Działania niepożądane leku Atomoksetyna Medice

Podczas stosowania atomoksetyny obserwuje się szereg działań niepożądanych, których znajomość jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Poniższy przegląd obejmuje szczegółową charakterystykę działań niepożądanych występujących podczas leczenia Atomoksetyną Medice, ze szczególnym uwzględnieniem częstotliwości ich występowania oraz potencjalnych zagrożeń.¹

Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi są: ból głowy (19% pacjentów), ból brzucha (18% pacjentów) oraz zmniejszenie łaknienia (16% pacjentów). Warto podkreślić, że mimo ich częstego występowania, rzadko prowadzą one do przerwania leczenia (częstość rezygnacji: ból głowy – 0,1%, ból brzucha – 0,2%, zmniejszenie łaknienia – 0,0%). Dolegliwości te, zwłaszcza ból brzucha i zmniejszenie łaknienia, mają zazwyczaj charakter przejściowy.²

U pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, może wystąpić opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu związane ze zmniejszeniem łaknienia. Jest to zjawisko przejściowe – podczas długotrwałej terapii atomoksetyną pacjenci zazwyczaj osiągają średnią masę ciała i wzrost przewidywany względem wartości wyjściowych.³

W pierwszym miesiącu leczenia u 10-11% pacjentów mogą wystąpić nudności, wymioty i senność. Zdarzenia te są zwykle łagodne lub umiarkowane, mają charakter przejściowy i rzadko prowadzą do przerwania terapii (częstość rezygnacji ≤0,5%).⁴

Wpływ na układ krążenia

Atomoksetyna wpływa na parametry układu krążenia, powodując przyspieszenie tętna oraz zwiększenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi, co wykazano w badaniach kontrolowanych placebo zarówno u dzieci, jak i dorosłych.⁵

Ze względu na wpływ leku na układ noradrenergiczny, u pacjentów przyjmujących atomoksetynę obserwowano niedociśnienie ortostatyczne (0,2%) oraz omdlenia (0,8%). Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobami predysponującymi do niedociśnienia.⁶

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku Atomoksetyna Medice z uwzględnieniem częstości występowania i klasyfikacji układowej.⁷

Wpływ na układ pokarmowy

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych znajdują się dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Ból brzucha występuje u 18% pacjentów, nudności i wymioty u 10-11% pacjentów. Dolegliwości te pojawiają się głównie w początkowym okresie leczenia i zazwyczaj mają charakter przejściowy.⁸

Rzadziej obserwowane są zaparcia i niestrawność, klasyfikowane jako częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10 pacjentów).⁹

Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy

Atomoksetyna może powodować szereg działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Bardzo często (≥1/10) występują ból głowy i senność. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się zawroty głowy. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić omdlenia, drżenia, migrena, parestezje (zaburzenia czucia) oraz niedoczulica. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) raportowano napady drgawek.¹⁰

Zaburzenia psychiczne

Stosowanie atomoksetyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń psychicznych. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się drażliwość, wahania nastroju, bezsenność, pobudzenie, lęk, depresję, obniżony nastrój oraz tiki.¹¹

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują poważniejsze zaburzenia, takie jak zachowania samobójcze, agresja, wrogość czy chwiejność emocjonalna. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się psychozy, w tym omamy.¹²

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Atomoksetyna może powodować zaburzenia funkcji wątroby, które choć występują rzadko, mogą mieć poważny charakter. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się zwiększone stężenie bilirubiny we krwi. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić poważne powikłania hepatologiczne: nieprawidłowe/podwyższone wyniki testów wątrobowych, żółtaczka, zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, a nawet ostra niewydolność wątroby.¹³

Zaburzenia układu krążenia

Często (≥1/100 do <1/10) u pacjentów przyjmujących atomoksetynę występują kołatanie serca i częstoskurcz zatokowy. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwowano wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, co stanowi potencjalnie poważne działanie niepożądane. U pacjentów leczonych atomoksetyną odnotowano również podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi i zwiększenie częstości tętna.¹⁴

Zaburzenia układu oddechowego

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) u pacjentów stosujących atomoksetynę może wystąpić duszność.¹⁵

Zaburzenia układu moczowo-płciowego

Atomoksetyna może powodować niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) trudności z oddawaniem moczu oraz zatrzymanie moczu. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) u mężczyzn może wystąpić priapizm (długotrwały, bolesny wzwód prącia) oraz ból narządów płciowych.¹⁶

Inne działania niepożądane

Często (≥1/100 do <1/10) u pacjentów przyjmujących atomoksetynę obserwowano zmęczenie, letarg oraz ból w klatce piersiowej. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występowała astenia (osłabienie).¹⁷

Wśród działań niepożądanych ze strony skóry i tkanki podskórnej często (≥1/100 do <1/10) raportowano zapalenie skóry, świąd i wysypkę. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występowało nadmierne pocenie się oraz reakcje alergiczne.¹⁸

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwowano zespół Raynauda – zaburzenie naczyniowe charakteryzujące się zmniejszeniem przepływu krwi przez małe naczynia krwionośne w obrębie kończyn.¹⁹