Wskazania do stosowania leku Esotkaleno

Produkt leczniczy Esotkaleno w postaci tabletek (dostępny w dawkach 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg i 50 mg prednizonu) jest wskazany w leczeniu chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Stosowanie leku jest możliwe u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w każdym wieku, w zależności od wskazań klinicznych.¹

Leczenie substytucyjne

Esotkaleno jest wskazany w leczeniu substytucyjnym w następujących stanach:

• Niewydolność kory nadnerczy o dowolnej etiologii, w tym choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po adrenalektomii lub niedobór ACTH – po zakończeniu wzrostu (należy pamiętać, że lekami pierwszego wyboru w tych przypadkach są hydrokortyzon i kortyzon)
• Stany stresowe u pacjentów po długotrwałej terapii kortykosteroidami²

Choroby reumatyczne/reumatologia

W leczeniu chorób reumatycznych lek Esotkaleno jest szczególnie wskazany w:

Aktywnych fazach układowego zapalenia naczyń, takich jak:

• Guzkowe zapalenie tętnic – przy czym w przypadku dodatniego wyniku testu serologicznego na WZW typu B czas leczenia jest ograniczony do 2 tygodni
• Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i polimialgia reumatyczna
• Zapalenie tętnicy skroniowej – w przypadku ostrej utraty wzroku rozpoczyna się od terapii pulsacyjnej dużymi dawkami dożylnymi glikokortykosteroidów, a następnie stosuje się leczenie podtrzymujące z monitorowaniem OB
• Ziarniniakowatość Wegenera – zarówno w terapii indukcyjnej (w skojarzeniu z metotreksatem w postaciach łagodnych bez zajęcia nerek lub według schematu Fauciego w postaciach ciężkich z zajęciem nerek i/lub płuc), jak i w terapii remisyjnej (stopniowe zmniejszanie dawki w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi)
• Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (dawniej zespół Churga i Strauss) – w leczeniu wstępnym przy objawach narządowych i ciężkiej progresji w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi oraz w terapii remisyjnej³

Aktywnych fazach ogólnoustrojowych chorób reumatycznych, w tym:

• Toczeń rumieniowaty układowy
• Zapalenie wielomięśniowe/przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
• Mieszane choroby tkanki łącznej
• Czynne reumatoidalne zapalenie stawów z ciężkimi postaciami postępującymi, szczególnie w formach destrukcyjnych i/lub z manifestacjami pozastawowymi⁴

Innych formach zapalenia stawów, gdy wymaga tego nasilenie choroby i nie można stosować niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ):

• Zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych)
• Łuszczycowe zapalenie stawów
• Artropatia enteropatyczna o dużej aktywności zapalnej
• Reaktywne zapalenie stawów
• Zapalenie stawów w sarkoidozie
• Zapalenie serca w gorączce reumatycznej (w ciężkich przypadkach powyżej 2-3 miesięcy)
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów z ciężką progresją ogólnoustrojową (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, gdy leczenie miejscowe jest nieskuteczne⁵

Pulmonologia

W schorzeniach pulmonologicznych Esotkaleno znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:

• Astma oskrzelowa – zaleca się jednoczesne podawanie leków rozszerzających oskrzela
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) – zalecany okres leczenia do 10 dni
• Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak:
  • Ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (alveolitis)
  • Zwłóknienie płuc
  • Zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi)
  • Przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc (stopniowe zmniejszanie dawki)
  • Długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc)
• Profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków⁶

Choroby górnych dróg oddechowych

W schorzeniach górnych dróg oddechowych Esotkaleno jest wskazany w następujących przypadkach:

• Ciężkie postacie kataru siennego i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia produktem zawierającym glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa
• Ostre zwężenia krtani i tchawicy, w tym obrzęk Quinckego i obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej (rzekomy krup)⁷

Dermatologia

Esotkaleno znajduje zastosowanie w chorobach skóry i błon śluzowych, których nie można leczyć lub nie można wystarczająco leczyć kortykosteroidami stosowanymi miejscowo, z powodu ich nasilenia, wielkości obszaru zajętego chorobą lub zajęcia narządów wewnętrznych. Należą do nich:

• Reakcje alergiczne i pseudoalergiczne:
  • Ostra pokrzywka
  • Reakcje anafilaktoidalne
  • Wysypki polekowe
  • Wielopostaciowy rumień wysiękowy
  • Toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella)
  • Uogólniona ostra osutka krostkowa
  • Rumień guzowaty
  • Ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta)
  • Alergiczny wyprysk kontaktowy⁸
• Egzema, w tym wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk bakteryjny (numeryczny)
• Choroby ziarniniakowe, w tym sarkoidoza, ziarniniakowe zapalenie warg (jednoobjawowy zespół Melkerssona-Rosenthala)
• Dermatozy pęcherzowe, w tym pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błony śluzowej, liniowa dermatoza IgA
• Zapalenie naczyń, w tym alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic
• Choroby autoimmunologiczne, w tym zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina układowa (faza stwardniająca), przewlekły tarczowaty i podostry skórny toczeń rumieniowaty⁹
• Dermatozy ciążowe, np. opryszczka ciężarnych, liszajec herpetiformis
• Dermatozy rumieniowo-łuskowate, m.in. łuszczyca krostkowa, łupież rubra mieszkowy, parałuszczyca
• Erytrodermia, również z zespołem Sezary’ego
• Inne zaburzenia, w tym:
  • Reakcja Jarischa-Herxheimera w leczeniu penicyliną lues
  • Szybko i przemieszczeniowo rosnący naczyniak jamisty
  • Choroba Behçeta
  • Piodermia zgorzelinowa
  • Eozynofilowe zapalenie powięzi
  • Liszaj ruberowy osutka
  • Wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka¹⁰

Hematologia/Onkologia

W schorzeniach hematologicznych i onkologicznych Esotkaleno jest wskazany w następujących przypadkach:

• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
• Idiopatyczna plamica małopłytkowa (zespół Werlhofa)
• Ostra przerywana trombocytopenia
• Choroby nowotworowe:
  • Ostra białaczka limfoblastyczna
  • Choroba Hodgkina
  • Chłoniak nieziarniczy
  • Przewlekła białaczka limfatyczna
  • Choroba Waldenströma
  • Szpiczak mnogi
• Hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami (stosowanie w ramach schematu przeciwwymiotnego)
• Paliatywna terapia chorób nowotworowych – prednizon można stosować w celu złagodzenia objawów, np. w przypadkach braku apetytu, anoreksji i ogólnego osłabienia w zaawansowanych chorobach nowotworowych po wyczerpaniu określonych możliwości terapeutycznych¹¹

Neurologia

W schorzeniach neurologicznych Esotkaleno znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:

• Myasthenia gravis (należy pamiętać, że leczeniem pierwszego wyboru jest azatiopryna)
• Przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
• Zespół Tolosa-Hunta
• Polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną
• Stwardnienie rozsiane (SM) – w celu zmniejszenia dawki doustnej po podaniu dużych dawek glikokortykosteroidów pozajelitowych w kontekście ostrego zaostrzenia SM
• Zespół Westa (napady padaczkowe u niemowląt)¹²

Choroby zakaźne

W przypadku chorób zakaźnych Esotkaleno znajduje zastosowanie w stanach toksycznych w ciężkich chorobach zakaźnych (w połączeniu z antybiotykami/chemoterapią), np.:

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
• Ciężka progresja gruźlicy płuc¹³

Choroby oka

Esotkaleno jest wskazany w leczeniu chorób oka w następujących przypadkach:

• Choroby ogólnoustrojowe oczu i procesy immunologiczne zachodzące w oczodole i w oku:
  • Neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego – AION, traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego)
  • Choroba Behçeta
  • Sarkoidoza
  • Orbitopatia endokrynologiczna
  • Guz rzekomy oczodołu
  • Odrzucenie przeszczepu
  • Niektóre zapalenia błony naczyniowej oka, takie jak choroba Harady i współczulne zapalenie oka
• W przypadku następujących schorzeń podanie ogólnoustrojowe jest wskazane tylko po nieskutecznym leczeniu miejscowym:
  • Zapalenie twardówki
  • Zapalenie nadtwardówki
  • Zapalenie rogówki
  • Przewlekłe zapalenie rzęs
  • Zapalenie błony naczyniowej oka
  • Alergiczne zapalenie spojówek
  • Oparzenia zasadowe
  • Śródmiąższowe zapalenie rogówki o podłożu autoimmunologicznym lub kiłowym (w połączeniu z terapią przeciwdrobnoustrojową)
  • Zapalenie rogówki wywołane przez opryszczkę zrębową – tylko wtedy, gdy nabłonek rogówki jest nienaruszony i przy regularnych kontrolach okulistycznych¹⁴

Gastroenterologia/Hepatologia

W schorzeniach gastroenterologicznych i hepatologicznych Esotkaleno jest wskazany w:

• Wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
• Chorobie Leśniowskiego-Crohna
• Autoimmunologicznym zapaleniu wątroby
• Oparzeniu przełyku¹⁵

Nefrologia

W schorzeniach nefrologicznych Esotkaleno znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:

• Submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
• Rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek (szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek) – leczenie dużymi dawkami w pulsach, zwykle w skojarzeniu z cytostatykami. W zespole Goodpasture’a stosuje się redukcję i przerwanie leczenia, natomiast we wszystkich innych postaciach zaleca się długotrwałą kontynuację leczenia
• Idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe¹⁶

Wszystkie tabletki produktu Esotkaleno można podzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹⁷