Działania niepożądane
Elicea Q-Tab 20 mg
Escytalopram, dostępny w postaci tabletek do rozpadu w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu depresji. Działania niepożądane najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i obejmują nudności, bóle głowy oraz zaburzenia snu (występujące u ≥10% pacjentów). Inne często obserwowane objawy (1-10%) to m.in. zmniejszony apetyt, lęk, zaburzenia libido, zawroty głowy, biegunka, suchość w ustach i nadmierne pocenie się. Rzadziej występują hiponatremia, zespół serotoninowy, reakcje anafilaktyczne, a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne i zaburzenia krzepnięcia. Częstość nieznana obejmuje poważne zdarzenia, takie jak wydłużenie odstępu QT, arytmie komorowe oraz myśli i zachowania samobójcze.
Działania niepożądane leku Elicea Q-Tab
Elicea Q-Tab (escytalopram) jest lekiem z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), dostępnym w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg. Jak każdy produkt leczniczy, Elicea Q-Tab może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią.1
Charakterystyka ogólna działań niepożądanych
Działania niepożądane escytalopramu występują najczęściej w początkowym okresie terapii, szczególnie w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia. Istotną informacją dla lekarzy prowadzących jest fakt, że nasilenie oraz częstość występowania tych objawów zwykle zmniejsza się wraz z kontynuacją leczenia.2
Szczegółowe działania niepożądane
Działania niepożądane escytalopramu zostały udokumentowane zarówno w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych, jak i w raportach spontanicznych po wprowadzeniu leku do obrotu. Poniżej przedstawiono zestawienie działań niepożądanych sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.3
| Częstość występowania | Definicja | Przykłady działań niepożądanych |
|---|---|---|
| Bardzo często | ≥1/10 (więcej niż 1 na 10 pacjentów) | Nudności, bóle głowy, zaburzenia snu |
| Często | ≥1/100 do <1/10 (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów) | Zmniejszony apetyt, lęk, niepokój, zaburzenia libido, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, szumy uszne, ziewanie, biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach, nadmierne pocenie się |
| Niezbyt często | ≥1/1000 do ≤1/100 (od 1 na 1000 do nie więcej niż 1 na 100 pacjentów) | Krwawienia, pokrzywka, łysienie, wysypka, świąd, bruksizm, pobudzenie, ataki paniki, stan splątania, zaburzenia snu, agresja |
| Rzadko | ≥1/10 000 do ≤1/1000 (od 1 na 10 000 do nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów) | Hiponatremia, zespół serotoninowy, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia ruchowe, objawy pozapiramidowe, dyskineza, mania |
| Bardzo rzadko | ≤1/10 000 (nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów) | Ciężkie reakcje skórne, zaburzenia krzepnięcia |
| Częstość nieznana | Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych | Wydłużenie odstępu QT, arytmie komorowe, myśli i zachowania samobójcze, krwawienia (w tym wybroczyny, krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego) |
Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
Ryzyko złamań kości
Badania epidemiologiczne prowadzone głównie u pacjentów w wieku powyżej 50 lat wykazały istotne statystycznie zwiększenie ryzyka złamań kości u osób przyjmujących leki z grupy SSRI, do której należy escytalopram, oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Mechanizm prowadzący do zwiększenia tego ryzyka nie został dotychczas w pełni wyjaśniony, co wymaga szczególnej uwagi lekarzy przepisujących lek pacjentom z grup ryzyka osteoporozy.4
Zespół odstawienia
Przerwanie stosowania leków z grupy SSRI/SNRI, zwłaszcza jeśli następuje nagle, może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych. Do najczęściej zgłaszanych objawów zespołu odstawienia należą:
- Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, parestezje (mrowienie, drętwienie), wrażenie porażenia prądem elektrycznym, drżenie
- Zaburzenia snu: bezsenność, intensywne, wyraziste sny
- Zaburzenia emocjonalne: pobudzenie, niepokój, chwiejność emocjonalna, drażliwość
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka
- Inne objawy: kołatanie serca, nadmierne pocenie się, bóle głowy, splątanie, zaburzenia widzenia
Objawy odstawienne mają zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i utrzymywać się przez dłuższy czas. Z tego powodu, gdy leczenie escytalopramem nie jest już konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych.5
Zaburzenia kardiologiczne
Po wprowadzeniu escytalopramu do obrotu odnotowano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz arytmii komorowej, w tym zaburzenia typu torsade de pointes. Występowały one szczególnie w grupach podwyższonego ryzyka, do których należą:
- Kobiety
- Pacjenci z hipokaliemią
- Osoby z wcześniej istniejącym wydłużeniem odstępu QT
- Pacjenci z chorobami serca w wywiadzie
Zaburzenia te stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów, dlatego wymagają szczególnej uwagi lekarzy prowadzących leczenie.6
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7
Wnioski kliniczne
Escytalopram, substancja czynna preparatu Elicea Q-Tab, jest skutecznym lekiem przeciwdepresyjnym z grupy SSRI, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Najczęściej występują one na początku terapii i zazwyczaj ustępują samoistnie wraz z kontynuacją leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu odstawienia przy nagłym przerwaniu leczenia oraz potencjalne zagrożenia kardiologiczne, zwłaszcza u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka. Właściwa edukacja pacjenta i systematyczne monitorowanie jego stanu klinicznego przez lekarza prowadzącego może znacząco zmniejszyć ryzyko związane z występowaniem działań niepożądanych podczas terapii escytalopramem.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Elicea Q
- Działania niepożądane – Elicea Q
- Interakcje leku – Elicea Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Elicea Q
- Przeciwwskazania – Elicea Q
- Przedawkowanie – Elicea Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elicea Q
- Skład i postać leku – Elicea Q
- Specjalne ostrzeżenia – Elicea Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Elicea Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Elicea Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elicea Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elicea Q
- Wskazania do stosowania – Elicea Q