Skład i postać leku
Rivastigmine Mylan 1,5 mg

Preparat Rivastigmine Mylan dostępny jest w formie twardych kapsułek zawierających rywastygminę w postaci wodorowinianu rywastygminy w dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg. Każda kapsułka zawiera biały proszek i różni się kolorem oraz oznaczeniami: kapsułki 1,5 mg są żółte z czerwonym nadrukiem „RG 15” i „G”, 3 mg pomarańczowe z nadrukiem „RG 30” i „G”, 4,5 mg czerwonawo-brązowe z nadrukiem „RG 45” i „G”, a 6 mg pomarańczowo-czerwonawo-brązowe z białym nadrukiem „RG 60” i „G”. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast otoczka kapsułek zawiera barwniki takie jak tlenki żelaza (żółty i czerwony) oraz dwutlenek tytanu, a także żelatynę. Tusz do nadruku różni się w zależności od dawki, stosując czerwony lub biały barwnik z dodatkiem szelaku, glikolu propylenowego, amoniaku i wodorotlenku potasu.

Pobierz ChPL PDF Rivastigmine Mylan – Kapsułki twarde – 1,5 mg
  1. Skład, postać farmaceutyczna oraz forma podania leku Rivastigmine Mylan
    1. Nazwy produktu leczniczego
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Substancje pomocnicze
    5. Opakowanie i przechowywanie
    6. Utylizacja produktu
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. otępienie typu alzheimerowskiego
  2. otępienie u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona
Substancja czynna
  1. rywastygmina
Kategoria leku
  1. inhibitory cholinoesterazy
  2. leki przeciwotępienne

Skład, postać farmaceutyczna oraz forma podania leku Rivastigmine Mylan

Nazwy produktu leczniczego

Preparat występuje w czterech różnych dawkach, których pełne nazwy handlowe to:

  • Rivastigmine Mylan, 1,5 mg, kapsułki, twarde
  • Rivastigmine Mylan, 3 mg, kapsułki, twarde
  • Rivastigmine Mylan, 4,5 mg, kapsułki, twarde
  • Rivastigmine Mylan, 6 mg, kapsułki, twarde

1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu jest rywastygmina (Rivastigminum) w postaci wodorowinianu rywastygminy. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera:

  • 1,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy
  • 3 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy
  • 4,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy
  • 6 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy

2

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Rivastigmine Mylan jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Wszystkie dawki zawierają biały proszek, ale różnią się wyglądem zewnętrznym:

  • Kapsułki 1,5 mg: żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z żółtego korpusu z czerwonym napisem „RG 15″ i żółtego wieczka z czerwonym napisem „G”.
  • Kapsułki 3 mg: żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z pomarańczowego korpusu z czerwonym napisem „RG 30″ i pomarańczowego wieczka z czerwonym napisem „G”.
  • Kapsułki 4,5 mg: żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z czerwonawo-brązowego korpusu z czerwonym napisem „RG 45″ i czerwonawo-brązowego wieczka z czerwonym napisem „G”.
  • Kapsułki 6 mg: żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z pomarańczowego korpusu z białym napisem „RG 60″ i czerwonawo-brązowego wieczka z białym napisem „G”.

3

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki składa się z następujących substancji pomocniczych:

  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Hypromeloza
  • Magnezu stearynian
  • Krzemionka koloidalna bezwodna

4

Otoczka kapsułki zawiera:

  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – wyłącznie w kapsułkach 3 mg, 4,5 mg, 6 mg
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Żelatyna

5

Tusz do nadruku różni się w zależności od dawki:

  • Tusz czerwony (kapsułki 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg):
    • Żelaza tlenek czerwony (E172)
    • Szelak
    • Glikol propylenowy (E1520)
    • Amoniak
    • Wodorotlenek potasu
  • Tusz biały (kapsułki 6 mg):
    • Szelak
    • Tytanu dwutlenek (E171)
    • Glikol propylenowy (E1520)

6

Opakowanie i przechowywanie

Lek Rivastigmine Mylan dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

  • Blistry z PVC/PVDC/Aluminium
  • Butelki HDPE z nakrętką z polipropylenu

Produkt pakowany jest w tekturowe pudełka zawierające 10, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 250 lub 500 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
7

Dla produktu Rivastigmine Mylan nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata.
8

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
9

Dawka Wygląd kapsułki Kolor nadruku Oznaczenie na korpusie Oznaczenie na wieczku
1,5 mg Żółty korpus i żółte wieczko Czerwony RG 15 G
3 mg Pomarańczowy korpus i pomarańczowe wieczko Czerwony RG 30 G
4,5 mg Czerwonawo-brązowy korpus i czerwonawo-brązowe wieczko Czerwony RG 45 G
6 mg Pomarańczowy korpus i czerwonawo-brązowe wieczko Biały RG 60 G

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl