Skład i postać leku
Vestibo 16 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vestibo

Produkt leczniczy Vestibo jest dostępny w dwóch dawkach: 8 mg oraz 16 mg. Substancją czynną preparatu jest betahistyny dichlorowodorek, występujący w stężeniu odpowiednio 8 mg lub 16 mg w jednej tabletce, w zależności od mocy leku.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 70 mg w tabletce 8 mg oraz 140 mg w tabletce 16 mg. Jest to szczególnie istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Powidon K90 – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca w tabletkach
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę tabletce
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Krospowidon – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Vestibo występuje w formie tabletek, które są białe lub prawie białe i mają okrągły kształt. Tabletki o mocy 8 mg charakteryzują się wytłoczonym napisem B8 na jednej stronie.⁴

Tabletki o mocy 16 mg posiadają wytłoczony napis B16 na jednej stronie oraz rowek dzielący na drugiej stronie. Konstrukcja ta umożliwia podział tabletki na dwie równe dawki po 8 mg każda, co daje większą elastyczność w doborze schematu dawkowania.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Vestibo są pakowane w blistry wykonane z materiałów PVDC/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę leku przed wilgocią i światłem.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Vestibo wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁸

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni produkt przed niekorzystnymi czynnikami zewnętrznymi, takimi jak światło i wilgoć.⁹

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania i usuwania

Produkt leczniczy Vestibo nie wymaga żadnych szczególnych metod przygotowania przed podaniem – tabletki są gotowe do bezpośredniego zastosowania doustnego.¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanego leku również nie są wymagane szczególne środki ostrożności, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane produkty lecznicze powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.¹¹

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na integralność produktu lub jego interakcje z innymi substancjami.¹²