, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym w objawowym leczeniu bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Wskazania do stosowania obejmują chorobę zwyrodnieniową stawów (zarówno ostre epizody bólowe, jak i przewlekły ból), ostry ból menstruacyjny, bóle mięśniowo-szkieletowe (np. przeciążenia, urazy tkanek miękkich, stany zapalne przyczepów mięśniowych) oraz bóle zębów, w tym bóle pozabiegowe. Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, są białe, obustronnie wypukłe i posiadają rowki umożliwiające podział na równe dawki.
ból menstruacyjny, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pochodzenia stomatologicznego, ból pozabiegowy, ból przewlekły, ból zęba, bolesne miesiączkowanie, choroba zwyrodnieniowa stawów, deksybuprofen, działanie niepożądane, nadwyrężenie ścięgna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry epizod bólowy, proces zwyrodnieniowy, przeciążenie mięśni, stan zapalny, tabletka powlekana, uraz tkanki miękkiej - Leksykon substancji czynnych
Pregabalina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pregabalina, stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki oraz zaburzeń lękowych, wykazuje w badaniach przedklinicznych dobrą tolerancję w dawkach klinicznych. Badania toksyczności wielokrotnych dawek u szczurów i małp ujawniły wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), objawiający się zmniejszeniem lub nadmierną aktywnością oraz ataksją. Przy ekspozycji ≥5-krotnie przekraczającej dawki kliniczne u starszych szczurów albinotycznych zaobserwowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki. Nie stwierdzono działania teratogennego u myszy, szczurów i królików przy dawkach klinicznych, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach istotnie wyższych. Wpływ na płodność oraz parametry nasienia u szczurów był obserwowany wyłącznie przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne i miał charakter przemijający lub był związany z procesami zwyrodnieniowymi, co uznano za minimalne znaczenie kliniczne.
ataksja, badanie farmakologiczne, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, ból neuropatyczny, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja lecznicza, naczyniakomięsak krwionośny, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parametry nasienia, płytki krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna, zaburzenie lękowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bulgaplin 225 mg
Pregabalina, substancja czynna Bulgaplinu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. W badaniach toksyczności wielokrotnej u szczurów i małp zaobserwowano objawy ze strony OUN (zmniejszona lub nadmierna aktywność, ataksja) jedynie przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki kliniczne. Długotrwała ekspozycja u starszych szczurów w dawkach ≥5-krotnie wyższych niż maksymalna dawka kliniczna (600 mg/dobę) wiązała się z zanikiem siatkówki, co nie zostało potwierdzone u ludzi. Brak działania teratogennego stwierdzono u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się tylko przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne, co wskazuje na zachowany margines bezpieczeństwa w ciąży. Wpływ na płodność u szczurów był obserwowany wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną i miał charakter przemijający lub związany z naturalnymi procesami degeneracyjnymi.
Pregabalina nie wykazuje działania genotoksycznego ani istotnego potencjału rakotwórczego w badaniach dwuletnich na szczurach i myszach. U szczurów nie stwierdzono wzrostu częstości guzów nawet przy ekspozycji 24-krotnie wyższej niż u ludzi, natomiast u myszy przy bardzo wysokich dawkach zaobserwowano wzrost naczyniakomięsaka krwionośnego, mechanizm którego jest niegenotoksyczny i nieobserwowany u ludzi. Młode szczury wykazują większą wrażliwość na pregabalinę, manifestującą się nadreaktywnością, bruksizmem oraz przejściowym zahamowaniem wzrostu masy ciała przy dawkach terapeutycznych, a także osłabieniem reakcji na dźwięk przy dawkach >2-krotnie przekraczających ekspozycję kliniczną, z efektami ustępującymi w ciągu 9 tygodni. Dane te potwierdzają bezpieczeństwo stosowania pregabaliny w warunkach klinicznych, z zachowaniem ostrożności u kobiet w ciąży i młodych pacjentów.
ataksja, bruksizm, Bulgaplin, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płytki krwi, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, profil bezpieczeństwa leku, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Naxalgan 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny, substancji czynnej leku Naxalgan, wykazały, że jest ona dobrze tolerowana przez zwierzęta w dawkach odpowiadających klinicznym u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek u szczurów i małp zaobserwowano objawy ze strony OUN, takie jak zmniejszona lub nadmierna aktywność oraz ataksja, występujące przy dawkach przekraczających terapeutyczne. Długotrwała ekspozycja na dawki ≥5-krotnie wyższe niż maksymalne kliniczne wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych. Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, choć toksyczność płodowa pojawiła się przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie wyższej niż maksymalna u ludzi, co wskazuje na ryzyko przy wysokich dawkach w ciąży i laktacji.
