Skład i postać leku
Medikinet CR 20 mg 20 mg
Medikinet CR to lek zawierający metylofenidatu chlorowodorek w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w siedmiu dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg oraz 60 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem i wyglądem kapsułki, co ułatwia identyfikację. Zawartość metylofenidatu chlorowodorku odpowiada odpowiednio 4,35 mg do 51,90 mg substancji czynnej, a kapsułki zawierają różne ilości sacharozy w zakresie od 63,57 mg do 159,22 mg. Lek zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak sacharoza, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, talk, trietylu cytrynian, makrogol 3350, polisorbat 80 oraz barwniki (np. indygotyna, erytrozyna), które wpływają na stabilność i profil uwalniania leku.
Pełen skład leku Medikinet CR, jego postać oraz forma podania
Medikinet CR to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Występuje w siedmiu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg oraz 60 mg. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym wyglądem i składem, zaprojektowanym w celu zapewnienia optymalnego uwalniania substancji czynnej.1
Substancja czynna i jej zawartość
Główną substancją czynną leku jest metylofenidatu chlorowodorek, który w organizmie działa jako odpowiednik metylofenidatu. Poszczególne dawki zawierają następujące ilości substancji czynnej:2
| Dawka leku | Zawartość metylofenidatu chlorowodorku | Odpowiednik metylofenidatu | Zawartość sacharozy |
|---|---|---|---|
| Medikinet CR 5 mg | 5 mg | 4,35 mg | 63,57 mg – 72,71 mg |
| Medikinet CR 10 mg | 10 mg | 8,65 mg | 127,14 mg – 145,42 mg |
| Medikinet CR 20 mg | 20 mg | 17,30 mg | 114,65 mg – 131,13 mg |
| Medikinet CR 30 mg | 30 mg | 25,95 mg | 69,60 mg – 79,61 mg |
| Medikinet CR 40 mg | 40 mg | 34,60 mg | 92,80 mg – 106,14 mg |
| Medikinet CR 50 mg | 50 mg | 43,25 mg | 116,00 mg – 132,68 mg |
| Medikinet CR 60 mg | 60 mg | 51,90 mg | 139,20 mg – 159,22 mg |
Postać farmaceutyczna i wygląd
Wszystkie dawki Medikinet CR występują w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Poszczególne dawki różnią się kolorystyką korpusu i wieczka kapsułek, co ułatwia ich identyfikację.3
- Medikinet CR 5 mg – biały, nieprzezroczysty korpus kapsułki/białe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
- Medikinet CR 10 mg – biały, nieprzezroczysty korpus kapsułki/fioletoworóżowe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
- Medikinet CR 20 mg – fioletoworóżowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/fioletoworóżowe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
- Medikinet CR 30 mg – jasnoszary, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (15,9 mm)
- Medikinet CR 40 mg – szary, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (18 mm)
- Medikinet CR 50 mg – fioletowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (18,0 mm)
- Medikinet CR 60 mg – ciemnofioletowy, nieprzezroczysty korpus kapsułki/ciemnofioletowe nieprzezroczyste wieczko (19,4 mm)
Wszystkie kapsułki zawierają charakterystyczne białe i niebieskie peletki, które zapewniają zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej.4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Medikinet CR zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości leku, jego stabilność i profil uwalniania. Można je podzielić na składniki zawartości kapsułki oraz składniki otoczki kapsułki.5
Zawartość kapsułki:
- Sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą) – pełni funkcję wypełniacza i nośnika substancji czynnej
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer zapewniający zmodyfikowane uwalnianie
- Talk – środek poślizgowy, zapobiegający zlepianiu się cząstek
- Trietylu cytrynian – plastyfikator, nadający elastyczność powłoce
- Alkohol poliwinylowy – substancja powlekotwórcza
- Makrogol 3350 – poprawia rozpuszczalność i wchłanianie
- Polisorbat 80 – emulgator
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant
- Symetykon – preparat przeciwpieniący
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Metyloceluloza – substancja wiążąca i regulująca uwalnianie
- Kwas sorbinowy – konserwant
- Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie peletkom
Otoczka kapsułki (wspólna dla wszystkich dawek):
- Żelatyna – główny składnik twardej kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik w procesie produkcji
Dodatkowe składniki otoczki dla produktów Medikinet CR 10 mg i 20 mg:
- Erytrozyna (E 127) – barwnik nadający różowe zabarwienie
- Błękit patentowy V (E 131) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie
Dodatkowe składniki otoczki dla produktów Medikinet CR 30 mg, 40 mg, 50 mg i 60 mg:
- Erytrozyna (E 127) – barwnik nadający różowe zabarwienie
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarne/szare zabarwienie
- Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieskie zabarwienie
Okres ważności i przechowywanie
Medikinet CR ma określony okres ważności wynoszący 3 lata. Produkt wymaga przechowywania w określonych warunkach, aby zachować swoją skuteczność i bezpieczeństwo:6
- Nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C
- Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Rodzaj i zawartość opakowania
Medikinet CR dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVdC zgrzewanych z folią aluminiową. Opakowania zewnętrzne to pudełka kartonowe zawierające określoną liczbę kapsułek.7
Dostępne wielkości opakowań Medikinet CR 20 mg to pudełka zawierające: 20, 24, 27, 28, 30, 36, 45, 48, 50, 54, 60, 90, 96 lub 99 kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Medikinet CR nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.9 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane leki powinny być odpowiednio utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Medikinet CR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w opisanej formie farmaceutycznej nie wchodzi w niepożądane interakcje z komponentami opakowania czy innymi substancjami w normalnych warunkach przechowywania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania