Skład i postać leku
Medikinet CR 20 mg 20 mg

Medikinet CR to lek zawierający metylofenidatu chlorowodorek w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w siedmiu dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg oraz 60 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem i wyglądem kapsułki, co ułatwia identyfikację. Zawartość metylofenidatu chlorowodorku odpowiada odpowiednio 4,35 mg do 51,90 mg substancji czynnej, a kapsułki zawierają różne ilości sacharozy w zakresie od 63,57 mg do 159,22 mg. Lek zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak sacharoza, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, talk, trietylu cytrynian, makrogol 3350, polisorbat 80 oraz barwniki (np. indygotyna, erytrozyna), które wpływają na stabilność i profil uwalniania leku.

Pełen skład leku Medikinet CR, jego postać oraz forma podania

Medikinet CR to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Występuje w siedmiu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg oraz 60 mg. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym wyglądem i składem, zaprojektowanym w celu zapewnienia optymalnego uwalniania substancji czynnej.1

Substancja czynna i jej zawartość

Główną substancją czynną leku jest metylofenidatu chlorowodorek, który w organizmie działa jako odpowiednik metylofenidatu. Poszczególne dawki zawierają następujące ilości substancji czynnej:2

Dawka leku Zawartość metylofenidatu chlorowodorku Odpowiednik metylofenidatu Zawartość sacharozy
Medikinet CR 5 mg 5 mg 4,35 mg 63,57 mg – 72,71 mg
Medikinet CR 10 mg 10 mg 8,65 mg 127,14 mg – 145,42 mg
Medikinet CR 20 mg 20 mg 17,30 mg 114,65 mg – 131,13 mg
Medikinet CR 30 mg 30 mg 25,95 mg 69,60 mg – 79,61 mg
Medikinet CR 40 mg 40 mg 34,60 mg 92,80 mg – 106,14 mg
Medikinet CR 50 mg 50 mg 43,25 mg 116,00 mg – 132,68 mg
Medikinet CR 60 mg 60 mg 51,90 mg 139,20 mg – 159,22 mg

Postać farmaceutyczna i wygląd

Wszystkie dawki Medikinet CR występują w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Poszczególne dawki różnią się kolorystyką korpusu i wieczka kapsułek, co ułatwia ich identyfikację.3

  • Medikinet CR 5 mg – biały, nieprzezroczysty korpus kapsułki/białe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
  • Medikinet CR 10 mg – biały, nieprzezroczysty korpus kapsułki/fioletoworóżowe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
  • Medikinet CR 20 mg – fioletoworóżowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/fioletoworóżowe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
  • Medikinet CR 30 mg – jasnoszary, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
  • Medikinet CR 40 mg – szary, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (18 mm)
  • Medikinet CR 50 mg – fioletowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (18,0 mm)
  • Medikinet CR 60 mg – ciemnofioletowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (19,4 mm)

Wszystkie kapsułki zawierają charakterystyczne białe i niebieskie peletki, które zapewniają zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej.4

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Medikinet CR zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości leku, jego stabilność i profil uwalniania. Można je podzielić na składniki zawartości kapsułki oraz składniki otoczki kapsułki.5

Zawartość kapsułki:

  • Sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą) – pełni funkcję wypełniacza i nośnika substancji czynnej
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer zapewniający zmodyfikowane uwalnianie
  • Talk – środek poślizgowy, zapobiegający zlepianiu się cząstek
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator, nadający elastyczność powłoce
  • Alkohol poliwinylowy – substancja powlekotwórcza
  • Makrogol 3350 – poprawia rozpuszczalność i wchłanianie
  • Polisorbat 80 – emulgator
  • Sodu wodorotlenek – regulator pH
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Symetykon – preparat przeciwpieniący
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Metyloceluloza – substancja wiążąca i regulująca uwalnianie
  • Kwas sorbinowy – konserwant
  • Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie peletkom

Otoczka kapsułki (wspólna dla wszystkich dawek):

  • Żelatyna – główny składnik twardej kapsułki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik w procesie produkcji

Dodatkowe składniki otoczki dla produktów Medikinet CR 10 mg i 20 mg:

  • Erytrozyna (E 127) – barwnik nadający różowe zabarwienie
  • Błękit patentowy V (E 131) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie

Dodatkowe składniki otoczki dla produktów Medikinet CR 30 mg, 40 mg, 50 mg i 60 mg:

  • Erytrozyna (E 127) – barwnik nadający różowe zabarwienie
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarne/szare zabarwienie
  • Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie

Okres ważności i przechowywanie

Medikinet CR ma określony okres ważności wynoszący 3 lata. Produkt wymaga przechowywania w określonych warunkach, aby zachować swoją skuteczność i bezpieczeństwo:6

  • Nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C
  • Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Rodzaj i zawartość opakowania

Medikinet CR dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVdC zgrzewanych z folią aluminiową. Opakowania zewnętrzne to pudełka kartonowe zawierające określoną liczbę kapsułek.7

Dostępne wielkości opakowań Medikinet CR 20 mg to pudełka zawierające: 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Medikinet CR nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.9 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane leki powinny być odpowiednio utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Medikinet CR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w opisanej formie farmaceutycznej nie wchodzi w niepożądane interakcje z komponentami opakowania czy innymi substancjami w normalnych warunkach przechowywania.10

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl