przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego

Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (PION – Anterior Ischemic Optic Neuropathy) to ostre schorzenie naczyniowe dotyczące nerwu wzrokowego, prowadzące do jego niedokrwienia i uszkodzenia. Występuje w dwóch podstawowych postaciach: niearteriitycznej (NAION), stanowiącej około 95% przypadków, oraz rzadszej, arteriitycznej (AAION), związanej głównie z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic.

Klinicznie PION charakteryzuje się nagłą, bezbolesną utratą widzenia, najczęściej jednostronną, z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego i obecnością ubytków w polu widzenia. W postaci niearteriitycznej czynnikami ryzyka są: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, hipercholesterolemia, palenie tytoniu oraz anatomiczna predyspozycja w postaci małej tarczy nerwu wzrokowego („crowded disc”). Postać arteriityczna wymaga natychmiastowej diagnostyki i leczenia glikokortykosteroidami ze względu na wysokie ryzyko obustronnej ślepoty.

Diagnostyka PION obejmuje badanie ostrości wzroku, ocenę dna oka, badanie pola widzenia, OCT nerwu wzrokowego oraz badania laboratoryjne, w tym OB i CRP (szczególnie przy podejrzeniu AAION). W przypadku postaci niearteriitycznej nie ma skutecznego leczenia przyczynowego, a terapia skupia się na modyfikacji czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Rokowanie co do poprawy widzenia jest zwykle niekorzystne, a w 15-20% przypadków NAION może wystąpić nawrót w drugim oku.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – Valinger Med 100 mg

Valinger Med, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 9570 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (≥10%), nagłe zaczerwienienie, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne, choć rzadkie zdarzenia, takie jak udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, drgawki, nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmie, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), priapizm oraz poważne zaburzenia widzenia, w tym niezwiązaną z zapaleniem tętnic przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (NAION).
arytmia komorowa, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, fotopsja, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nagłe zaczerwienienie, NAION, niedoczulica, nieostre widzenie, niestabilna dławica, niestrawność, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, światłowstręt, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, zaburzenie widzenia, zaburzenie widzenia barwnego, zamknięcie naczyń siatkówki, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lekap

Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem (Lekap) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania przedmiotowego w celu właściwej diagnozy zaburzeń erekcji oraz oceny stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Syldenafil, jako wazodylatator, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie azotanów ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia. Po wprowadzeniu leku odnotowano incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica, nagła śmierć sercowa, zaburzenia rytmu komorowego, krwotok mózgowo-naczyniowy, przemijający napad niedokrwienny, nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
anatomiczna deformacja prącia, autonomiczny układ nerwowy, białaczka, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze krwi, cytrynian syldenafilu, czynna choroba wrzodowa, działanie hipotensyjne azotanów, działanie wazodylatacyjne, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kardiomiopatia przerostowa, komorowe zaburzenia rytmu, krwotok mózgowo-naczyniowy, laktoza jednowodna, lek α-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie odpływu krwi z lewej komory, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie zastawki aorty, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Bluescience

Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Bluescience konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz oceny stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać działanie hipotensyjne azotanów oraz leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyna). W przypadku stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (klasa C Child-Pugh) zaleca się ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek i ograniczone dane kliniczne.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie niepożądane układu krążenia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Bluescience 20 mg

Tadalafil Bluescience, zawierający 20 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym u osób z nietolerancją laktozy (308 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko znacznego, potencjalnie zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego. Lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w szczególności u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca stopnia ≥ II wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz jednoczesne stosowanie z riocyguatem.
całkowity niedobór laktazy, choroba serca, czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja galaktozy, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek pobudzający cyklazę guanylową, lek przeciwnadciśnieniowy, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie, niekontrolowana arytmia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obciążenie układu sercowo-naczyniowego, objawowe niedociśnienie tętnicze, organiczny azotan, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie czynności serca, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Polpharma

Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Polpharma konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego. Ze względu na właściwości rozszerzające naczynia i możliwość obniżenia ciśnienia tętniczego, wskazana jest ocena ryzyka sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób serca. W trakcie stosowania tadalafilu odnotowano poważne zdarzenia niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, jednak ich związek z lekiem nie jest jednoznaczny. Należy również monitorować interakcje z lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza z α1-blokerami (np. doksazosyną), ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adalift 5 mg

Stosowanie tadalafilu (Adalift 5 mg) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (76,90 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko znacznego i niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być podawany pacjentom z chorobami sercowo-naczyniowymi, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥2 stopnia wg NYHA, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także przebyta przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) w jednym oku oraz jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), co grozi objawowym niedociśnieniem tętniczym.
azotany organiczne, białaczka, choroba Peyroniego, ciężka choroba wątroby, cyklaza guanylowa, efekt hipotensyjny, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, riocyguat, rytonawir, szlak tlenek azotu/cGMP, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doppelsil Max

DoppelSil MAX zawiera 50 mg syldenafilu (odpowiadającego 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) i wymaga szczególnej ostrożności ze względu na jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta, w tym diagnostyka zaburzeń erekcji oraz ocena ryzyka sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u osób z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Syldenafil powoduje rozszerzenie naczyń i może wywołać przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów stosujących leki alfa-adrenolityczne oraz bezwzględnego przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania z azotanami. Zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy udar mózgu, najczęściej u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, cytrynian syldenafilu, działanie hipotensyjne azotanów, fenyloketonuria, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, nitroprusydek sodu, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadaxin

Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadaxin (tadalafil 5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, a także wykluczenia przeciwwskazań, w tym raka prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz potencjalne interakcje z lekami hipotensyjnymi, zwłaszcza azotanami i lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). Tadalafil może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga dostosowania terapii przeciwnadciśnieniowej. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu jest ograniczone ze względu na zwiększoną ekspozycję leku i brak danych klinicznych.
antybiotyk makrolidowy, białaczka, ból w klatce piersiowej, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstoskurcz, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor enzymu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwwirusowy, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, sakwinawir, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar, wrodzony brak laktazy, zaburzenie erekcji, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Permen Med Forte

Permen Med Forte zawierający syldenafil 50 mg wymaga szczegółowej oceny stanu zdrowia pacjenta przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego. Syldenafil, jako inhibitor PDE5 i środek rozszerzający naczynia, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co stanowi ryzyko u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz u osób z zespołem atrofii wielonarządowej i zaburzeniami autonomicznej kontroli ciśnienia. Zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, niemiarowości komorowe, krwotok mózgowo-naczyniowy oraz przemijające napady niedokrwienne, często powiązane z aktywnością seksualną. Jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia.
autonomiczny układ nerwowy, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nitroprusydek sodu, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, substancja rozszerzająca naczynia krwionośne, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lekap

Przed rozpoczęciem terapii produktem Lekap zawierającym syldenafil, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny klinicznej pacjenta, w tym badania podmiotowego i przedmiotowego, ze szczególnym uwzględnieniem stanu układu sercowo-naczyniowego. Syldenafil, jako inhibitor PDE5 i wazodylatator, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty), kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko znacznej hipotensji. Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, komorowe zaburzenia rytmu, krwotok mózgowo-naczyniowy, przemijający napad niedokrwienny, nadciśnienie i niedociśnienie, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka i często w kontekście aktywności seksualnej.
anatomiczna deformacja prącia, azotan, białaczka, choroba Peyroniego, czynna choroba wrzodowa, działanie wazodylatacyjne, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek α-adrenolityczny, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, nitroprusydek sodu, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, środek rozszerzający naczynia, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valinger Forte

Przed zastosowaniem Valinger Forte (50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu) konieczna jest szczegółowa diagnostyka zaburzeń erekcji oraz ocena stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy niemiarowość komorowa. Syldenafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz z zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na nasilenie działania hipotensyjnego. Należy również zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących alfa-adrenolityki, ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w ciągu 4 godzin od podania leku.
anatomiczna deformacja prącia, autonomiczny układ nerwowy, azotan, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nitroprusydek sodu, objawowe niedociśnienie, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, syldenafil, szpiczak mnogi, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zwężenie ujścia aorty
Leksykon leków
Działania niepożądane – Erlis 20 mg

Erlis (tadalafil 20 mg) jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazując skuteczność terapeutyczną, jednakże wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Ból głowy, najczęstszy efekt uboczny, pojawia się zwykle w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii i ma charakter przemijający. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 placebo, uwzględniając schematy doraźne i raz na dobę. Wśród działań niepożądanych o częstości ≥1/100 do <1/10 występują reakcje nadwrażliwości i obrzęk naczynioruchowy, natomiast rzadziej (≥1/1000 do <1/100) zgłaszano m.in. zawroty głowy, udar, omdlenia, przemijające napady niedokrwienne, migreny, napady drgawek i przemijającą amnezję. Działania niepożądane okulistyczne, takie jak niewyraźne widzenie, ubytki pola widzenia, NAION czy okluzja naczyń siatkówki, występują rzadko (≥1/10000 do <1/1000) i wymagają konsultacji specjalistycznej.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, dysfunkcja erekcyjna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, napad drgawkowy, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, obrzęk tkanki podskórnej, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pacjent geriatryczny, profil bezpieczeństwa leku, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zawrót głowy
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Medoxa 30 mg

Medoxa, zawierająca prednizon w dawkach od 1 mg do 50 mg, jest wskazana do leczenia szerokiego spektrum chorób wymagających ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidami. Preparat znajduje zastosowanie w substytucyjnym leczeniu niewydolności kory nadnerczy, w tym choroby Addisona i zespołu nadnerczowo-płciowego, oraz w stanach stresowych po długotrwałej terapii kortykosteroidami. Medoxa jest również stosowana w aktywnych fazach układowych zapaleń naczyń (np. guzkowe zapalenie tętnic, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic), chorób reumatycznych (toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów), chorób układu oddechowego (astma, POChP, śródmiąższowe choroby płuc), a także w leczeniu ciężkich postaci chorób skóry, alergii, chorób hematologicznych i onkologicznych oraz schorzeń neurologicznych (miastenia, stwardnienie rozsiane). Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do wskazań klinicznych, nasilenia choroby oraz odpowiedzi pacjenta na terapię.
adrenalektomia, alergiczny nieżyt nosa, alveolitis, artropatia enteropatyczna, astma oskrzelowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, chłoniak nieziarniczy, choroba Addisona, choroba Behçeta, choroba Hodgkina, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Stilla, choroba Waldenströma, eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, eozynofilowe zapalenie płuc, eozynofilowe zapalenie powięzi, erytrodermia, glikokortkosteroid, gorączka reumatyczna, gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, guzkowe zapalenie tętnic, hiperkalcemia, idiopatyczna plamica małopłytkowa, idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe, katar sienny, kłębuszkowe zapalenie nerek, liniowa dermatoza IgA, łupież czerwony mieszkowy, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, miastenia, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, myasthenia gravis, neuropatia nerwu wzrokowego, niedobór ACTH, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk Quinckego, obturacyjne zapalenie krtani, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, opryszczka ciężarnych, orbitopatia endokrynologiczna, ostra białaczka limfoblastyczna, osutka krostkowa, pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, piodermia zgorzelinowa, polimialgia reumatyczna, polineuropatia, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przewlekła białaczka limfatyczna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień guzowaty, sarkoidoza, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane, szpiczak mnogi, toczeń rumieniowaty, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna martwica naskórka, twardzina układowa, wielopostaciowy rumień wysiękowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, zanikowe zapalenie wielochrzęstne, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie rogówki, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie tętnicy skroniowej, zapalenie twardówki, zapalenie wielomięśniowe, zarostowe zapalenie oskrzelików, zespół Churga i Strauss, zespół Goodpasture’a, zespół Guillaina-Barrégo, zespół Lyella, zespół Melkerssona-Rosenthala, zespół nadnerczowo-płciowy, zespół niewydolności oddechowej, zespół Sézary’ego, zespół Sweeta, zespół Tolosa-Hunta, zespół Werlhofa, zespół Westa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ziarniniakowatość Wegenera, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Medoxa 5 mg

Medoxa, zawierająca prednizon w dawkach od 1 mg do 50 mg, jest wskazana do leczenia szerokiego spektrum chorób wymagających ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidami. Lek stosuje się u dorosłych, dzieci i młodzieży, z różnymi schematami dawkowania (a-e) dostosowanymi do ciężkości i rodzaju schorzenia. Wskazania obejmują m.in. niewydolność kory nadnerczy, aktywne fazy układowych zapaleń naczyń (np. guzkowe zapalenie tętnic, ziarniniakowatość Wegenera), choroby reumatyczne (toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów), choroby układu oddechowego (astma, POChP, śródmiąższowe choroby płuc), schorzenia hematologiczne (autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, plamica małopłytkowa), nowotwory hematologiczne oraz choroby neurologiczne (miastenia, stwardnienie rozsiane). Medoxa jest również stosowana w chorobach skóry, alergiach, chorobach okulistycznych oraz w schorzeniach nefrologicznych, często w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi lub przeciwdrobnoustrojowymi. Dawkowanie i czas terapii są ściśle uzależnione od wskazań i przebiegu choroby, z możliwością stosowania terapii pulsacyjnej w ciężkich przypadkach.
adrenalektomia, alergiczne zapalenie naczyń, alergiczny nieżyt nosa, alveolitis, artropatia enteropatyczna, astma oskrzelowa, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, azatiopryna, chłoniak nieziarniczy, choroba Addisona, choroba Behçeta, choroba Hodgkina, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Stilla, choroba Waldenströma, eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, eozynofilowe zapalenie powięzi, gammapatia monoklonalna, glikokortykosteroid, gruźlica płuc, gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, guzkowe zapalenie tętnic, hiperkalcemia, hydrokortyzon, idiopatyczna plamica małopłytkowa, idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe, katar sienny, kłębuszkowe zapalenie nerek, łagodny pemfigoid błony śluzowej, liniowa dermatoza IgA, liszajec herpetiformis, łupież rubra mieszkowy, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, metotreksat, miastenia, mieszana choroba tkanki łącznej, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, neuropatia nerwu wzrokowego, niedobór ACTH, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk Quinckego, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, opryszczka ciężarnych, orbitopatia endokrynologiczna, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra pokrzywka, ostra przerywana trombocytopenia, ostre zapalenie pęcherzyków płucnych, pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, piodermia zgorzelinowa, POChP, polimialgia reumatyczna, polineuropatia, prednizon, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przewlekła białaczka limfatyczna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc, przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne, reakcja anafilaktoidalna, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień guzowaty, rzekomy krup, sarkoidoza, stwardnienie rozsiane, szpiczak mnogi, toczeń rumieniowaty, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka, twardzina układowa, układowe zapalenie naczyń, uogólniona ostra osutka krostkowa, wielopostaciowy rumień wysiękowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wyprysk atopowy, wyprysk bakteryjny, wyprysk kontaktowy, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie rogówki, zapalenie serca w gorączce reumatycznej, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie stawów w sarkoidozie, zapalenie tęczówki, zapalenie tętnicy skroniowej, zapalenie twardówki, zapalenie wielomięśniowe, zarostowe zapalenie oskrzelików, zespół Churga-Straussa, zespół Goodpasture’a, zespół Guillaina-Barrégo, zespół Lyella, zespół Melkerssona-Rosenthala, zespół nadnerczowo-płciowy, zespół niewydolności oddechowej, zespół Sézary’ego, zespół Sweeta, zespół Tolosa-Hunta, zespół Werlhofa, zespół Westa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ziarniniakowatość Wegenera, ziarniniakowe zapalenie warg, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sildenafil Synoptis

Przed rozpoczęciem terapii Sildenafilem Synoptis (100 mg, tabletki powlekane) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego badania podmiotowego i przedmiotowego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji oraz identyfikacji ich przyczyn. Ze względu na potencjalne ryzyko sercowo-naczyniowe związane z aktywnością seksualną, wskazana jest dokładna ocena układu krążenia pacjenta. Sildenafil, jako lek o działaniu wazodylatacyjnym, powoduje przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz u osób z zaburzeniami autonomicznej kontroli ciśnienia tętniczego. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. W trakcie stosowania leku zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, arytmie komorowe, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne oraz wahania ciśnienia tętniczego, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka i często w kontekście aktywności seksualnej.
białaczka, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze krwi, czynna choroba wrzodowa, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek α-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nitroprusydek sodu, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Belupo 20 mg

Tadalafil Belupo w dawce 20 mg jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których nasilenie jest zależne od dawki i zwykle ma charakter łagodny do umiarkowanego. U pacjentów geriatrycznych (>65 lat) częściej występuje biegunka, a u osób powyżej 75. roku życia dodatkowo zawroty głowy. W badaniach klinicznych (8022 pacjentów leczonych tadalafilem vs 4422 placebo) odnotowano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) oraz incydenty sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przedłużony wzwód, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, tadalafil, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Actigra

Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem (Actigra) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny stanu układu sercowo-naczyniowego pacjenta, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy zaburzenia rytmu serca. Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz u osób z zaburzeniami autonomicznej kontroli ciśnienia. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na nasilenie działania hipotensyjnego. Ponadto, u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (zagięcie, zwłóknienie ciał jamistych, choroba Peyroniego) oraz predyspozycjami do priapizmu (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka) należy zachować szczególną ostrożność, monitorując ryzyko przedłużonej erekcji trwającej powyżej 4 godzin, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
autonomiczny układ nerwowy, azotan, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, ciśnienie tętnicze krwi, dysfagia, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, lek wazodylatacyjny, naczynie krwionośne, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie widzenia, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Adamed

Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o właściwościach wazodylatacyjnych, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co w połączeniu z azotanami zwiększa ryzyko ciężkiego niedociśnienia. W okresie porejestracyjnym odnotowano poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Jednoczesne stosowanie tadalafilu z blokerami receptorów α1-adrenergicznych, zwłaszcza doksazosyną, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. Ponadto, należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia priapizmu, zwłaszcza u osób z anatomicznymi zniekształceniami prącia lub schorzeniami predysponującymi do przedłużonej erekcji (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).
białaczka, bloker receptorów alfa-1 adrenergicznych, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zniekształcenie członka, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Polpharma

Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe związane z aktywnością seksualną oraz działaniem leku, który powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego. Tadalafil może nasilać działanie hipotensyjne azotanów oraz leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza w schemacie raz na dobę, co wymaga dostosowania terapii. U pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego należy wykluczyć raka prostaty i ocenić wydolność krążeniową. Skuteczność leku po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów nie jest potwierdzona. Zgłaszano poważne działania niepożądane ze strony układu krążenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, udar czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, bloker receptorów alfa1-adrenergicznych, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działania niepożądane układu krążenia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, szpiczak mnogi, udar, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Maxigra 10 mg

Podczas stosowania tadalafilu (Tadalafil Maxigra 10 mg, tabletki powlekane) najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, z częstością występowania korelującą z dawką leku. Większość działań niepożądanych miała charakter przemijający i była łagodna lub umiarkowana. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo, odnotowano także rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak udar, przemijające napady niedokrwienne (TIA), napady drgawek, przemijająca amnezja, a także przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) i okluzja naczyń siatkówki. U osób powyżej 65. roku życia częściej zgłaszano biegunkę, a u pacjentów powyżej 75 lat – zawroty głowy i biegunkę. Analiza EKG wykazała nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę, jednak większość tych zmian nie wiązała się z objawami klinicznymi.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Xirect 25 mg

Profil bezpieczeństwa syldenafilu (Xirect 25 mg) został określony na podstawie 74 badań klinicznych z udziałem 9570 pacjentów, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, nagłe zaczerwienienie, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania, z uwzględnieniem zarówno objawów bardzo częstych (≥1/10), jak i rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca się na poważne zdarzenia, takie jak udar mózgu, drgawki, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), zamknięcie naczyń siatkówki, arytmie serca, nagła śmierć sercowa, zespół Stevensa-Johnsona oraz priapizm, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
arytmia komorowa, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, fotopsja, jaskra, kołatanie serca, krótkowzroczność, krwawa sperma, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, nagłe zaczerwienienie, nasilona erekcja, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, niestabilna dławica, niestrawność, nudności, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, światłowstręt, syldenafil, szum w uszach, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, utrata słuchu, widzenie podwójne, zaburzenia widzenia, zaburzenia widzenia barwnego, zamknięcie naczyń siatkówki, zapalenie spojówek, zatkanie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Bluescience 10 mg

Stosowanie leku Tadalafil Bluescience (tadalafil 10 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (154 mg/tabletkę), a także u osób stosujących azotany organiczne ze względu na ryzyko znacznego, niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Przeciwwskazania kardiologiczne obejmują pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ 2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat) z powodu ryzyka objawowego niedociśnienia tętniczego.
azotany organiczne, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, działania niepożądane leku, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, NAION, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, szpiczak mnogi, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Predasol 20 mg

Predasol to preparat zawierający prednizolon w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, stosowany jako glikokortykosteroid o szerokim spektrum wskazań klinicznych. Lek jest wykorzystywany w terapii substytucyjnej niewydolności kory nadnerczy, w stanach zapalnych reumatologicznych (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, ziarniniakowatość Wegenera, toczeń rumieniowaty układowy), pulmonologicznych (astma oskrzelowa, POChP, śródmiąższowe choroby płuc), dermatologicznych (ciężkie dermatozy, choroby autoimmunologiczne skóry), hematologicznych i onkologicznych (autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, białaczki, chłoniaki), neurologicznych (miastenia, stwardnienie rozsiane) oraz okulistycznych i gastroenterologicznych. Dawkowanie jest dostosowane do schorzenia i może obejmować schematy od a do e, z uwzględnieniem terapii pulsowej lub stopniowego zmniejszania dawek.
alergiczne zapalenie naczyń, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, chłoniak nieziarniczy, choroba Addisona, choroba Behçeta, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Stilla, choroba Werlhofa, enteropatyczne zapalenie stawów, eozynofilowe zapalenie płuc, eozynofilowe zapalenie powięzi, erytrodermia, glikokortykosteroid, gorączka reumatyczna, gruźlica płuc, gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, guzkowe zapalenie tętnic, hiperkalcemia, idiopatyczne zwłóknienie pozaotrzewnowe, liszaj płaski, liszajec opryszczkowaty, łupież czerwony mieszkowy, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, makroglobulinemia Waldenströma, miastenia, mieszana choroba tkanki łącznej, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, naczyniak krwionośny, napady zgięciowe, neuropatia nerwu wzrokowego, niedobór ACTH, niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, opryszczka ciążowa, orbitopatia tarczycowa, ostra białaczka limfoblastyczna, ostre zapalenie pęcherzyków płucnych, osutka krostkowa, pęcherzyca zwykła, pemfigoid błon śluzowych, pemfigoid pęcherzowy, piodermia zgorzelinowa, POChP, podgłośniowe zapalenie krtani, pokrzywka, polimialgia reumatyczna, polineuropatia, prednizolon, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przewlekła białaczka limfatyczna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, pseudokrup, reakcja anafilaktoidalna, reakcja Jarischa-Herxheimera, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek, rumień guzowaty, rumień wysiękowy wielopostaciowy, rzekomy guz oczodołu, samoistna plamica małopłytkowa, sarkoidoza, śródmiąższowe choroby płuc, stwardnienie rozsiane, submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek, szpiczak mnogi, toczeń rumieniowaty krążkowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna martwica naskórka, twardzina układowa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wyprysk atopowy, wyprysk bakteryjny, wyprysk kontaktowy, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie nadtwardówki, zapalenie rogówki, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie tętnicy skroniowej, zapalenie twardówki, zapalenie wielomięśniowe, zarostowe zapalenie oskrzelików, zespół Churga i Strauss, zespół Goodpasture’a, zespół Guillaina-Barrégo, zespół Lyella, zespół Melkerssona-Rosenthala, zespół nadnerczowo-płciowy, zespół Sézary’ego, zespół Sweeta, zespół Tolosa-Hunta, zespół Westa, zespół zaburzeń oddychania, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ziarnica złośliwa, ziarniniakowatość Wegenera, ziarniniakowe zapalenie warg, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil SUN

Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać hipotensję w połączeniu z azotanami lub lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną. U pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność leku nie została jednoznacznie potwierdzona. W przypadku stosowania tadalafilu należy monitorować objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz unikać jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami PDE5 lub lekami silnie hamującymi CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol), które zwiększają ekspozycję na tadalafil i ryzyko działań niepożądanych.
antybiotyk makrolidowy, azotany, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciśnienie tętnicze, erytromycyna, hipotensja, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, lek przeciwgrzybiczy, nagły zgon sercowy, niedobór laktazy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, powikłanie kardiologiczne, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodilatacyjna, wygięcie prącia, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Erlis

Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem (Erlis) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz oceny układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko poważnych incydentów kardiologicznych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne (zwłaszcza doksazosyny). Wskazane jest unikanie jednoczesnego stosowania tych leków. Ponadto, u pacjentów stosujących tadalafil obserwowano zaburzenia widzenia (CSCR, NAION) oraz nagłą utratę słuchu, co wymaga natychmiastowej konsultacji okulistycznej lub laryngologicznej w przypadku wystąpienia nagłych objawów sensorycznych.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, dziedziczna nietolerancja galaktozy, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza jednowodna, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, receptor α1-adrenergiczny, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, właściwość wazodylatacyjna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil Belupo 20 mg

Tadalafil w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (312,5 mg laktozy bezwodnej i 2,8 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po przebytym zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilnej dławicy piersiowej, niewydolności serca klasy NYHA ≥ II w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanych zaburzeniach rytmu serca, niedociśnieniu (<90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
azotany organiczne, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, hiperlipidemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość, NAION, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, riocyguat, ryzyko sercowo-naczyniowe, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadilecto 20 mg

Analiza bezpieczeństwa leku Tadilecto (tadalafil 20 mg) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. W układzie nerwowym dominują bóle głowy (często w pierwszych 10-30 dniach terapii), zawroty głowy oraz rzadziej poważne incydenty neurologiczne, takie jak udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano tachykardię, kołatanie serca, a także rzadkie, ale poważne zdarzenia, w tym zawał mięśnia sercowego i niestabilną dławicę piersiową. W układzie pokarmowym dominują niestrawność i ból brzucha, a u pacjentów powyżej 65 lat częściej występuje biegunka. Działania niepożądane obejmują również objawy ze strony układu oddechowego, wzroku (np. NAION, okluzja naczyń siatkówki), słuchu (szum w uszach, nagła głuchota), skóry (wysypka, zespół Stevensa-Johnsona), mięśniowo-szkieletowego oraz układu moczowo-płciowego (priapizm, krwiomocz). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko priapizmu oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą zagrażać życiu.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oczu, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tachykardia, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sildenafil Aurovitas

Syldenafil w terapii tętniczego nadciśnienia płucnego wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z klasą czynnościową IV wg WHO, gdzie skuteczność leku nie została potwierdzona, a w przypadku pogorszenia stanu klinicznego wskazane jest rozważenie terapii epoprostenolem. U pacjentów z I klasą czynnościową korzyści i ryzyko stosowania syldenafilu nie są jasno określone. Lek jest przebadany w wybranych formach wtórnego nadciśnienia płucnego, takich jak choroby tkanki łącznej czy wrodzone wady serca, ale nie zaleca się go w innych nieprzebadanych postaciach. U dzieci i młodzieży dawki nie powinny przekraczać zaleceń ze względu na zwiększone ryzyko zgonów. Syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedzicznymi chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki, np. retinitis pigmentosa, ze względu na możliwe zaburzenia metabolizmu leku. Konieczna jest ocena ryzyka wazodylatacyjnego u pacjentów z niedociśnieniem, odwodnieniem, zwężeniem drogi odpływu z lewej komory oraz zaburzeniami autonomicznego układu nerwowego.
anatomiczna deformacja prącia, anemia sierpowatokrwinkowa, antagonista receptora endoteliny, antagonista witaminy K, białaczka, bozentan, choroba Peyroniego, ciężkie nadciśnienie płucne, czynna choroba wrzodowa, dysfagia, działanie wazodylatacyjne, dziedziczna choroba zwyrodnieniowa siatkówki, epoprostenol, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, komorowe zaburzenia rytmu, krwotok mózgowy, laktoza jednowodna, lek α-adrenolityczny, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obrzęk płuc, odwodnienie, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, retinitis pigmentosa, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenie czynności autonomicznego układu nerwowego, zaburzenie krzepnięcia, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwyrodnienie barwnikowe siatkówki
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sildenafil Dr. Max

Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem w leczeniu zaburzeń erekcji konieczna jest szczegółowa ocena stanu pacjenta, w tym badanie podmiotowe i przedmiotowe oraz ocena układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko wystąpienia powikłań kardiologicznych. Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadzące do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory (np. zwężenie ujścia aorty), kardiomiopatią przerostową oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, arytmie komorowe, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego, głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.
azotan, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, działanie przeciwagregacyjne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, lek rozszerzający naczynia, nadciśnienie, nagła śmierć sercowa, NAION, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, wazodylatacja, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadaxin

Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem w dawce 20 mg (produkt Tadaxin) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko powikłań związanych z aktywnością seksualną oraz właściwości rozszerzające naczynia krwionośne tadalafilu, które mogą powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego. Jednoczesne stosowanie tadalafilu z azotanami jest przeciwwskazane z powodu ryzyka nasilenia działania hipotensyjnego. Ponadto, stosowanie tadalafilu u pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów nie jest potwierdzone jako skuteczne. Należy również unikać kojarzenia tadalafilu z doksazosyną ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
azotany, białaczka, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, centralna surowicza chorioretinopatia, ciężka niewydolność wątroby, dziedziczna nietolerancja galaktozy, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Erlis 2,5 mg

Profil bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Erlis 2,5 mg, został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów stosujących tadalafil oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, z częstością wzrastającą wraz z dawką. Działania te miały charakter przemijający i były łagodne lub umiarkowane. Ból głowy najczęściej występował w pierwszych 10-30 dniach terapii. Wśród poważniejszych działań niepożądanych odnotowano reakcje nadwrażliwości, udar, przemijające napady niedokrwienne, omdlenia, a także poważne powikłania okulistyczne, takie jak przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) i okluzja naczyń siatkówki. Nieznacznie częstsze nieprawidłowości w zapisie EKG, głównie bradykardia zatokowa, obserwowano u pacjentów przyjmujących tadalafil raz na dobę, jednak bez jawnych klinicznych objawów.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból oka, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, migrena, napad drgawkowy, niestrawność, niewyraźne widzenie, obniżenie ciśnienia tętniczego, obrzęk powieki, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zaburzenie równowagi, zawroty głowy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil APTEO MED

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Tadalafil APTEO MED konieczna jest szczegółowa diagnostyka, obejmująca wywiad chorobowy, badanie fizykalne oraz ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko poważnych incydentów kardiologicznych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu naczyniorozszerzającym, może obniżać ciśnienie tętnicze i nasilać hipotensję wywołaną azotanami (przeciwwskazanie bezwzględne) oraz lekami α1-adrenolitycznymi, zwłaszcza doksazosyną. Należy również monitorować pacjentów pod kątem zaburzeń widzenia (CSCR, NAION) i nagłej utraty słuchu, a w przypadku wystąpienia tych objawów natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, działanie hipotensyjne azotanów, erytromycyna, fosfodiesteraza typu 5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rytonawir, sakwinawir, silny inhibitor enzymu CYP3A4, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość naczyniorozszerzająca, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Actigra 25 mg

Profil bezpieczeństwa syldenafilu, oparty na danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów, wskazuje na najczęstsze działania niepożądane takie jak ból głowy (≥1/10), nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym chromatopsję i niewyraźne widzenie. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania neurologiczne (udar mózgu, drgawki, omdlenia) oraz okulistyczne (przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, zamknięcie naczyń siatkówki, krwotok siatkówkowy). W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano tachykardię, kołatania serca, nadciśnienie i niedociśnienie, a także rzadkie, ale ciężkie zdarzenia jak nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego i arytmie. Występują również reakcje skórne, w tym rzadkie, ale poważne zespoły Stevensa-Johnsona i martwica toksyczna naskórka.
arytmia komorowa, ból głowy, ból w klatce piersiowej, choroba refluksowa przełyku, chromatopsja, drgawki, fotopsja, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczna naskórka, migotanie przedsionków, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nagłe zaczerwienienie twarzy, nasilona erekcja, niedoczulica, niestabilna dławica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, omdlenie, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, senność, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, widzenie podwójne, zaburzenia łzawienia, zaburzenia widzenia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka
Leksykon chorób i schorzeń
Arteritis tętnicy skroniowej – Etiologia i przyczyny

Arteritis tętnicy skroniowej (GCA) to przewlekłe zapalenie naczyń średnich i dużych, głównie tętnic skroniowych, o podłożu autoimmunologicznym lub autozapalnym. Patogeneza obejmuje aktywację komórek dendrytycznych, rekrutację limfocytów CD4+ T (Th1 i Th17) oraz makrofagów, które wytwarzają cytokiny prozapalne, m.in. IL-6, oraz metaloproteinazę MMP-9 umożliwiającą migrację komórek zapalnych przez błonę podstawną. Genetyczne predyspozycje wiążą się z polimorfizmami w regionie MHC, zwłaszcza HLA-DRB1*04:04, HLA-DQA1*03:01, HLA-DQB1*03:02 oraz allelem FCGR2A-131RR, zwiększającym ryzyko rozwoju GCA sześciokrotnie. Wysoki poziom IL-6 koreluje z podwyższonym OB i CRP, a powikłania obejmują niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (AION) i niedrożność tętnic siatkówki (CRAO/BRAO), prowadzącą do trwałej utraty wzroku.
arteritis tętnicy skroniowej, białko C-reaktywne, bliźnięta jednojajowe, Chlamydia pneumoniae, cytokiny prozapalne, główny kompleks zgodności tkankowej, inhibitory punktów kontrolnych, interleukina-6, komórki dendrytyczne, limfocyty T, ludzki antygen leukocytarny, metaloproteinaza macierzy, mycoplasma pneumoniae, niedokrwienie mózgu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, Parvowirus B19, polimialgia reumatyczna, polimorfizm genu, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, tętnica oczna, tętnica szyjna wewnętrzna, wirus Epsteina-Barr, wirus opryszczki pospolitej, wirus ospy wietrznej i półpaśca, wskaźnik sedymentacji erytrocytów, zmiany ziarniniakowe
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadilecto

Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadilecto (tadalafil) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co potęguje efekt hipotensyjny azotanów, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. W okresie porejestracyjnym zgłaszano poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu komorowego, udar mózgu oraz przemijające napady niedokrwienne (TIA), głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Ponadto, jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, może prowadzić do niedociśnienia tętniczego i jest niewskazane.
białaczka, choroba Peyroniego, CYP3A4, działanie hipotensyjne, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tachykardia, tadalafil, udar mózgu, utrata słuchu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Bluescience 20 mg

Tadalafil stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem i 4422 pacjentów placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i umiarkowany, a ból głowy najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, udar, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), okluzja naczyń siatkówki, zespół Stevensa-Johnsona, priapizm oraz nagła utrata słuchu. W badaniach odnotowano także nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG u pacjentów leczonych tadalafilem w porównaniu z placebo, jednak bez istotnych objawów klinicznych.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hematospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar mózgu, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Xirect Forte 50 mg

Syldenafil w dawce 50 mg (Xirect Forte) posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które muszą być ściśle przestrzegane w praktyce klinicznej. Przede wszystkim, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na syldenafil lub substancje pomocnicze. Równoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami, produktami uwalniającymi tlenek azotu oraz aktywatorami cyklazy guanylowej (np. riocyguat) jest zabronione ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, syldenafil nie powinien być stosowany u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca, niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze < 90/50 mmHg), po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego oraz po niedawnym udarze mózgu, gdyż aktywność seksualna w tych stanach jest niewskazana i może zagrażać życiu.
aktywator cyklazy guanylowej, azotan, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, cykliczny guanozynomonofosforan, dysfagia, fosfodiesteraza siatkówki, inhibitor PDE5, nadwrażliwość na syldenafil, NAION, niedociśnienie, niedociśnienie objawowe, niestabilna dławica piersiowa, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, retinitis pigmentosa, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, syldenafil, tlenek azotu, udar mózgu, Xirect Forte, zaburzenia erekcji, zawał mięśnia sercowego, zmiany degeneracyjne siatkówki, zwyrodnienie barwnikowe siatkówki
Leksykon chorób i schorzeń
Arteritis tętnicy skroniowej – Rokowania, prognozy i postęp choroby

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA) jest najczęstszym zapaleniem naczyń u osób >50 r.ż., a rokowanie zależy od szybkiego wdrożenia terapii kortykosteroidami, które znacząco poprawiły przeżywalność (wcześniej śmiertelność wynosiła 12,5%). Długoterminowo przeżycie pacjentów z GCA jest porównywalne z populacją ogólną, nawet przy powikłaniach dużych naczyń. Wczesne leczenie jest kluczowe dla zachowania wzroku – opóźnienie zwiększa ryzyko niedokrwiennych powikłań oka, takich jak AAION czy CRAO, które rzadko ulegają poprawie. Pogorszenie widzenia podczas terapii występuje u 9-17% pacjentów, najczęściej w ciągu pierwszych 5 dni, a zajęcie drugiego oka mimo leczenia dotyczy około 9% chorych (w porównaniu do 20-62% u nieleczonych). Biopsja tętnicy skroniowej pozostaje złotym standardem diagnostycznym, a obecność komórek olbrzymich może wskazywać na bardziej agresywną postać choroby z wyższym ryzykiem ślepoty i polimialgii reumatycznej.
anemia, białko C-reaktywne, biopsja tętnicy skroniowej, chromanie żuchwy, glikokortykosteroid, kortykosteroid, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, osteoporoza, ostrość widzenia, polimialgia reumatyczna, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, steroid, tocilizumab, trombocytoza, udar mózgu, wstrzyknięcie podskórne, zamknięcie tętnicy środkowej siatkówki, zapalenie dużych naczyń, zapalenie tętnic wieńcowych, zapalenie tętnicy skroniowej, zawał mięśnia sercowego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – MENSIL MAX

Produkt leczniczy MENSIL MAX zawiera 50 mg syldenafilu w formie tabletek do rozgryzania i żucia, stosowany w terapii zaburzeń erekcji. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest szczegółowa diagnostyka, w tym ocena układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory serca, kardiomiopatią przerostową czy zespołem atrofii wielonarządowej. Syldenafil jest przeciwwskazany w skojarzeniu z azotanami ze względu na nasilenie ich działania hipotensyjnego. Zgłaszano poważne incydenty sercowo-naczyniowe (np. zawał mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową, nagłą śmierć sercową) u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka, często podczas lub po aktywności seksualnej.
białaczka, choroba Peyroniego, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, fenyloketonuria, fosfodiesteraza typu 5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Erlis

Przed rozpoczęciem terapii produktem Erlis (tadalafil 2,5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn. Kluczowa jest ocena układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz właściwości wazodylatacyjne tadalafilu, które mogą powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego i nasilać działanie hipotensyjne azotanów. W trakcie stosowania leku zgłaszano poważne działania niepożądane, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu, udar mózgu, TIA, bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca i częstoskurcz, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka układu krążenia. U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe należy rozważyć dostosowanie ich dawek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu α1-blokerów (np. doksazosyny, której łączenie z tadalafilem jest niewskazane).
centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dławica piersiowa, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, pole pod krzywą stężenia leku, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, tadalafil, udar mózgu, właściwości wazodylatacyjne, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xirect

Przed rozpoczęciem terapii zaburzeń erekcji syldenafilem (Xirect 25 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny klinicznej, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego, ze względu na potencjalne ryzyko hemodynamiczne. Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, które może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest szczególnie istotne u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz u chorych z zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. W trakcie stosowania leku odnotowano poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, niemiarowości komorowe, krwotok mózgowo-naczyniowy, TIA oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
autonomiczny układ nerwowy, białaczka, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze krwi, czynna choroba wrzodowa, dysfunkcja erekcyjna, działanie hipotensyjne azotanów, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, koagulopatia, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Actigra Forte 50 mg

Na podstawie danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów oraz ponad 10-letniego monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, profil bezpieczeństwa syldenafilu (substancji czynnej Actigra Forte 50 mg) obejmuje przede wszystkim działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęstsze (≥1/10) to ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia barwnego (np. widzenie na niebiesko). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania neurologiczne (udar mózgu, drgawki), okulistyczne (przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, krwotoki siatkówkowe), kardiologiczne (nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmie) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, co tłumaczy występowanie tachykardii, kołatania serca, uderzeń gorąca i zaczerwienień twarzy. Zaburzenia widzenia wynikają z hamowania fosfodiesterazy typu 6 w siatkówce, co manifestuje się m.in. cjanopsją i przemijającym niewyraźnym widzeniem.
arytmia komorowa, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, cjanopsja, drgawki, dyspepsja, fosfodiesteraza typu 6, fotopsja, jaskra, kołatania serca, kontrola placebo, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczna naskórka, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedoczulica, niedoczulica jamy ustnej, niestabilna dławica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nudności, omdlenie, podwójnie ślepa próba, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, suchość w ustach, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, wymioty, zaburzenia widzenia, zaburzenia widzenia barwnego, zaczerwienienie twarzy, zapalenie spojówek, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tadalafil SUN 20 mg

Lek Tadalafil SUN (10 mg, 20 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (100 mg w tabletce 10 mg, 200 mg w 20 mg), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie organicznych azotanów ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca klasy NYHA ≥ II, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie <90/50 mm Hg), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przeciwwskazaniem jest także utrata wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, choroba wieńcowa, cukrzyca, cyklaza guanylowa, działanie hipotensyjne, hiperlipidemia, inhibitor PDE5, laktoza jednowodna, leczenie przeciwdławicowe, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, nadwrażliwość, NAION, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze objawowe, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, szlak tlenek azotu/cGMP, tadalafil, udar mózgu, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Maxon forte

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Maxon Forte zawierającym 50 mg syldenafilu, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki pacjenta, obejmującej badanie podmiotowe i przedmiotowe w celu ustalenia przyczyn zaburzeń erekcji oraz oceny ryzyka sercowo-naczyniowego. Syldenafil, jako inhibitor PDE5 i środek rozszerzający naczynia, może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz u osób z autonomicznymi zaburzeniami kontroli ciśnienia. Preparat jest przeciwwskazany w skojarzeniu z azotanami ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia. W okresie po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy udar mózgu, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka i często w kontekście aktywności seksualnej.
alfa-adrenolityk, anatomiczna deformacja prącia, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, nagła śmierć sercowa, NAION, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, substancja rozszerzająca naczynia krwionośne, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadilecto

Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem (Tadilecto 2,5 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza azotanów i α1-blokerów (np. doksazosyny). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest przeciwwskazane lub wymaga ostrożności ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek i ograniczone dane kliniczne. Należy również unikać jednoczesnego stosowania tadalafilu z innymi inhibitorami PDE5 oraz silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol), które zwiększają AUC tadalafilu i ryzyko działań niepożądanych.
azotan, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, doksazosyna, erytromycyna, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek blokujący receptor α1-adrenergiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła śmierć sercowa, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rytonawir, sakwinawir, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, właściwość wazodylatacyjna, wygięcie prącia, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Permen Med 25 mg

Profil bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej w produkcie Permen Med (25 mg, tabletki powlekane), opiera się na danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów oraz ponad 10-letnim monitorowaniu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (bardzo często, ≥1/10), nagłe zaczerwienienia twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie na niebiesko i niewyraźne widzenie (często, ≥1/100 do <1/10). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania, z uwzględnieniem zarówno zdarzeń zgłaszanych w badaniach klinicznych, jak i po dopuszczeniu leku do obrotu. Szczególną uwagę zwraca się na reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne (np. udar, drgawki), poważne zaburzenia wzroku (np. NAION, zamknięcie naczyń siatkówki), a także reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczna naskórka.
arytmia komorowa, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, chromatopsja, drgawka, fotopsja, kołatanie serca, krwawa sperma, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczna naskórka, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, NAION, niedociśnienie, niedoczulica jamy ustnej, niestabilna dławica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudność, omdlenie, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie oka, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, retinopatia miażdżycowa, suchość w ustach, światłowstręt, syldenafil, szum w uszach, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, uderzenie gorąca, utrata słuchu, widzenie na niebiesko, wymioty, wysypka, zaburzenie widzenia, zaburzenie widzenia barwnego, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zawrót głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Esotkaleno 25 mg

Esotkaleno to preparat zawierający prednizon w dawkach od 1 mg do 50 mg, dostępny w formie tabletek podzielnych, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Lek jest wskazany do ogólnoustrojowego stosowania glikokortykosteroidów u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w szerokim spektrum schorzeń, w tym w niewydolności kory nadnerczy, chorobach reumatycznych (np. guzkowe zapalenie tętnic, ziarniniakowatość Wegenera, toczeń rumieniowaty układowy), pulmonologicznych (astma, POChP, śródmiąższowe choroby płuc), dermatologicznych (m.in. pęcherzyce, sarkoidoza, łuszczyca krostkowa), hematologicznych i onkologicznych (np. ostra białaczka limfoblastyczna, choroba Hodgkina), neurologicznych (myasthenia gravis, stwardnienie rozsiane) oraz w chorobach zakaźnych i okulistycznych. Wskazania obejmują także stany wymagające terapii substytucyjnej i leczenia objawowego w zaawansowanych chorobach nowotworowych.
alergiczny nieżyt nosa, alergiczny wyprysk kontaktowy, alveolitis, artropatia enteropatyczna, astma oskrzelowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, chłoniak nieziarniczy, choroba Addisona, choroba Behçeta, choroba Hodgkina, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Stilla, choroba Waldenströma, eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, eozynofilowe zapalenie płuc, eozynofilowe zapalenie powięzi, erytrodermia, glikokortykosteroid, gorączka reumatyczna, gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, guzkowe zapalenie tętnic, hiperkalcemia, hydrokortyzon, idiopatyczna plamica małopłytkowa, idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe, katar sienny, kłębuszkowe zapalenie nerek, leczenie substytucyjne, liniowa dermatoza IgA, liszaj ruberowy, liszajec herpetiformis, łupież rubra mieszkowy, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, myasthenia gravis, napad padaczkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niedobór ACTH, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk Quinckego, obturacyjne zapalenie krtani, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, opryszczka ciężarnych, orbitopatia endokrynologiczna, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra pokrzywka, ostre zapalenie pęcherzyków płucnych, osutka krostkowa, parałuszczyca, pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, piodermia zgorzelinowa, POChP, polimialgia reumatyczna, polineuropatia, prednizon, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przewlekła białaczka limfatyczna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktoidalna, reakcja Jarischa-Herxheimera, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień guzowaty, rzekomy krup, sarkoidoza, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane, szpiczak mnogi, toczeń rumieniowaty, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, twardzina układowa, układowe zapalenie naczyń, wielopostaciowy rumień wysiękowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wyprysk atopowy, wysypka polekowa, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie rogówki, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie tęczówki, zapalenie tętnicy skroniowej, zapalenie twardówki, zapalenie wielochrzęstne, zapalenie wielomięśniowe, zarostowe zapalenie oskrzelików, zespół Churga-Strauss, zespół Goodpasture’a, zespół Guillaina-Barrégo, zespół Lyella, zespół Melkerssona-Rosenthala, zespół nadnerczowo-płciowy, zespół niewydolności oddechowej, zespół Sézary’ego, zespół Sweeta, zespół Tolosa-Hunta, zespół Werlhofa, zespół Westa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ziarniniakowatość Wegenera, ziarniniakowe zapalenie warg, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sildenafil Medical Valley 100 mg

Bezpieczeństwo stosowania syldenafilu zostało ocenione na podstawie danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo oraz ponad 10-letniego monitorowania po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Wśród poważniejszych zdarzeń odnotowano m.in. nagłą śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, drgawki, przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (NAION), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz priapizm.
arytmia komorowa, ból głowy, ból oczu, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, jaskra, kołatanie serca, krwawa sperma, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, niedoczulica, niestabilna dławica, niestrawność, nieżyt nosa, nudności, omdlenie, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, senność, suchość w ustach, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, widzenie podwójne, wysypka, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zamknięcie naczyń siatkówki, zapalenie spojówek, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Inventum

Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem (substancja czynna leku Inventum) konieczne jest przeprowadzenie wstępnej diagnostyki, w tym samodzielnego testu lub szczegółowego badania lekarskiego, w celu potwierdzenia wskazań i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego. Syldenafil działa jako inhibitor PDE5, rozszerzając naczynia krwionośne i powodując przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz u osób z zaburzeniami autonomicznej kontroli ciśnienia. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących azotany ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji. W okresie porejestracyjnym odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy udar, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
białaczka, choroba Peyroniego, czynna choroba wrzodowa, działanie hipotensyjne azotanów, fenyloketonuria, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Erlis 20 mg

Przed zastosowaniem leku Erlis (tadalafil 20 mg) konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, które wykluczają jego stosowanie. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na tadalafil lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną 308 mg), jednoczesne stosowanie organicznych azotanów oraz leków pobudzających cyklazę guanylową (np. riocyguat) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami serca, u których aktywność seksualna jest niewskazana, w tym po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ 2 stopnia wg NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem, a także u pacjentów po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Erlis jest także przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
azotany organiczne, cyklaza guanylowa, dysfagia, Erlis, inhibitor PDE5, jaskra, klasyfikacja NYHA, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na tadalafil, NAION, niedociśnienie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, riocyguat, spadek ciśnienia tętniczego, tadalafil, tarcza nerwu wzrokowego, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego