atomoksetyny chlorowodorek

Atomoksetyny chlorowodorek to substancja czynna stosowana w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co oznacza, że zwiększa stężenie tego neuroprzekaźnika w przestrzeni synaptycznej, szczególnie w obszarze kory przedczołowej mózgu.

Mechanizm działania atomoksetyny polega na blokowaniu transportera noradrenaliny (NET), co prowadzi do zwiększenia transmisji noradrenergicznej w obszarach mózgu odpowiedzialnych za uwagę i kontrolę impulsów. W przeciwieństwie do stymulantów (np. metylofenidatu), atomoksetyna nie wpływa znacząco na układ dopaminergiczny w obszarze prążkowia, co wyjaśnia jej niski potencjał uzależniający.

W praktyce klinicznej atomoksetyna jest stosowana u pacjentów z ADHD, u których leczenie stymulantami jest przeciwwskazane, nietolerowane lub nieskuteczne. Wykazuje skuteczność zarówno w redukcji objawów nadpobudliwości, impulsywności, jak i zaburzeń koncentracji uwagi. Lek charakteryzuje się stopniowym narastaniem efektu terapeutycznego, który może być w pełni widoczny dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania.

Do najczęstszych działań niepożądanych atomoksetyny należą: bóle głowy, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zmniejszenie apetytu i senność. Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia nastroju, wzrost ciśnienia tętniczego czy tachykardia. Ze względu na ryzyko hepatotoksyczności zalecane jest monitorowanie funkcji wątroby u pacjentów przyjmujących ten lek.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Skład i postać leku – Konaten 25 mg

Produkt leczniczy Konaten zawiera atomoksetynę w formie kapsułek twardych żelatynowych o rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm) i jest dostępny w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku. Kapsułki różnią się kolorystyką w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Skład kapsułki obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz dimetykon 350, a osłonka kapsułki zawiera żelatynę, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki (żelazo tlenek żółty E 172, indygotyna E 132) w zależności od dawki. Tusz do nadruku zawiera szelak, żelazo tlenek czarny (E 172) oraz glikol propylenowy.
atomoksetyna, atomoksetyny chlorowodorek, dimetykon, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kapsułka twarda żelatynowa, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia żelowana kukurydziana, sodu laurylosiarczan, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, szelak, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Atomoksetyna Medice 40 mg

Atomoksetyna, substancja czynna leku Atomoksetyna Medice, wykazuje szybkie i niemal całkowite wchłanianie po podaniu doustnym, z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) w ciągu 1-2 godzin. Biodostępność bezwzględna wynosi od 63% do 94%, z dużą zmiennością międzyosobniczą wynikającą z różnic w metabolizmie pierwszego przejścia. Lek wiąże się silnie z białkami osocza (98%), głównie albuminą. Metabolizm atomoksetyny odbywa się głównie przez enzym CYP2D6, którego aktywność jest zmienna genetycznie – u osób wolno metabolizujących (około 7% populacji rasy białej) stężenia leku w osoczu są znacznie wyższe (AUC około 10-krotnie, Css,max około 5-krotnie) w porównaniu do osób intensywnie metabolizujących. Głównym metabolitem jest 4-hydroksyatomoksetyna, aktywny farmakologicznie, eliminowany głównie z moczem w postaci O-glukuronianu. Farmakokinetyka leku jest liniowa, a podawanie niezależne od posiłków zwiększa komfort terapii.
4-hydroksyatomoksetyna, atomoksetyny chlorowodorek, biodostępność bezwzględna, biotransformacja, cytochrom P450 2D6, farmakokinetyka atomoksetyny, glukuronizacja, klasyfikacja Childa-Pugha, klirens atomoksetyny, maksymalne stężenie w osoczu, metabolizm pierwszego przejścia, O-glukuronian 4-hydroksyatomoksetyny, okres półtrwania, osoba intensywnie metabolizująca, osoba wolno metabolizująca, pole pod krzywą, schyłkowa niewydolność nerek, status metaboliczny, stężenie maksymalne w stanie równowagi, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności wątroby, zmienność międzyosobnicza
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atomoksetyna Medice 10 mg

Atomoksetyna Medice jest dostępna w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg, stosowanych w leczeniu ADHD. Dawkowanie u dzieci i młodzieży zależy od masy ciała: początkowa dawka wynosi około 0,5 mg/kg mc./dobę, utrzymywana przez co najmniej 7 dni, a dawka podtrzymująca to około 1,2 mg/kg mc./dobę, z maksymalną dawką dobową 1,8 mg/kg mc. U dzieci i młodzieży powyżej 70 kg oraz u dorosłych dawka początkowa to 40 mg/dobę, dawka podtrzymująca 80-100 mg/dobę, a maksymalna dawka dobowa 100 mg. W przypadku niewydolności wątroby dawki należy odpowiednio zmniejszyć: do 50% standardowej dawki przy stopniu B i do 25% przy stopniu C wg Childa-Pugha. U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie pozostaje standardowe, jednak konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u osób ze schyłkową niewydolnością nerek. Pacjenci z wolno metabolizującym enzym CYP2D6 wymagają mniejszej dawki początkowej i wolniejszego zwiększania dawki ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek i ryzyko działań niepożądanych.
atomoksetyny chlorowodorek, ciężka niewydolność wątroby, ciśnienie tętnicze krwi, dawka podtrzymująca, dawkowanie u dzieci, działanie niepożądane, ekspozycja ustrojowa, enzym CYP2D6, farmakokinetyka, genotyp, klasyfikacja Childa-Pugha, metabolizm CYP2D6, nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudność, objaw odstawienia, odpowiedź kliniczna, schyłkowa niewydolność nerek, senność, siatka centylowa, tabletka powlekana, terapia ADHD, tętno, umiarkowana niewydolność wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atomoksetyna Medice 18 mg

Atomoksetyna Medice jest dostępna w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg, zawierających atomoksetynę chlorowodorek. Standardowo podaje się ją raz dziennie rano, z możliwością podziału dawki na dwie równe części u pacjentów z nietolerancją lub niewystarczającą skutecznością. Dawkowanie pediatryczne jest dostosowane do masy ciała: u dzieci ≤70 kg dawka początkowa wynosi około 0,5 mg/kg mc./dobę, dawka podtrzymująca około 1,2 mg/kg mc./dobę, a maksymalna dawka nie powinna przekraczać 1,8 mg/kg mc./dobę (choć bezpieczeństwo dawek powyżej 1,8 mg/kg nie zostało systematycznie zbadane). U pacjentów >70 kg oraz dorosłych dawka początkowa to 40 mg/dobę, dawka podtrzymująca 80-100 mg/dobę, a maksymalna dawka dobowa 100 mg. W przypadku niewydolności wątroby dawkę należy odpowiednio zmniejszyć: do 50% przy umiarkowanej (Child-Pugh B) i do 25% przy ciężkiej niewydolności (Child-Pugh C). Pacjenci z niewydolnością nerek mogą stosować lek według standardowego schematu, jednak należy monitorować nadciśnienie tętnicze, zwłaszcza w schyłkowej niewydolności nerek. Osoby z wolno metabolizującym enzymem CYP2D6 wymagają rozważenia mniejszej dawki początkowej i wolniejszego zwiększania dawki ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.
ADHD, atomoksetyny chlorowodorek, ciśnienie tętnicze, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, enzym CYP2D6, farmakokinetyka leku, klasyfikacja Childa-Pugha, nadciśnienie, nietolerancja leku, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, schyłkowa choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, senność, układ krążenia, wolny metabolizm CYP2D6
Leksykon leków
Skład i postać leku – Atomoksetyna Medice 25 mg

Atomoksetyna Medice jest dostępna w formie białych, owalnych tabletek powlekanych o mocach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg atomoksetyny chlorowodorku. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 10 mg i 18 mg mają wymiary 14,1 mm x 6,1 mm, natomiast 25 mg i 40 mg – 10,4 mm x 4,5 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, wapnia fosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk i tytanu dwutlenek (E 171). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 7 do 84 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
alkohol poliwinylowy, atomoksetyny chlorowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, glikol polietylenowy, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja produktu leczniczego, wapnia fosforan, wapnia wodorofosforan
Leksykon leków
Skład i postać leku – Atomoksetyna Medice 18 mg

Atomoksetyna Medice jest dostępna w formie tabletek powlekanych zawierających atomoksetyny chlorowodorek w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg. Tabletki mają charakterystyczne wytłoczenia odpowiadające dawce substancji czynnej oraz różnią się wymiarami: 10 mg i 18 mg mają około 14,1 mm x 6,1 mm, natomiast 25 mg i 40 mg około 10,4 mm x 4,5 mm. Skład tabletki obejmuje rdzeń zawierający wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, wapnia fosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a także otoczkę z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 4000, talku i tytanu dwutlenku (E 171). Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia stabilność i ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
alkohol poliwinylowy, atomoksetyna, atomoksetyny chlorowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek poślizgowy, środek rozpadowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia fosforan, wapnia wodorofosforan
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Atomoksetyna Medice 40 mg

Atomoksetyna Medice, zawierająca atomoksetyny chlorowodorek w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg, wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym. Dane kliniczne dotyczące stosowania atomoksetyny w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały jednoznacznych działań teratogennych ani negatywnego wpływu na rozwój płodu czy noworodka. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Konieczna jest indywidualna ocena stanu pacjentki, nasilenia objawów oraz dostępności alternatywnych terapii.
alternatywna metoda leczenia, antykoncepcja, atomoksetyny chlorowodorek, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, metabolit leku, mleko kobiece, model zwierzęcy, ocena kliniczna, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, tabletka powlekana
Leksykon leków
Skład i postać leku – Atomoksetyna Medice 40 mg

Atomoksetyna Medice jest dostępna w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg, zawierających chlorowodorek atomoksetyny jako substancję czynną. Tabletki różnią się wielkością i oznaczeniem: dawki 10 mg i 18 mg mają wymiary około 14,1 mm x 6,1 mm, natomiast dawki 25 mg i 40 mg – około 10,4 mm x 4,5 mm. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia fosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian), jak i w otoczce (alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek E 171). Produkt ma postać białych, owalnych tabletek powlekanych, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 7 do 84 sztuk, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
alkohol poliwinylowy, atomoksetyna, atomoksetyny chlorowodorek, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol, okres ważności, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia fosforan, wapnia wodorofosforan