Działania niepożądane
Asmanex Twisthaler 400 mcg/dawkę inh.

Działania niepożądane leku Asmanex Twisthaler

Lek Asmanex Twisthaler zawiera 400 mikrogramów mometazonu furoinianu w postaci proszku do inhalacji. Podczas terapii tym preparatem mogą wystąpić różne działania niepożądane, które należy monitorować i odpowiednio reagować w przypadku ich pojawienia się. ¹

Profil bezpieczeństwa

W kontrolowanych placebo badaniach klinicznych ustalono główne działania niepożądane związane ze stosowaniem mometazonu furoinianu w dawce 400 mikrogramów. Wśród pacjentów otrzymujących tę dawkę dwa razy na dobę bardzo często występowała kandydoza jamy ustnej (częstość występowania przekraczająca 10%). Innymi często obserwowanymi działaniami niepożądanymi (występującymi z częstością 1-10%) były: zapalenie gardła, ból głowy oraz dysfonia (zaburzenia głosu). ^{10%) występowała kandydoza jamy ustnej; innymi często występującymi (1 – 10%), związanymi z leczeniem działaniami niepożądanymi były: zapalenie gardła, ból głowy, dysfonia.”>2}

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością ich występowania według następujących kategorii: <sup data-drug="Asmanex Twisthaler" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych oraz zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zostały przedstawione w tabeli poniżej zgodnie ze schematem dawkowania, ciężkością, klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania zdefiniowaną jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (3

• Bardzo często (≥1/10) – występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często (≥1/100 do <1/10) – występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów
• Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko (<1/10 000) – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie kandydozy jamy ustnej, która jest najczęstszym działaniem niepożądanym pojawiającym się podczas terapii lekiem Asmanex Twisthaler. Jest to zakażenie grzybicze, które może wymagać dodatkowego leczenia przeciwgrzybiczego. Warto zauważyć, że lek zawiera także laktozę jako substancję pomocniczą (maksymalna zalecana dobowa dawka produktu leczniczego zawiera 4,64 mg laktozy), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru. ⁴

Zestawienie działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelę zawierającą działania niepożądane leku Asmanex Twisthaler zgłaszane zarówno podczas badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu produktu do obrotu. ⁵

Zalecenia dotyczące monitorowania działań niepożądanych

Podczas terapii lekiem Asmanex Twisthaler zaleca się regularne monitorowanie pacjenta pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie kandydozy jamy ustnej. Pacjentów należy poinstruować o konieczności płukania jamy ustnej wodą po każdej inhalacji, co może zmniejszyć ryzyko rozwoju grzybicy. W przypadku wystąpienia dysfonii lub innych działań niepożądanych związanych z układem oddechowym, należy rozważyć modyfikację terapii lub zastosowanie leczenia dodatkowego, zależnie od nasilenia objawów. ^{10%) występowała kandydoza jamy ustnej; innymi często występującymi (1 – 10%), związanymi z leczeniem działaniami niepożądanymi były: zapalenie gardła, ból głowy, dysfonia.”>6}