ataksja, badanie karcynogenności, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, in vitro, in vivo, męski narząd rozrodczy, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytka krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, ryzyko karcynogenne, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gliatilin 400 mg
Gliatilin, zawierający alfosceran choliny w dawce 400 mg w kapsułkach miękkich, jest lekiem z grupy pobudzających ośrodkowy układ nerwowy (kod ATC: N07AX02). Substancja czynna działa jako prekursor fosfatydylocholiny oraz nośnik choliny, co zwiększa syntezę acetylocholiny – kluczowego neuroprzekaźnika w procesach pamięci, emocji i funkcji ruchowych. Alfosceran choliny poprawia funkcjonowanie błon komórkowych neuronów poprzez wbudowywanie fosfolipidów, co jest istotne w kontekście uszkodzeń i zwyrodnień mózgu, zwłaszcza u osób starszych oraz pacjentów z zespołami pourazowymi. Zawartość choliny w substancji czynnej wynosi 40,5%, co umożliwia efektywny transport do mózgu i ochronę metaboliczną neuronów.
- Leksykon substancji czynnych
Chondroityna – Wskazania do stosowania
Chondroityna, będąca składnikiem macierzy zewnątrzkomórkowej chrząstki, jest lekiem modyfikującym przebieg choroby zwyrodnieniowej stawów (DMOAD). W praktyce klinicznej stosowana jest głównie w leczeniu objawowym, ze szczególnym uwzględnieniem stawu kolanowego i biodrowego. Preparaty dostępne na rynku to Cartexan 400 mg (kapsułki twarde, wskazany do objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego) oraz Structum 500 mg (kapsułki nieprzezroczyste, stosowany jako leczenie uzupełniające objawów choroby zwyrodnieniowej stawów bez specyfikacji lokalizacji). Chondroityna łagodzi objawy takie jak ból, sztywność i ograniczenie ruchomości, a jej stosowanie jest zalecane w przypadku potwierdzonej diagnozy, obecności dolegliwości bólowych oraz potrzeby długotrwałej terapii modyfikującej przebieg choroby.
chondroityna, chondroityna sodu siarczan, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka stawowa, edukacja pacjenta, farmakoterapia, fizykoterapia, kapsułka twarda, leczenie objawowe, leczenie uzupełniające, macierz zewnątrzkomórkowa chrząstki, objaw bólowy, ograniczenie ruchomości stawu, postać farmaceutyczna, proces zwyrodnieniowy, rehabilitacja, staw biodrowy, staw kolanowy, sztywność stawu, terapia modyfikująca przebieg choroby, terapia skojarzona, zmiana zwyrodnieniowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linefor 225 mg
Pregabalina, substancja czynna produktu Linefor, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych, co potwierdzają badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych. W badaniach toksyczności wielokrotnej u szczurów i małp zaobserwowano działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takie jak zmniejszenie aktywności, nadmierna aktywność oraz ataksja, jednak występowały one przy dawkach przekraczających dawki stosowane klinicznie. U starszych szczurów albinotycznych zanotowano zanik siatkówki przy ekspozycji ≥5-krotnie wyższej niż u ludzi po maksymalnej dawce 600 mg/dobę. Badania reprodukcyjne wykazały brak teratogenności u myszy, szczurów i królików oraz toksyczność płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Wpływ na płodność i narządy rozrodcze u szczurów był przemijający i obserwowany przy ekspozycji znacznie wyższej niż u ludzi, co wskazuje na minimalne znaczenie kliniczne. Pregabalina nie wykazuje genotoksyczności w testach in vitro i in vivo, co jest istotne dla bezpieczeństwa długoterminowego stosowania.
ataksja, bruksizm, cykl rozrodczy, działania niepożądane, farmakologiczne badania bezpieczeństwa, in vitro, in vivo, karcynogenność, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, narządy rozrodcze męskie, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, profil bezpieczeństwa leku, proliferacja komórek śródbłonka, teratogenność, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna, toksyczność reprodukcyjna, zanik siatkówki - Leksykon substancji czynnych
Sodu bromek – Wskazania do stosowania
Sodu bromek (Natrii bromidum), obecny w preparacie Sól Jodobromowa Iwonicka w stężeniu nie mniejszym niż 1200 mg jonu bromkowego (Br-) na kilogram preparatu, wykazuje szerokie spektrum działania terapeutycznego w leczeniu przewlekłych schorzeń narządu ruchu. Substancja ta jest szczególnie skuteczna w stanach gośćcowych, zapalnych, toksycznych oraz zwyrodnieniowych obejmujących stawy, ścięgna, mięśnie, nerwy, kości i okostną. Ponadto sodu bromek wykazuje właściwości przeciwbólowe w nerwobólach o różnym podłożu, zarówno ośrodkowym, jak i obwodowym, co czyni go wartościowym składnikiem terapii bólu neuropatycznego.
choroba reumatyczna, choroba stawów, jon bromkowy, narząd rodny, nerwoból, proces gośćcowy, proces toksyczny, proces zapalny, proces zwyrodnieniowy, proszek do sporządzania roztworu, przewlekła choroba górnych dróg oddechowych, skaza limfatyczna, sodu bromek, sól jodobromowa iwonicka, stan zapalny błony śluzowej, układ limfatyczny, układ nerwowy, zatoka przynosowa, zmiana zwyrodnieniowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Veral 10 mg/g (1%)
Veral w postaci żelu zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g (1%) i jest wskazany do miejscowego leczenia stanów zapalnych oraz bólowych układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, co czyni go skutecznym w terapii pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, bólów pleców oraz ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich, takich jak tendinitis, epicondylitis lateralis, bursitis i periarthritis. U dorosłych (powyżej 18 lat) Veral może być także stosowany w łagodnych i ograniczonych postaciach choroby zwyrodnieniowej stawów (osteoartrozy).
choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak sodowy, dolegliwość bólowa, dolegliwość mięśniowo-szkieletowa, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwzapalne, łokieć tenisisty, niesteroidowy lek przeciwzapalny, osteoartroza, pourazowy stan zapalny, proces zwyrodnieniowy, schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, stan zapalny, zapalenie okołostawowe, zapalenie ścięgien, zapalenie tkanek miękkich, zapalenie torebki stawowej - Leksykon chorób i schorzeń
Uraz więzadła krzyżowego przedniego – Epidemiologia
Urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) stanowią jedne z najczęstszych uszkodzeń więzadłowych stawu kolanowego, z roczną częstością występowania w USA na poziomie około 1/3500 osób oraz 32-38/100 000 osób w krajach skandynawskich. W USA liczba rekonstrukcji ACL wzrosła do około 400 000 rocznie. Urazy dzielą się na kontaktowe i bezkontaktowe, z przewagą tych drugich (55%), szczególnie u kobiet (63% vs 50% u mężczyzn). Najważniejsze czynniki ryzyka to płeć żeńska (2-8-krotnie wyższe ryzyko), uprawianie sportów wysokiego ryzyka (koszykówka, piłka nożna, narciarstwo), wcześniejszy uraz ACL (30% ryzyko ponownego urazu), anatomiczne cechy (np. mniejsza szerokość wcięcia międzykłykciowego, hipermobilność), biomechanika lądowania oraz czynniki hormonalne. Najwyższe wskaźniki urazów ACL w sportach akademickich to lacrosse (0,23/1000 A-E u mężczyzn, 0,33/1000 A-E u kobiet), piłka nożna (0,11/1000 A-E u mężczyzn, 0,33/1000 A-E u kobiet) i koszykówka (0,08/1000 A-E u mężczyzn, 0,29/1000 A-E u kobiet), z wyraźnie wyższym ryzykiem u kobiet (stosunek 3:1 do 3,9:1 w zależności od dyscypliny).
całkowite zerwanie więzadła, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, ćwiczenia plyometryczne, ćwiczenia rozciągające, cykl menstruacyjny, endoprotezoplastyka stawu kolanowego, hipermobilność stawowa, kąt czworogłowy, kontrola nerwowo-mięśniowa, koślawość kolan, mięsień brzuchaty łydki, mięsień czworogłowy, mięsień kulszowo-goleniowy, proces zwyrodnieniowy, propriocepcja, rekonstrukcja chirurgiczna, technika lądowania, trening propriocepcji, uraz bezkontaktowy, uraz kontaktowy, wcięcie międzykłykciowe, więzadło krzyżowe przednie, wskaźnik masy ciała, złamanie kości strzałkowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bulgaplin 150 mg
Badania przedkliniczne pregabaliny, substancji czynnej preparatu Bulgaplin, wykazały dobrą tolerancję w dawkach odpowiadających klinicznym u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek na szczurach i małpach zaobserwowano efekty na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak zmniejszenie aktywności, nadmierna aktywność oraz ataksja. U młodych szczurów dawki terapeutyczne wywoływały nadreaktywność, bruksizm oraz przejściowe zahamowanie wzrostu masy ciała. Długotrwała ekspozycja na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów. Pregabalina nie wykazywała działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodów pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki stosowane u ludzi. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż maksymalna zalecana u ludzi.
ataksja, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, in vitro, in vivo, komórka śródbłonka, naczyniakomięsak krwionośny, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, płytka krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność reprodukcyjna, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lynagex XR 330 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Lusama, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. W badaniach farmakologicznych na modelach zwierzęcych tolerancja była dobra przy dawkach odpowiadających klinicznym. Toksyczność po podaniu wielokrotnym ujawniała głównie objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność oraz ataksja. Istotnym spostrzeżeniem było występowanie zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych przy dawkach ≥5-krotnie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi. Badania teratogenności nie wykazały działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż u ludzi. Wpływ na płodność samców i samic szczurów był przemijający i występował tylko przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne, co wskazuje na minimalne znaczenie kliniczne tych efektów.
ataksja, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie karcynogenności, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, naczyniakomięsak krwionośny, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność rozwojowa, toksyczność wielokrotna, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon chorób i schorzeń
Osteofity – Leczenie
Osteofity, czyli kostne wyrośla powstające głównie w okolicach stawów w wyniku procesów zwyrodnieniowych lub urazów, wymagają leczenia u około 40% pacjentów, zwłaszcza gdy powodują ból, ograniczenie ruchomości, uszkodzenie tkanek lub ucisk na struktury nerwowe. Leczenie farmakologiczne obejmuje stosowanie NLPZ (ibuprofen, naproksen, diklofenak), paracetamolu, leków rozluźniających mięśnie oraz miejscowych żeli przeciwbólowych. W przypadku braku skuteczności farmakoterapii doustnej, możliwe są iniekcje kortykosteroidowe (do 3 razy w roku), kwasu hialuronowego, osocza bogatopłytkowego (PRP) oraz fluoroskopowe podawanie leków. Fizjoterapia, obejmująca ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, terapię manualną, ultradźwięki, stymulację elektryczną, masaż tkanek głębokich i jonoforezę, odgrywa kluczową rolę w poprawie funkcji stawów i redukcji bólu.
ablacja częstotliwością radiową, artroskopia, Boswellia serrata, chondroityna, choroba zwyrodnieniowa stawów, diklofenak, dyskektomia, foraminotomia, glukozamina, ibuprofen, iniekcja kortykosteroidowa, jonoforeza, kurkumina, kwas hialuronowy, kwasy omega-3, laminektomia, laminotomia, lek rozluźniający mięśnie, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, osocze bogatopłytkowe, osteofit, ostroga kostna, paracetamol, proces zwyrodnieniowy, pulsujące pole elektromagnetyczne, rozcięgno podeszwowe, stymulacja elektryczna, terapia chiropraktyczna, terapia falami uderzeniowymi, terapia SoftWave, ucisk nerwu, ultradźwięki, wyrośla kostne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lynagex XR 165 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne pregabaliny, substancji czynnej Lusama, wykazały istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy u szczurów i małp, objawiający się zmiennością aktywności oraz ataksją, zależną od dawki. Długoterminowa ekspozycja na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalną kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych. Pregabalina nie wykazywała działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż u ludzi, a wpływ na płodność i parametry nasienia był przejściowy i klinicznie nieistotny, występując przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne.
ataksja, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, margines bezpieczeństwa, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, szczur albinotyczny, toksyczność, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabagine 300 mg
Pregabalina, substancja czynna preparatu Tabagine, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szeroko zakrojonymi badaniami przedklinicznymi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek u szczurów i małp zaobserwowano wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, objawiający się zmniejszeniem aktywności i ataksją, jednak w dawkach odpowiadających klinicznym dawkom u ludzi (maksymalna dawka 600 mg/dobę) lek był dobrze tolerowany. W badaniach rozwojowych i reprodukcyjnych toksyczność płodów oraz zaburzenia płodności występowały jedynie przy ekspozycji wielokrotnie przekraczającej dawki terapeutyczne, a obserwowane zmiany w męskich narządach rozrodczych miały charakter przejściowy i nie były klinicznie istotne. Pregabalina nie wykazuje działania teratogennego ani genotoksycznego, co potwierdzają testy in vitro i in vivo.
