Dawkowanie i sposób podawania leku Rivastigmine Mylan

Terapia lekiem Rivastigmine Mylan powinna być rozpoczęta i nadzorowana przez lekarza posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Rozpoznanie powinno być ustalone w oparciu o aktualne wytyczne kliniczne. Rozpoczęcie leczenia rywastygminą jest możliwe wyłącznie w przypadku zapewnienia opieki osoby, która będzie odpowiedzialna za regularne przyjmowanie leku przez pacjenta.¹

Schemat dawkowania

Dawka początkowa rywastygminy wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę. Schemat ustalania optymalnej dawki terapeutycznej wymaga stopniowego zwiększania dawki przy zachowaniu odpowiednich odstępów czasowych między poszczególnymi zmianami.²

Proces dostosowywania dawki

Jeśli dawka początkowa 1,5 mg dwa razy na dobę jest dobrze tolerowana przez pacjenta, po minimum dwutygodniowym okresie leczenia można ją zwiększyć do 3 mg dwa razy na dobę. Następnie, przy zachowaniu co najmniej dwutygodniowych odstępów i pod warunkiem dobrej tolerancji aktualnie stosowanej dawki, można rozważyć dalsze zwiększanie dawki – najpierw do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę.³

Postępowanie przy działaniach niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha lub utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia) u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, objawy te mogą ustąpić po pominięciu jednej lub kilku dawek. Jeżeli działania niepożądane utrzymują się, należy zmniejszyć dawkę dobową do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki lub rozważyć przerwanie leczenia.⁴

Dawka podtrzymująca

Efektywna dawka terapeutyczna mieści się w zakresie od 3 do 6 mg dwa razy na dobę. Aby uzyskać maksymalny efekt terapeutyczny, pacjenci powinni kontynuować leczenie przyjmując najwyższą, dobrze tolerowaną dawkę. Zalecana maksymalna dawka dobowa to 6 mg dwa razy na dobę (łącznie 12 mg/dobę).⁵

Ocena skuteczności leczenia

Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak długo obserwuje się korzyści terapeutyczne. W związku z tym należy regularnie oceniać efektywność terapii rywastygminą, zwłaszcza u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę. Jeśli po 3 miesiącach stosowania dawki podtrzymującej nie zaobserwowano korzystnej zmiany w zakresie objawów otępienia, leczenie należy przerwać.⁶

Przerwanie leczenia należy również rozważyć w przypadku braku objawów skuteczności terapeutycznej. Należy pamiętać, że indywidualna reakcja pacjenta na leczenie rywastygminą nie jest możliwa do przewidzenia.⁷

Grupy pacjentów szczególnych

Warto zauważyć, że lepsze wyniki leczenia obserwowano w przypadku pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem, a także u pacjentów z chorobą Parkinsona i towarzyszącymi omamami wzrokowymi. Skuteczność terapeutyczna w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo nie była oceniana w okresie dłuższym niż 6 miesięcy.⁸

Wznowienie leczenia

W przypadku przerwy w podawaniu leku dłuższej niż trzy dni, leczenie należy wznowić stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę. Następnie należy ponownie przeprowadzić proces ustalania optymalnej dawki zgodnie z opisanym wcześniej schematem.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Jednakże, ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek w tej grupie pacjentów, należy szczególnie starannie ustalać wielkość dawki, kierując się indywidualną tolerancją. W przypadku tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.¹⁰

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie przeprowadzono szczegółowych badań, jednak lek Rivastigmine Mylan w postaci kapsułek może być stosowany w tej grupie pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania stanu klinicznego.¹¹

Dzieci i młodzież

Rywastygmina nie ma zastosowania w populacji pediatrycznej w leczeniu choroby Alzheimera.¹²

Sposób podania

Rywastygminę należy podawać dwa razy na dobę, podczas porannego i wieczornego posiłku. Kapsułki twarde powinny być połykane w całości, bez otwierania czy rozgryzania.¹³