Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Vestibo 16 mg

Betahistyna może być stosowana u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby bez konieczności modyfikacji dawkowania, co potwierdza doświadczenie kliniczne po wprowadzeniu leku do obrotu. W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność, gdyż brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały obecność leku w mleku przy bardzo wysokich dawkach. W takich sytuacjach należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

betahistyna dichlorowodorek

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących. W badaniach na zwierzętach przenikała do mleka, a wpływ na potomstwo obserwowano tylko przy bardzo dużych dawkach. Zaleca się ocenę korzyści dla matki i ryzyka dla dziecka, co oznacza konieczność zachowania ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
W badaniach klinicznych betahistyna nie miała wpływu lub miała niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Choroby, w których stosuje się lek, mogą jednak same wpływać negatywnie na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Na podstawie dużego doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Brak specyficznych badań klinicznych, ale doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Brak specyficznych badań klinicznych, ale doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiet karmiących. W badaniach na zwierzętach przenikała do mleka, a wpływ na potomstwo obserwowano tylko przy bardzo dużych dawkach. Zaleca się ocenę korzyści dla matki i ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	W badaniach klinicznych betahistyna nie miała wpływu lub miała niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Choroby, w których stosuje się lek, mogą jednak same wpływać negatywnie na te zdolności.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji betahistyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Na podstawie dużego doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Można stosować	Brak specyficznych badań klinicznych, ale doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Można stosować	Brak specyficznych badań klinicznych, ale doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.