ataksja, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, model zwierzęcy, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płytki krwi, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, Tabagine, test farmakologiczny, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenia koordynacji ruchowej, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bulgaplin 25 mg
Pregabalina, substancja czynna Bulgaplinu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. Badania przedkliniczne na szczurach i małpach wykazały tolerancję leku bez istotnych działań niepożądanych w dawkach porównywalnych do klinicznych. W toksyczności wielokrotnej obserwowano objawy ze strony OUN, takie jak zmniejszenie aktywności, nadmierna aktywność i ataksja, głównie przy wysokich dawkach. Długotrwała ekspozycja u starszych szczurów w dawkach ≥5-krotnie przekraczających maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki. Nie stwierdzono działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Wpływ na funkcje rozrodcze był minimalny i obserwowany tylko przy ekspozycjach znacznie wyższych niż u ludzi, a zmiany w narządach rozrodczych samców szczurów miały charakter przemijający i były częściowo związane z naturalnymi procesami zwyrodnieniowymi. Pregabalina nie wykazała działania genotoksycznego in vitro i in vivo, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowego stosowania.
ataksja, badanie in vitro, badanie in vivo, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja lecznicza, komórki śródbłonka, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płytki krwi, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek, szczur albinotyczny, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność prenatalna, toksyczność rozwojowa, zanik siatkówki, zdolność percepcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clofarabine Vivanta 1 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne klofarabiny na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, psy) wykazały, że lek wykazuje toksyczność ukierunkowaną na szybko proliferujące tkanki, zgodnie z jego mechanizmem przeciwnowotworowym. Szczególnie istotne były obserwacje kardiomiopatii u szczurów, zależnej od dawki i czasu terapii, przy ekspozycjach Cmax 7-13-krotnie wyższych po ≥3 cyklach oraz 16-35-krotnie wyższych po 1-2 cyklach w porównaniu do ekspozycji klinicznej. Wykazano również nefropatię kłębuszkową przy dawkach 3-5-krotnie przekraczających kliniczną AUC po 6 cyklach, bez zmian biochemicznych surowicy, co sugeruje subkliniczny charakter uszkodzenia. Długotrwałe podawanie powodowało zmiany zwyrodnieniowo-regeneracyjne w wątrobie, a u psów nawet pojedyncze duże dawki indukowały histologiczne zmiany w wątrobie bez odchyleń biochemicznych. Klofarabina wykazywała toksyczność na męskie narządy rozrodcze u wszystkich badanych gatunków, a u samic myszy obserwowano atrofię jajników i apoptozę błony śluzowej macicy przy dawce 225 mg/m²/dobę.
aberracja chromosomowa, atrofia jajników, badanie biochemiczne, badanie toksykologiczne, błona podstawna kłębuszka, błona śluzowa macicy, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, farmakokinetyka osoczowa, implantacja zarodka, kanalik nasienny, kanalik nerkowy, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, komórka śródmiąższowa, kostnienie, lek przeciwnowotworowy, mutacja powrotna, najądrze, nefropatia kłębuszkowa, niewydolność serca, proces zwyrodnieniowy, spermatyda, test mikrojąderkowy, tkanka proliferująca, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pragiola 225 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej bezpieczeństwo stosowania w dawkach terapeutycznych. W badaniach toksyczności wielokrotnej u szczurów i małp zaobserwowano efekty na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak zmniejszenie aktywności, nadmierna aktywność oraz ataksja, zgodne z farmakologicznym profilem działania. Długoterminowa ekspozycja na dawki ≥5-krotnie przekraczające maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę) wiązała się z zanikiem siatkówki u starszych szczurów albinotycznych. Badania teratogenności i genotoksyczności nie wykazały działania teratogennego ani genotoksycznego pregabaliny, a toksyczność względem płodów i płodność były zaburzone jedynie przy dawkach znacznie przekraczających wartości terapeutyczne, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa dla populacji ludzkiej.
ataksja, badanie farmakologiczne, bruksizm, działanie genotoksyczne, genotoksyczność, komórka śródbłonka, naczyniakomięsak krwionośny, nadpobudliwość psychoruchowa, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametr nasienia, płytka krwi, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, test genotoksyczności, toksyczność płodowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, zanik siatkówki