Skład i postać leku
Medikinet 10 mg 10 mg

Skład produktu leczniczego Medikinet

Produkt leczniczy Medikinet dostępny jest w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej oraz ilością substancji pomocniczych. Głównym składnikiem aktywnym we wszystkich tabletkach jest metylofenidatu chlorowodorek, występujący w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg.¹

Zawartość substancji czynnej

Dokładna zawartość metylofenidatu w poszczególnych tabletkach prezentuje się następująco:

• Medikinet 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 4,35 mg metylofenidatu²
• Medikinet 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 8,65 mg metylofenidatu³
• Medikinet 20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 17,30 mg metylofenidatu⁴

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Medikinet wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna – stanowi szkielet tabletki i poprawia jej właściwości mechaniczne
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – pełni funkcję wypełniacza i lepiszcza
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią gęstość i objętość tabletce
• Laktoza jednowodna – pełni rolę wypełniacza i stabilizatora
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i występuje w różnych ilościach w poszczególnych dawkach leku:

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Wszystkie warianty dawkowania produktu Medikinet mają formę tabletek. Są to białe, okrągłe tabletki z charakterystycznymi oznaczeniami, które różnią się w zależności od dawki.⁶

Charakterystyka fizyczna poszczególnych tabletek:

• Medikinet 5 mg: białe, okrągłe tabletki z wytłoczoną literą „S”, posiadające rowek dzielący umożliwiający podział na równe dawki⁷
• Medikinet 10 mg: białe, okrągłe tabletki z wytłoczoną literą „M”, posiadające rowek dzielący umożliwiający podział na równe dawki⁸
• Medikinet 20 mg: białe, okrągłe tabletki z wytłoczoną literą „L”, posiadające rowek dzielący umożliwiający podział na równe dawki⁹

Dzięki wytłoczonemu rowkowi dzielącemu, wszystkie tabletki Medikinet mogą być dzielone na dwie równe części, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku i dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Medikinet pakowany jest w blistry, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Rodzaj blistrów oraz dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:¹⁰

• Medikinet 5 mg: blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępne w opakowaniach zawierających 20, 28, 30 lub 50 tabletek
• Medikinet 10 mg: blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępne w opakowaniach zawierających 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 tabletek
• Medikinet 20 mg: blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 50 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.¹¹

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych produktu należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹²

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Medikinet wynosi 3 lata.¹³ Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z lekiem

W przypadku produktu leczniczego Medikinet nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴ Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁵