Skład i postać leku
Atomoksetyna Medice 25 mg

Atomoksetyna Medice jest dostępna w formie białych, owalnych tabletek powlekanych o mocach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg atomoksetyny chlorowodorku. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 10 mg i 18 mg mają wymiary 14,1 mm x 6,1 mm, natomiast 25 mg i 40 mg – 10,4 mm x 4,5 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, wapnia fosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk i tytanu dwutlenek (E 171). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 7 do 84 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.

Pobierz ChPL PDF Atomoksetyna Medice – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Atomoksetyna Medice
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
    3. Substancje pomocnicze
  2. Opakowanie i przechowywanie produktu
    1. Rodzaj i wielkość opakowania
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. atomoksetyna
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące
  2. leki stosowane w ADHD

Charakterystyka produktu leczniczego Atomoksetyna Medice

Atomoksetyna Medice jest dostępna w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg. Produkt ten występuje jako białe, owalne tabletki powlekane z odpowiednim oznakowaniem wytłoczonym na jednej stronie, wskazującym na zawartość substancji czynnej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest atomoksetyny chlorowodorek, występujący w ilościach odpowiadających deklarowanej zawartości atomoksetyny. Każda tabletka zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej odpowiednio 10 mg, 18 mg, 25 mg lub 40 mg atomoksetyny, zależnie od mocy preparatu.2

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy ma postać tabletek powlekanych. Poszczególne moce różnią się między sobą oznaczeniem i wymiarami:3

Moc preparatu Oznaczenie Kształt Kolor Wymiary
10 mg Wytłoczony napis „10” po jednej stronie Owalny Biały 14,1 mm x 6,1 mm
18 mg Wytłoczony napis „18” po jednej stronie Owalny Biały 14,1 mm x 6,1 mm
25 mg Wytłoczony napis „25” po jednej stronie Owalny Biały 10,4 mm x 4,5 mm
40 mg Wytłoczony napis „40” po jednej stronie Owalny Biały 10,4 mm x 4,5 mm

Substancje pomocnicze

Tabletki Atomoksetyna Medice zawierają w swoim składzie szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.4

W rdzeniu tabletki znajdują się:

  • Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki
  • Wapnia fosforan – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletowania

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy cienką powłokę zabezpieczającą tabletkę
  • Makrogol 4000 (glikol polietylenowy) – nadaje połysk i elastyczność otoczce
  • Talk – zapobiega przyklejaniu się tabletek do siebie
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik, nadający charakterystyczny kolor tabletkom

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i wielkość opakowania

Atomoksetyna Medice we wszystkich dostępnych mocach (10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg) jest pakowana w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 35, 49, 56 lub 84 tabletki powlekane. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.5

Okres ważności

Okres ważności preparatu Atomoksetyna Medice wynosi 3 lata od daty produkcji. Data ważności jest zawsze nadrukowana na opakowaniu produktu.6

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Atomoksetyna Medice nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez szczególnych wymogów dotyczących temperatury, wilgotności czy ekspozycji na światło.7

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Atomoksetyna Medice lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego i zapobiegania potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leku.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Atomoksetyna Medice nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to brak specyficznych interakcji z materiałami opakowaniowymi czy innymi substancjami, z którymi produkt może mieć kontakt podczas przechowywania i stosowania.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl