Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Esotkaleno 25 mg

Stosowanie prednizonu, zawartego w preparacie Esotkaleno, u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnych zagrożeń dla płodu. Prednizon może być stosowany jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, zwłaszcza z uwagi na możliwość zaburzeń wzrostu płodu oraz teoretyczne ryzyko rozszczepu podniebienia przy ekspozycji w pierwszym trymestrze. Długotrwała terapia glikokortykosteroidami może prowadzić do zaniku kory nadnerczy u płodu, co wymaga monitorowania i ewentualnego leczenia substytucyjnego noworodka. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki prednizonu (dostępnej w dawkach 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg) przez możliwie najkrótszy czas oraz ścisłe monitorowanie rozwoju płodu.

Pobierz ChPL PDF Esotkaleno – Tabletki – 25 mg
  1. Wpływ prednizonu na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w czasie ciąży
    2. Ryzyko w poszczególnych trymestrach ciąży
    3. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    4. Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię prednizonem u kobiet w ciąży i karmiących
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie spojówek
  2. alergiczny nieżyt nosa
  3. artropatia enteropatyczna
  4. astma oskrzelowa
  5. autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  6. autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  7. chłoniak nieziarniczy
  8. choroba Addisona
  9. choroba Behçeta
  10. choroba Hodgkina
  11. choroba Leśniowskiego-Crohna
  12. choroba Waldenströma
  13. choroby autoimmunologiczne
  14. choroby skóry i błon śluzowych
  15. choroby ziarniniakowe
  16. ciężkie postacie kataru siennego
  17. dermatozy ciążowe
  18. dermatozy pęcherzowe
  19. egzema
  20. eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
  21. eozynofilowe zapalenie powięzi
  22. erytrodermia
  23. gruźlica płuc
  24. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  25. guz rzekomy oczodołu
  26. guzkowe zapalenie tętnic
  27. hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych
  28. idiopatyczna plamica małopłytkowa
  29. idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe
  30. liszaj ruberowy osutka
  31. łupież rubra mieszkowy
  32. łuszczyca krostkowa
  33. łuszczycowe zapalenie stawów
  34. mieszane choroby tkanki łącznej
  35. młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  36. myasthenia
  37. neuropatia nerwu wzrokowego
  38. niedobór ACTH
  39. niewydolność kory nadnerczy
  40. obrzęk Quinckego
  41. obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej
  42. odrzucenie przeszczepu
  43. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  44. oparzenia zasadowe
  45. oparzenie przełyku
  46. orbitopatia endokrynologiczna
  47. ostra białaczka limfoblastyczna
  48. ostre zapalenie pęcherzyków płucnych
  49. paliatywna terapia chorób nowotworowych
  50. parałuszczyca
  51. piodermia zgorzelinowa
  52. podostry skórny toczeń rumieniowaty
  53. polimialgia reumatyczna
  54. polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną
  55. profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami
  56. profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków
  57. przewlekła białaczka limfatyczna
  58. przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc
  59. przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
  60. przewlekłe zapalenie rzęs
  61. przewlekły tarczowaty toczeń rumieniowaty
  62. przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
  63. reaktywne zapalenie stawów
  64. reumatoidalne zapalenie stawów
  65. rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  66. sarkoidoza
  67. śródmiąższowe choroby płuc
  68. śródmiąższowe zapalenie rogówki
  69. stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami
  70. stany toksyczne w ciężkich chorobach zakaźnych
  71. stwardnienie rozsiane
  72. submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  73. szpiczak mnogi
  74. toczeń rumieniowaty układowy
  75. twardzina układowa
  76. usunięcie nadnerczy
  77. wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka
  78. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  79. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  80. zapalenie błony naczyniowej oka
  81. zapalenie naczyń
  82. zapalenie nadtwardówki
  83. zapalenie rogówki
  84. zapalenie serca w gorączce reumatycznej
  85. zapalenie stawów kręgosłupa
  86. zapalenie stawów w sarkoidozie
  87. zapalenie tętnicy skroniowej
  88. zapalenie twardówki
  89. zapalenie wielomięśniowe
  90. zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc
  91. zespół nadnerczowo-płciowy
  92. zespół Tolosa-Hunta
  93. zespół Westa
  94. ziarniniakowatość Wegenera
  95. zwłóknienie płuc
Substancja czynna
  1. prednizon
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwreumatyczne
  4. leki przeciwzapalne

Wpływ prednizonu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie glikokortykosteroidów, w tym prednizonu zawartego w preparacie Esotkaleno, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lekarz musi przeprowadzić dokładną analizę potencjalnych korzyści terapeutycznych w zestawieniu z możliwymi zagrożeniami dla kobiety i jej dziecka.1

Stosowanie w czasie ciąży

Prednizon może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko. Decyzja o wdrożeniu lub kontynuacji terapii tym lekiem powinna być podjęta po wnikliwej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz potencjalnych zagrożeń dla płodu.2

Długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami w czasie ciąży może prowadzić do zaburzeń wzrostu płodu. Badania przedkliniczne wykazały, że prednizon może powodować rozszczep podniebienia u zwierząt doświadczalnych.3

Ryzyko w poszczególnych trymestrach ciąży

Istnieje teoretyczna możliwość zwiększonego ryzyka wystąpienia rozszczepu podniebienia u płodów ludzkich po ekspozycji na glikokortykosteroidy w pierwszym trymestrze ciąży. Świadomość tego ryzyka powinna skłaniać do szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji o leczeniu prednizonem we wczesnym okresie ciąży.4

W przypadku stosowania glikokortykosteroidów pod koniec ciąży, należy uwzględnić ryzyko zaniku kory nadnerczy u płodu. Stan ten może wymagać wdrożenia leczenia substytucyjnego u noworodka ze stopniowym zmniejszaniem dawki zastosowanego preparatu.5

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Prednizon przenika do mleka kobiecego, co stwarza możliwość ekspozycji dziecka karmionego piersią na działanie leku. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wskazują na szkodliwy wpływ na noworodki, jednak zaleca się ograniczenie stosowania preparatu Esotkaleno u kobiet karmiących piersią.6

W przypadkach, gdy ze względów terapeutycznych konieczne jest zastosowanie większych dawek prednizonu, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Decyzja ta powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści płynących z karmienia naturalnego oraz korzyści z leczenia dla matki.7

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię prednizonem u kobiet w ciąży i karmiących

Podczas podejmowania decyzji o wdrożeniu leczenia prednizonem u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

  • Przeprowadzić dokładną ocenę wskazań do terapii i rozważyć alternatywne metody leczenia
  • Zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
  • Monitorować rozwój płodu podczas ciąży, zwłaszcza w przypadku długotrwałej terapii
  • Poinformować neonatologa o stosowaniu glikokortykosteroidów w końcowym okresie ciąży, aby umożliwić właściwe monitorowanie funkcji kory nadnerczy u noworodka
  • W przypadku kobiet karmiących piersią, rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i ewentualnie zalecić przerwanie karmienia piersią przy konieczności stosowania wysokich dawek leku
Dawka Esotkaleno (tabletki) Zawartość prednizonu Zalecenia podczas ciąży Zalecenia podczas karmienia piersią
1 mg, 2,5 mg, 5 mg 1 mg, 2,5 mg, 5 mg prednizonu Stosować jedynie po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka Możliwe stosowanie z ograniczeniami
10 mg, 20 mg 10 mg, 20 mg prednizonu Stosowanie z ograniczeniami
25 mg 25 mg prednizonu Rozważyć przerwanie karmienia piersią przy długotrwałej terapii
30 mg 30 mg prednizonu
50 mg 50 mg prednizonu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl