Profil bezpieczeństwa leku
Concerta 18 mg

Metylofenidat przenika do mleka kobiecego, a niemowlęta karmione piersią mogą otrzymywać 0,16–0,7% dawki matki przeliczonej na masę ciała. Odnotowano pojedynczy przypadek utraty masy ciała u niemowlęcia, który ustąpił po odstawieniu leku przez matkę, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka. W związku z tym decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści i ryzyka dla matki i dziecka. Ponadto, metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani i zachować ostrożność.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. metylofenidat
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące
  2. leki stosowane w ADHD

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Metylofenidat przenika do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące metylofenidat odnotowano przyjmowanie przez dziecko 0,16–0,7% dawki matki (przeliczonej na masę ciała). Zgłoszono jeden przypadek nieokreślonej utraty masy ciała u niemowlęcia, która ustąpiła po odstawieniu leku przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć indywidualnie, rozważając korzyści dla matki i dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie, zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie). Może to mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia tych objawów i unikać prowadzenia pojazdów, jeśli się pojawią.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać działania niepożądane z ośrodkowego układu nerwowego wywoływane przez metylofenidat. Dodatkowo, in vitro wykazano, że alkohol może zwiększać uwalnianie metylofenidatu z tabletek Concerta, choć kliniczne znaczenie tego zjawiska nie jest znane. Zaleca się powstrzymywanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie należy stosować metylofenidatu u pacjentów w wieku podeszłym (powyżej 65 lat). Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej, a produkt nie był badany w ADHD u seniorów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt nie był badany w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt nie był badany w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Metylofenidat przenika do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące metylofenidat odnotowano przyjmowanie przez dziecko 0,16–0,7% dawki matki (przeliczonej na masę ciała). Zgłoszono jeden przypadek nieokreślonej utraty masy ciała u niemowlęcia, która ustąpiła po odstawieniu leku przez matkę. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć indywidualnie, rozważając korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Metylofenidat może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie, zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie). Może to mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia tych objawów i unikać prowadzenia pojazdów, jeśli się pojawią.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać działania niepożądane z ośrodkowego układu nerwowego wywoływane przez metylofenidat. Dodatkowo, in vitro wykazano, że alkohol może zwiększać uwalnianie metylofenidatu z tabletek Concerta, choć kliniczne znaczenie tego zjawiska nie jest znane. Zaleca się powstrzymywanie się od spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Zabronione Nie należy stosować metylofenidatu u pacjentów w wieku podeszłym (powyżej 65 lat). Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej, a produkt nie był badany w ADHD u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt nie był badany w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania metylofenidatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt nie był badany w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: