Skład leku Veregen 100 mg/g maść

Produkt leczniczy Veregen występuje w postaci maści o stężeniu 100 mg/g. Substancją czynną preparatu jest wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) O. Kuntze, folium). Jeden gram maści zawiera 100 mg wyciągu w postaci suchego wyciągu oczyszczonego, uzyskanego w procesie ekstrakcji w stosunku 24-56:1, co odpowiada zawartości 55-72 mg (-)-galusanu epigallokatechiny. Jako pierwszy rozpuszczalnik do ekstrakcji wykorzystano wodę.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Veregen wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Wazelina biała miękka – zawierająca all-rac-α-tokoferol
• Wosk biały
• Izopropylu mirystynian – w ilości 350 mg w 1 g maści
• Alkohol oleilowy
• Glikolu propylenowego monopalmitynostearynian – w ilości 50 mg w 1 g maści

²³

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Veregen występuje w postaci maści. Pod względem organoleptycznym preparat ma konsystencję brązowej, gładkiej maści, pozbawionej ziarnistych cząstek.⁴

Sposób pakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Veregen pakowany jest w białe tuby aluminiowe z białą nakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) i uszczelnionym otworem. Dostępne są dwie wielkości opakowań: tuby zawierające 15 g lub 30 g maści. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt zachowuje stabilność przez 6 tygodni i w tym okresie powinien zostać zużyty.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Veregen w zamkniętym opakowaniu wynosi 5 lat od daty produkcji.⁷

Zalecenia dotyczące stosowania

Należy pamiętać o niezgodnościach farmaceutycznych – produktu leczniczego Veregen nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi. W zakresie usuwania i przygotowania leku do stosowania nie ma specjalnych wymagań.⁸