Pełen skład leku Konaten, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Konaten dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających atomoksetynę w czterech różnych dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg. Każda kapsułka zawiera określoną ilość atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat Konaten jest dostępny w czterech dawkach, gdzie każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio:

• Konaten 10 mg: 10 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku
• Konaten 18 mg: 18 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku
• Konaten 25 mg: 25 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku
• Konaten 40 mg: 40 mg atomoksetyny w postaci atomoksetyny chlorowodorku

²

Postać farmaceutyczna

Konaten we wszystkich dostępnych dawkach występuje w postaci kapsułek twardych żelatynowych o rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm). Kapsułki różnią się kolorystyką w zależności od zawartości substancji czynnej:³

• Konaten 10 mg: matowe białe wieczko z czarnym nadrukiem „10″ oraz matowy biały korpus z czarnym nadrukiem „mg”.⁴
• Konaten 18 mg: matowe głęboko nasycone żółte wieczko z czarnym nadrukiem „18″ oraz matowy biały korpus z czarnym nadrukiem „mg”.⁵
• Konaten 25 mg: matowe niebieskie wieczko z czarnym nadrukiem „25″ oraz matowy biały korpus z czarnym nadrukiem „mg”.⁶
• Konaten 40 mg: matowe niebieskie wieczko z czarnym nadrukiem „40″ oraz matowy niebieski korpus z czarnym nadrukiem „mg”.⁷

Substancje pomocnicze

Skład kapsułki Konaten obejmuje zarówno zawartość kapsułki, jak i jej osłonkę. W składzie kapsułki występują następujące substancje pomocnicze:⁸

• Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca, która nadaje odpowiednią konsystencję zawartości kapsułki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości sypkie proszku
• Dimetykon 350 – substancja zmniejszająca napięcie powierzchniowe, ułatwiająca produkcję

Osłonka kapsułki różni się w zależności od dawki i zawiera:⁹

Tusz do nadruku (czarny) na kapsułkach składa się z:¹⁰

• Szelak – naturalna żywica służąca jako substancja wiążąca w tuszu
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator w składzie tuszu

Opakowanie i przechowywanie

Konaten jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PCTFE/Aluminium lub z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 7, 28, 30 lub 56 kapsułek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Dla produktu leczniczego Konaten nie określono specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹²

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Konaten lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹³