Dawkowanie i sposób podawania leku Symkinet MR

Lek Symkinet MR zawiera chlorowodorek metylofenidatu w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu i jest stosowany w leczeniu ADHD. Odpowiednie dawkowanie oraz właściwy sposób podania leku mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadzór medyczny i ocena wstępna

Terapia metylofenidatem wymaga rozpoczęcia i nadzorowania przez specjalistę doświadczonego w leczeniu ADHD (pediatrę, psychiatrę dzieci i młodzieży lub psychiatrę). Przed włączeniem leku Symkinet MR niezbędne jest przeprowadzenie kompleksowej oceny początkowej stanu pacjenta, obejmującej:²

• Ocenę układu sercowo-naczyniowego z pomiarem ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca
• Zebranie informacji o jednocześnie stosowanych lekach
• Określenie wcześniejszych oraz współistniejących zaburzeń fizycznych i psychicznych
• Wywiad rodzinny w kierunku przypadków nagłej lub niewyjaśnionej śmierci
• Dokładne pomiary wzrostu (u dzieci) i masy ciała przed rozpoczęciem leczenia

Monitorowanie podczas leczenia

W trakcie terapii metylofenidatem konieczne jest regularne monitorowanie parametrów fizjologicznych i stanu psychicznego pacjenta:³

• Parametry sercowo-naczyniowe (ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca): po każdej modyfikacji dawki, a następnie minimum co 6 miesięcy
• Wzrost i masa ciała: u dzieci i młodzieży należy kontrolować co najmniej co 6 miesięcy oraz prowadzić kartę rozwoju
• Masa ciała: u dorosłych pacjentów wymaga regularnego monitorowania
• Apetyt: ocena co najmniej co 6 miesięcy
• Stan psychiczny: obserwacja pod kątem nowych lub nasilenia wcześniejszych zaburzeń, podczas każdej modyfikacji dawki oraz przynajmniej co 6 miesięcy

Dodatkowo, należy obserwować pacjentów pod kątem możliwego pozorowania przyjmowania leku, niewłaściwego stosowania lub nadużywania metylofenidatu.⁴

Ogólne zasady dawkowania

Symkinet MR charakteryzuje się specyficznym profilem uwalniania substancji czynnej, który odpowiada podaniu metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę. Około 50% całkowitej ilości substancji czynnej jest uwalniane natychmiast, a pozostałe 50% po około 4 godzinach.⁵

Podczas dostosowywania dawki obowiązują następujące zasady:⁶

• Należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki na początku leczenia
• Zwiększanie dawki rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki
• Stosować schemat zapewniający kontrolę objawów przy minimalnej możliwej dawce dobowej
• Unikać podawania leku zbyt późno rano, aby zapobiec zaburzeniom snu
• W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania odpowiednio dostosowanej dawki, lek należy odstawić
• W przypadku pogorszenia objawów lub działań niepożądanych, dawkę należy zmniejszyć lub przerwać podawanie leku

Dawkowanie u dzieci powyżej 6 lat

U dzieci w wieku 6 lat i starszych Symkinet MR należy podawać raz dziennie, rano. Dawkowanie powinno być następujące:⁷

• Dawka początkowa: zalecana 20 mg lub 10 mg (jeśli lekarz uzna, że konieczne jest rozpoczęcie od mniejszej dawki)
• Dawka maksymalna: 60 mg na dobę

Alternatywnie, można rozpocząć leczenie od postaci metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 10 mg i stopniowo zwiększać dawkę zgodnie ze schematem przewidzianym dla tej postaci farmaceutycznej.⁸

W przypadku gdy działanie leku ustępuje zbyt wcześnie wieczorem, powodując nawrót zaburzeń zachowania lub problemy z zasypianiem, można rozważyć podanie małej dawki metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu pod koniec dnia. Należy wtedy rozważyć, czy kontrola objawów nie byłaby lepsza przy schemacie podawania metylofenidatu o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę.⁹

Dawkowanie u dorosłych

Symkinet MR u dorosłych pacjentów powinien być podawany raz dziennie, zwykle rano. Pora przyjęcia może być dostosowana indywidualnie, jednak nie należy podawać leku zbyt późno rano, aby uniknąć zaburzeń snu.¹⁰

• Dawka początkowa: 20 mg
• Dawka maksymalna: 80 mg na dobę

U osób dorosłych, w leczeniu ADHD należy stosować wyłącznie metylofenidat o zmodyfikowanym uwalnianiu.¹¹

Schemat dawkowania u pacjentów niestosujących wcześniej metylofenidatu

U pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej metylofenidatu, zalecane jest następujące postępowanie:¹²

• Dawka początkowa: 20 mg raz na dobę
• Zwiększanie dawki: o 20 mg na dobę co tydzień

Dostępne są również mniejsze dawki produktu Symkinet MR oraz inne preparaty zawierające metylofenidat, które można zastosować w celu podania mniejszej dawki początkowej.

Przejście ze schematu dla dzieci na schemat dla dorosłych

Leczenie może być kontynuowane z zastosowaniem takiej samej dawki dobowej. Jeśli pacjent był wcześniej leczony metylofenidatem w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, należy odpowiednio dostosować dawkę produktu Symkinet MR.¹³

Zmiana schematu leczenia na Symkinet MR

Symkinet MR przyjmowany raz na dobę zapewnia porównywalną całkowitą ekspozycję (AUC) metylofenidatu w stosunku do produktów o natychmiastowym uwalnianiu substancji czynnej, podawanych dwa razy na dobę.¹⁴

Zalecana dawka Symkinet MR dla pacjentów stosujących wcześniej metylofenidat o natychmiastowym uwalnianiu powinna być równa całkowitej dawce dobowej przyjmowanej dotychczas, nie przekraczając maksymalnej dawki 60 mg u dzieci i 80 mg u dorosłych.¹⁵

Przy innych schematach dawkowania metylofenidatu, wybór dawki początkowej Symkinet MR powinien być oparty na ocenie klinicznej. Dawkę można zwiększać co tydzień o 10 mg.¹⁶

Okresowa ocena i leczenie długotrwałe

Produkt Symkinet MR powinien być okresowo odstawiany w celu dokonania oceny stanu pacjenta. Poprawa może utrzymywać się zarówno podczas okresowego, jak i trwałego odstawienia leku.¹⁷

Leczenie metylofenidatem nie powinno i nie musi być bezterminowe. W przypadku dzieci z ADHD leczenie można zazwyczaj przerwać w czasie dojrzewania lub po jego zakończeniu. Zaleca się odstawienie metylofenidatu co najmniej raz w roku (u dzieci najlepiej w czasie wakacji), aby ocenić stan pacjenta.¹⁸

Długotrwałe stosowanie metylofenidatu (ponad 12 miesięcy) wymaga okresowej weryfikacji jego przydatności u danego pacjenta i podejmowania prób przerwania leczenia dla oceny funkcjonowania bez farmakoterapii.¹⁹

Specjalne grupy pacjentów

Istnieją szczególne zalecenia dotyczące dawkowania dla określonych grup pacjentów:²⁰

• Pacjenci w podeszłym wieku: nie należy stosować metylofenidatu u pacjentów w podeszłym wieku; bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione w tej grupie wiekowej
• Zaburzenia czynności wątroby: należy zachować ostrożność; metylofenidat nie był badany w tej grupie pacjentów
• Zaburzenia czynności nerek: należy zachować ostrożność; metylofenidat nie był badany w tej grupie pacjentów
• Dzieci poniżej 6 lat: nie należy stosować metylofenidatu ze względu na brak oceny bezpieczeństwa i skuteczności

Sposób podawania

Symkinet MR należy podawać doustnie, raz na dobę, rano. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.²¹

Kapsułki można przyjmować na dwa sposoby:²²

1. Połknięcie kapsułki w całości
2. Wysypanie zawartości kapsułki na niewielką ilość jedzenia (np. mus jabłkowy):
   • Kapsułkę należy ostrożnie otworzyć
   • Wysypać całą zawartość na niewielką ilość jedzenia
   • Jedzenia nie wolno podgrzewać – może to wpłynąć na zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej
   • Przygotowanego połączenia produktu z jedzeniem nie należy przechowywać do późniejszego podania
   • Peletek wysypanych na jedzenie nie wolno żuć ani rozgniatać

Kapsułek produktu Symkinet MR nie wolno rozgniatać, żuć ani dzielić, gdyż może to zaburzyć system modyfikowanego uwalniania substancji czynnej.²³