Profil bezpieczeństwa leku
Atomoksetyna Medice 25 mg

Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów, co sugeruje konieczność unikania stosowania u tej grupy. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza umiarkowaną lub ciężką niewydolnością, zaleca się redukcję dawki do 50% lub 25% standardowej, ze względu na ryzyko ciężkich uszkodzeń wątroby, w tym ostrej niewydolności. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać i nie wznawiać.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów. Ze względu na brak danych, należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Atomoksetyna Medice wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy monitorować ciśnienie krwi, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% zwykle stosowanej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów. Ze względu na brak danych, należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Atomoksetyna Medice wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma różnic. Należy monitorować ciśnienie krwi, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% zwykle stosowanej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i nie wznawiać go.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: