okres ważności produktu leczniczego
Okres ważności produktu leczniczego to czas, w którym lek zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne, biologiczne i farmakologiczne w określonych warunkach przechowywania. Jest to termin ustalany na podstawie badań stabilności przeprowadzanych przez producenta i zatwierdzany przez odpowiednie organy regulacyjne.
Każdy produkt leczniczy musi mieć wyraźnie oznaczony okres ważności na opakowaniu, zazwyczaj w formacie miesiąc/rok. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany, ponieważ może dojść do zmian w składzie chemicznym, obniżenia stężenia substancji czynnej lub powstania produktów rozkładu, które mogą być nieskuteczne lub nawet szkodliwe dla pacjenta.
Czynniki wpływające na stabilność produktu leczniczego obejmują temperaturę, wilgotność, światło, tlen oraz materiał opakowania. Dla niektórych leków, zwłaszcza płynnych postaci (zawiesin, roztworów), okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania jest krótszy niż całkowity okres ważności i również powinien być przestrzegany.
Prawidłowe przestrzeganie okresu ważności produktów leczniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii, a lekarze i farmaceuci powinni edukować pacjentów o znaczeniu regularnego sprawdzania dat ważności posiadanych leków i właściwego ich przechowywania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Infectoscab 5% krem 50 mg/g
INFECTOSCAB 5% KREM to preparat leczniczy w postaci białego kremu o miękkiej konsystencji, zawierający 5% permetryny (50 mg/g) jako substancję czynną. Krem zawiera również substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy (90 mg/g), kwas sorbinowy (1,2 mg/g), parafinę ciekłą, wazelinę białą oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w aluminiowej tubie z zakrętką z HDPE, w różnych wielkościach opakowań: 30 g, 2 x 30 g, 5 x 30 g, 10 x 30 g, 60 g, 2 x 60 g oraz 5 x 60 g, choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosulip Plus 40 mg + 10 mg
Rosulip Plus to preparat złożony w postaci kapsułek twardych zawierających 40 mg rozuwastatyny (w formie rozuwastatyny cynkowej) oraz 10 mg ezetymibu, co umożliwia jednoczesne hamowanie syntezy cholesterolu oraz jego wchłaniania jelitowego. Kapsułka typu Coni Snap o długości około 21,7 mm zawiera trzy tabletki: jedną 10 mg ezetymibu oraz dwie po 20 mg rozuwastatyny. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian i powidon, a osłonka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony i żółty, tytanu dwutlenek). Produkt ma okres ważności 3 lata i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią.
celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, dwutlenek tytanu, ezetymib, hipercholesterolemia, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laurylosiarczan sodu, mannitol, okres ważności produktu leczniczego, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna, stearynian magnezu, substancja powierzchniowo czynna, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, tabletka ezetymibu, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Jext 150 mcg
Produkt leczniczy Jext to adrenalina w postaci roztworu do wstrzykiwań, dostępna w dwóch dawkach: 150 µg (0,15 mL) i 300 µg (0,3 mL) adrenaliny (winian) o stężeniu 1 mg/mL. Preparat jest podawany za pomocą półautomatycznego wstrzykiwacza jednodawkowego, z igłą o długości 13 mm (dla dawki 150 µg) lub 15 mm (dla dawki 300 µg). W skład leku wchodzą substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu, pirosiarczyn sodu (E 223) w ilości 0,086 mg/dawkę (150 µg) lub 0,171 mg/dawkę (300 µg), kwas solny oraz woda do wstrzykiwań. Wstrzykiwacz zawiera łącznie 1,4 mL roztworu, z czego podawana jest tylko pojedyncza dawka, a pozostały roztwór pozostaje w urządzeniu. Obecność pęcherzyka powietrza jest normalna i nie wpływa na skuteczność leku.
adrenalina, adrenalina winianowa, ciśnienie osmotyczne, dawka adrenaliny, okres ważności produktu leczniczego, pH roztworu, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, sodu pirosiarczyn, substancja pomocnicza, substancja przeciwutleniająca, woda do wstrzykiwań, wstrzykiwacz półautomatyczny, wstrzyknięcie, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olodon Free 1 mg/ml
Olodon Free to krople do oczu w postaci roztworu o stężeniu 1 mg/ml olopatadyny (chlorowodorek), gdzie pojedyncza kropla dostarcza 0,03 mg substancji czynnej. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (regulujący osmolarność), disodu fosforan dwunastowodny (bufor), polisorbat 80 (substancja powierzchniowo czynna), rozcieńczony kwas solny (do ustalenia pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Roztwór cechuje się fizjologicznym pH 6,7-7,3 oraz osmolalnością 270-320 mOsmol/kg, co zapewnia kompatybilność z tkankami oka i minimalizuje ryzyko podrażnień.
buforowanie, chlorek sodu, chlorowodorek olopatadyny, film łzowy, fosforan disodu dwunastowodny, krople do oczu, kroplomierz, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności produktu leczniczego, olopatadyna, osmolalność, osmolarność, parametry fizykochemiczne, polisorbat 80, substancja powierzchniowo czynna, woda do wstrzykiwań, zanieczyszczenie bakteryjne, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Furazek 100 mg
Furazek w postaci tabletek 100 mg zawiera 100 mg furazydyny (Furazidinum) jako substancję czynną, odpowiedzialną za działanie przeciwbakteryjne. Każda tabletka zawiera również 123 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną (98% celulozy mikrokrystalicznej, 2% krzemionki koloidalnej bezwodnej), magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz karboksymetyloskrobię sodową (typ A). Tabletki mają żółtą lub żółto-pomarańczową barwę, okrągły kształt i linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, działanie przeciwbakteryjne, Furagina, furazydyna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności produktu leczniczego, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zincas 5,5 mg Zn2+
Produkt leczniczy ZINCAS dostępny jest w formie tabletek zawierających 31 mg cynku wodoroasparaginianu dwuwodnego, co odpowiada 5,5 mg jonów cynku na tabletkę. Skład pomocniczy obejmuje m.in. skrobię ziemniaczaną, sacharozę (30 mg/tabletkę), talk, magnezu stearynian, dekstrynę, karboksymetyloskrobię sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz żółcień chinolinową (0,05 mg/tabletkę), która nadaje tabletkom charakterystyczny żółty kolor. Tabletki są okrągłe, obustronnie płaskie i pakowane po 50 sztuk w pojemniku polipropylenowym umieszczonym w tekturowym pudełku.
Zaleca się przechowywanie produktu w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem i wilgocią, co jest istotne dla zachowania stabilności i właściwości farmakologicznych. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu lub przygotowaniu do stosowania. Resztki produktu należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.
celuloza mikrokrystaliczna, cynku wodoroasparaginian dwuwodny, jony cynku, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności produktu leczniczego, postać farmaceutyczna, skrobia ziemniaczana, specjalny środek ostrożności, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, żółcień chinolinowa