Skład i postać leku
Symkinet MR 30 mg
Symkinet MR to lek zawierający metylofenidatu chlorowodorek w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 8,65 mg, 17,3 mg, 25,95 mg oraz 34,6 mg metylofenidatu w formie podstawowej. Substancją pomocniczą jest sacharoza, której ilość w kapsułkach wynosi od 59,7 mg (10 mg dawka) do 238,9 mg (40 mg dawka). Kapsułki różnią się kolorem, rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację, np. kapsułki 10 mg mają ciemnożółte wieczko i biały korpus, a kapsułki 40 mg są ciemnożółte i większe (20 mm długości, rozmiar 1). Produkt jest pakowany w blistry zabezpieczające przed dziećmi i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Skład produktu leczniczego Symkinet MR
Produkt leczniczy Symkinet MR dostępny jest w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest metylofenidatu chlorowodorek, którego zawartość różni się w zależności od mocy dawki1.
Zawartość substancji czynnej
Każda dawka produktu zawiera określoną ilość substancji czynnej, która odpowiada konkretnej ilości metylofenidatu w formie podstawowej:
- Kapsułka 10 mg zawiera 10 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 8,65 mg metylofenidatu2
- Kapsułka 20 mg zawiera 20 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 17,3 mg metylofenidatu3
- Kapsułka 30 mg zawiera 30 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 25,95 mg metylofenidatu4
- Kapsułka 40 mg zawiera 40 mg metylofenidatu chlorowodorku, co odpowiada 34,6 mg metylofenidatu5
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych występuje sacharoza, której ilość różni się w zależności od dawki leku i stanowi składnik o znanym działaniu:
- Kapsułka 10 mg zawiera 59,7 mg sacharozy6
- Kapsułka 20 mg zawiera 119,5 mg sacharozy7
- Kapsułka 30 mg zawiera 179,2 mg sacharozy8
- Kapsułka 40 mg zawiera 238,9 mg sacharozy9
Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Symkinet MR obejmuje:10
Zawartość kapsułki:
- Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B)
- Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1)
- Powidon K30
- Sacharoza, ziarenka (składająca się z sacharozy i skrobi kukurydzianej)
- Talk
- Trietylu cytrynian
Otoczka kapsułki:11
- Żelatyna
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w przypadku kapsułek o dawkach 10 mg, 30 mg i 40 mg
Tusz:12
- Potasu wodorotlenek
- Glikol propylenowy
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Szelak
- Amonowy wodorotlenek stężony
Postać farmaceutyczna
Symkinet MR występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od dawki, co umożliwia ich łatwą identyfikację:13
| Dawka | Wygląd | Rozmiar | Długość | Oznaczenia | Zawartość |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 mg | Twarde kapsułki żelatynowe z nieprzezroczystym, ciemnożółtym wieczkiem oraz nieprzezroczystym, białym korpusem | Rozmiar „2″ | 18 mm | Czerwony nadruk „RUB” na wieczku i „M10″ na korpusie | Białe i białawe peletki |
| 20 mg | Twarde kapsułki żelatynowe, nieprzezroczyste, białe | Rozmiar „2″ | 18 mm | Czerwony nadruk „RUB” na wieczku i „M20″ na korpusie | Białe i białawe peletki |
| 30 mg | Twarde kapsułki żelatynowe, nieprzezroczyste, w kolorze kości słoniowej | Rozmiar „2″ | 18 mm | Czerwony nadruk „RUB” na wieczku i „M30″ na korpusie | Białe i białawe peletki |
| 40 mg | Twarde kapsułki żelatynowe, nieprzezroczyste, ciemnożółte | Rozmiar „1″ | 20 mm | Czerwony nadruk „RUB” na wieczku i „M40″ na korpusie | Białe i białawe peletki |
Kapsułki o dawce 10 mg posiadają ciemnożółte wieczko i biały korpus14. Kapsułki o dawce 20 mg są całkowicie białe15. Kapsułki o dawce 30 mg mają kolor kości słoniowej16. Kapsułki o dawce 40 mg są ciemnożółte, nieco większe od pozostałych (rozmiar 1, długość 20 mm)17.
Postać podania i sposób przechowywania
Produkt leczniczy Symkinet MR dostępny jest w blistrach zabezpieczających przed dostępem dzieci, wykonanych z materiału Aclar/PVC/Aluminium/PET, umieszczonych w tekturowym pudełku18. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania19.
Dostępne opakowania
Produkt Symkinet MR dostępny jest w różnych wielkościach opakowań w zależności od dawki:20
- Symkinet MR 10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 100 kapsułek
- Symkinet MR 20 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100 kapsułek
- Symkinet MR 30 mg: 28, 30, 50, 54, 56, 60, 100 kapsułek
- Symkinet MR 40 mg: 28, 30, 50, 54, 56, 60, 100 kapsułek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Symkinet MR wynosi 3 lata21. Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas usuwania22.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania