Profil bezpieczeństwa leku
Medikinet CR 20 mg 20 mg
Metylofenidat, stosowany w formie Medikinet CR, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, co może prowadzić do spadku masy ciała niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna być oparta na ocenie korzyści i ryzyka. U seniorów powyżej 60. roku życia stosowanie metylofenidatu jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, gdyż brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych populacjach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetylofenidat przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zgłoszono przypadek spadku masy ciała u niemowlęcia, który ustąpił po odstawieniu leku przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie korzyści i ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMetylofenidat może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i inne działania niepożądane ze strony OUN. Medikinet CR może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań i zalecić unikanie prowadzenia pojazdów w razie ich wystąpienia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać niepożądane działania psychoaktywne metylofenidatu na OUN. Wysokie stężenie alkoholu może zmienić profil farmakokinetyczny leku. Zaleca się powstrzymywanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie lekuMetylofenidat nie powinien być stosowany u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat). Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności produktu w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMedikinet CR nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności u tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćMedikinet CR nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności u tych pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Metylofenidat przenika do mleka kobiecego. Zgłoszono przypadek spadku masy ciała u niemowlęcia, który ustąpił po odstawieniu leku przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie korzyści i ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i inne działania niepożądane ze strony OUN. Medikinet CR może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań i zalecić unikanie prowadzenia pojazdów w razie ich wystąpienia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać niepożądane działania psychoaktywne metylofenidatu na OUN. Wysokie stężenie alkoholu może zmienić profil farmakokinetyczny leku. Zaleca się powstrzymywanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Zabronione przyjmowanie leku | Metylofenidat nie powinien być stosowany u osób w podeszłym wieku (powyżej 60 lat). Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności produktu w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Medikinet CR nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności u tych pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Medikinet CR nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności u tych pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania