suchy wyciąg oczyszczony
Suchy wyciąg oczyszczony (ang. purified dry extract) to farmaceutyczna postać leku otrzymywana poprzez ekstrakcję substancji aktywnych z materiału roślinnego, a następnie oczyszczenie i odparowanie rozpuszczalnika do uzyskania suchej masy. Proces oczyszczania pozwala na usunięcie niepożądanych substancji balastowych, co zwiększa stężenie składników aktywnych terapeutycznie.
W produkcji farmaceutycznej suche wyciągi oczyszczone charakteryzują się standaryzowaną zawartością substancji czynnych, co zapewnia powtarzalność dawki i efektu terapeutycznego. Proces produkcji obejmuje ekstrakcję, filtrację, oczyszczanie (np. poprzez chromatografię, precypitację czy adsorpcję) oraz suszenie, najczęściej metodą rozpyłową lub sublimacyjną.
Suche wyciągi oczyszczone mają zastosowanie w produkcji preparatów leczniczych, szczególnie leków ziołowych o ustandaryzowanym składzie. Ich zaletami są zwiększona trwałość, łatwość dozowania, wyższa biodostępność oraz zmniejszone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z substancjami balastowymi. W praktyce klinicznej stosowane są m.in. w preparatach kardiologicznych, gastroenterologicznych i neurologicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Veregen 100 mg/g
Produkt leczniczy Veregen to maść o stężeniu 100 mg/g, zawierająca wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), standaryzowany na 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny na gram maści. Wyciąg jest otrzymywany metodą ekstrakcji wodnej w stosunku 24-56:1. Maść ma brązową, gładką konsystencję i zawiera substancje pomocnicze takie jak wazelina biała miękka z all-rac-α-tokoferolem, wosk biały, izopropylu mirystynian (350 mg/g), alkohol oleilowy oraz glikolu propylenowego monopalmitynostearynian (50 mg/g). Preparat jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 15 g lub 30 g, z nakrętką wykonaną z HDPE.
alkohol oleilowy, Camellia sinensis, galusan epigallokatechiny, glikolu propylenowego monopalmitynostearynian, HDPE, izopropylu mirystynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, przechowywanie leku, substancja pomocnicza, suchy wyciąg oczyszczony, tokoferol, wazelina biała, wosk biały, wyciąg z zielonej herbaty - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Veregen 100 mg/g
Veregen to miejscowy chemioterapeutyk przeciwwirusowy w postaci maści zawierający 100 mg/g wyciągu z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), stosowany w leczeniu brodawek zewnętrznych narządów płciowych i okolicy odbytu. Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, jednak badania niekliniczne wskazują na hamowanie wzrostu pobudzonych keratynocytów oraz działanie przeciwutleniające. Skuteczność kliniczna została potwierdzona w dwóch badaniach fazy 3 u pacjentów ≥18 lat z niezmienioną funkcją układu immunologicznego. Terapia polega na aplikacji maści 3 razy dziennie przez maksymalnie 16 tygodni. Mediana początkowej powierzchni brodawek wynosiła 48,5 mm², a mediana liczby brodawek 6. Średnia dawka wynosiła 456,1 mg/dobę (zakres 23,8–1283 mg/dobę).
analiza ITT, brodawki narządów płciowych, chemioterapeutyki, działanie przeciwutleniające, działanie przeciwwirusowe, galusan epigallokatechiny, iloraz szans, keratynocyty, mechanizm działania, mirystynian izopropylu, nawrót brodawek, profil bezpieczeństwa, przedział ufności, suchy wyciąg oczyszczony, układ immunologiczny, wyciąg z liści zielonej herbaty