Skład i postać leku
Concerta 18 mg

Pełen skład leku Concerta, jego postać oraz forma podania

Concerta to lek dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, występujący w dwóch dawkach: 18 mg oraz 36 mg. Każda tabletka zawiera metylofenidatu chlorowodorek jako substancję czynną w odpowiedniej dawce: 18 mg lub 36 mg, w zależności od wersji produktu.¹

Postać farmaceutyczna

Lek Concerta występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzujących się kształtem kapsułki. Tabletki mają różny wygląd w zależności od zawartej dawki substancji czynnej:²

• Tabletki Concerta 18 mg są żółte, mają kształt kapsułki i posiadają nadruk w kolorze czarnym „alza 18” po jednej stronie
• Tabletki Concerta 36 mg są białe, mają kształt kapsułki i posiadają nadruk w kolorze czarnym „alza 36” po jednej stronie

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz metylofenidatu chlorowodorku, który stanowi substancję czynną preparatu, lek zawiera również laktoznę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. W tabletce 18 mg znajduje się 6,5 mg laktozy, natomiast tabletka 36 mg zawiera 16,7 mg laktozy.³

Pełny skład substancji pomocniczych

W skład leku Concerta wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Butylohydroksytoluen (E321) – substancja konserwująca o właściwościach przeciwutleniających
• Celulozy octan – polimer wykorzystywany w systemach o przedłużonym uwalnianiu
• Hypromeloza (E464) – półsyntetyczny eter celulozy stosowany jako zagęstnik i nośnik
• Kwas fosforowy, stężony – regulator kwasowości
• Poloksamer 188 – związek powierzchniowo czynny
• Polietylenu tlenki 200 K i 7000 K – polimery stosowane w formulacjach o przedłużonym uwalnianiu
• Powidon K29-32 – substancja wiążąca
• Sodu chlorek – regulator ciśnienia osmotycznego
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Kwas bursztynowy – regulator kwasowości
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik

Skład otoczki tabletek

Tabletki Concerty posiadają otoczkę, której skład różni się w zależności od dawki leku. Otoczka składa się z warstwy barwnej i przezroczystej.

Różnica w składzie otoczki barwnej między tabletkami 18 mg i 36 mg polega głównie na obecności żelaza tlenku żółtego (E172) w tabletce 18 mg, co nadaje jej charakterystyczny żółty kolor, podczas gdy tabletka 36 mg zawiera tylko tytanu dwutlenek (E171), co daje jej biały kolor.⁵

Przechowywanie i opakowanie

Lek Concerta należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 30°C. Produkt ma okres ważności wynoszący 3 lata.⁶

Opakowanie leku stanowi butelka wykonana z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu) zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczona w tekturowym pudełku. W butelce znajduje się jedna lub dwie torebki z krzemionkowym absorbentem wilgoci. Każda butelka zawiera 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Concerta lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