Dawkowanie i sposób podawania leku Concerta

Leczenie metylofenidatem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Concerta musi być rozpoczęte i nadzorowane przez specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu ADHD – specjalistę pediatrę, psychiatrę dzieci i młodzieży lub psychiatrę osób dorosłych.¹

Badania przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Concerta konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny pacjenta, obejmującej:²

• Ocenę układu sercowo-naczyniowego z pomiarem ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca
• Dokumentację dotyczącą jednocześnie stosowanych leków
• Informacje o wcześniejszych i obecnych zaburzeniach fizycznych i psychicznych
• Dane o przypadkach nagłej śmierci sercowej lub niewyjaśnionej śmierci w rodzinie
• Dokładne zapisy wzrostu i masy ciała (szczególnie u dzieci)

W przypadku osób dorosłych rozpoczynających terapię, jeśli wymagają tego lokalne zalecenia, wskazana jest konsultacja kardiologiczna w celu wykluczenia przeciwwskazań sercowo-naczyniowych.³

Monitorowanie stanu pacjenta w trakcie leczenia

W trakcie leczenia metylofenidatem konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta:⁴

• Parametry sercowo-naczyniowe – ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca należy zapisywać na siatce centylowej po każdej zmianie dawki, a następnie minimum co 6 miesięcy
• Rozwój fizyczny u dzieci – wzrost, masa ciała i apetyt powinny być monitorowane i zapisywane co najmniej raz na 6 miesięcy w karcie rozwoju
• Masa ciała u dorosłych – wymaga regularnego monitorowania
• Stan psychiczny – nowe lub nasilające się zaburzenia psychiczne powinny być kontrolowane przy każdej modyfikacji dawki, co najmniej co 6 miesięcy oraz podczas każdej wizyty

Należy również monitorować pacjentów pod kątem ewentualnego niewłaściwego stosowania, pozorowania przyjmowania lub nadużywania metylofenidatu.⁵

Zasady dostosowania dawki

Podczas rozpoczynania leczenia metylofenidatem należy zachować szczególną ostrożność w dostosowywaniu dawki. Podstawową zasadą jest rozpoczynanie od możliwie najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie.⁶

Dawkę można zwiększać o 18 mg, zaleca się modyfikację w odstępach około tygodniowych. Maksymalna dawka dobowa jest różna dla różnych grup wiekowych:⁷

• U dzieci – maksymalnie 54 mg na dobę
• U dorosłych – maksymalnie 72 mg na dobę

Dawkowanie u dzieci

Dzieci niestosujące wcześniej metylofenidatu: Concerta może nie być odpowiednia dla wszystkich dzieci z ADHD. W niektórych przypadkach wystarczające mogą być mniejsze dawki krótko działających postaci metylofenidatu. Zalecana dawka początkowa Concerty u dzieci nieleczonych wcześniej metylofenidatem lub stosujących inne leki pobudzające wynosi 18 mg raz na dobę.⁸

Dawkowanie u dorosłych

Osoby dorosłe niestosujące wcześniej metylofenidatu: Podobnie jak u dzieci, Concerta może nie być wskazana dla wszystkich dorosłych z ADHD. W niektórych przypadkach mogą być wystarczające mniejsze dawki krótko działających postaci metylofenidatu. Zalecana dawka początkowa u dorosłych wcześniej nieleczonych metylofenidatem lub przyjmujących inne leki pobudzające wynosi 18 mg raz na dobę.⁹

Pacjenci aktualnie przyjmujący metylofenidat

U pacjentów obecnie przyjmujących metylofenidat trzy razy na dobę w dawkach od 15 mg do 60 mg dawkowanie Concerty należy ustalić zgodnie z poniższą tabelą. Zalecenia są oparte na aktualnym schemacie dawkowania oraz ocenie klinicznej.¹⁰

Leczenie długotrwałe i zaprzestanie podawania leku

Bezpieczeństwo i skuteczność długotrwałego stosowania metylofenidatu (ponad 12 miesięcy) nie zostały systematycznie ocenione w kontrolowanych badaniach klinicznych. Leczenie nie powinno być bezterminowe i zazwyczaj można je przerwać podczas lub po okresie dojrzewania u dzieci i młodzieży.¹¹

Przy długotrwałym stosowaniu leku lekarz powinien:¹²

• Okresowo weryfikować przydatność długotrwałego stosowania leku u poszczególnych pacjentów
• Podejmować próby przerwania leczenia dla oceny funkcjonowania pacjenta bez farmakoterapii
• Odstawiać metylofenidat co najmniej raz w roku (u dzieci preferowane są wakacje szkolne) w celu oceny stanu pacjenta

Poprawa stanu klinicznego może utrzymywać się zarówno przy okresowym, jak i trwałym odstawieniu leku.¹³

Leczenie należy przerwać jeśli:¹⁴

• Nie stwierdza się zmniejszenia objawów po miesiącu odpowiedniego dostosowania dawki
• Wystąpi paradoksalne nasilenie objawów
• Pojawią się ciężkie działania niepożądane

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Metylofenidatu nie należy stosować u pacjentów w wieku podeszłym. Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Concerta nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej. Nie prowadzono badań nad stosowaniem leku Concerta w ADHD u pacjentów powyżej 65 lat.¹⁵

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Metylofenidat nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁶

Dzieci poniżej 6 lat

Nie należy stosować metylofenidatu u dzieci poniżej 6 lat. Bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej.¹⁷

Sposób podawania

Concerta podawana jest doustnie raz na dobę, rano. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Produkt należy połykać w całości, popijając płynem – tabletki nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć.¹⁸