Profil bezpieczeństwa leku
Atomoksetyna Medice 25 mg
Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów, co sugeruje konieczność unikania stosowania u tej grupy. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza umiarkowaną lub ciężką niewydolnością, zaleca się redukcję dawki do 50% lub 25% standardowej, ze względu na ryzyko ciężkich uszkodzeń wątroby, w tym ostrej niewydolności. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać i nie wznawiać.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów. Ze względu na brak danych, należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAtomoksetyna Medice wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćAtomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy monitorować ciśnienie krwi, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% zwykle stosowanej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów. Ze względu na brak danych, należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Atomoksetyna Medice wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy monitorować ciśnienie krwi, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% zwykle stosowanej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania