Skład i postać leku
Atomoksetyna Medice 18 mg
Atomoksetyna Medice jest dostępna w formie tabletek powlekanych zawierających atomoksetyny chlorowodorek w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg. Tabletki mają charakterystyczne wytłoczenia odpowiadające dawce substancji czynnej oraz różnią się wymiarami: 10 mg i 18 mg mają około 14,1 mm x 6,1 mm, natomiast 25 mg i 40 mg około 10,4 mm x 4,5 mm. Skład tabletki obejmuje rdzeń zawierający wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, wapnia fosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a także otoczkę z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 4000, talku i tytanu dwutlenku (E 171). Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia stabilność i ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
Skład preparatu Atomoksetyna Medice
Atomoksetyna Medice jest dostępna w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach. Każda tabletka zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej wskazanej dawce substancji czynnej. Preparat występuje w następujących wariantach dawkowania: 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg atomoksetyny.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku. Skład pomocniczy podzielony jest na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.2
W skład rdzenia tabletki wchodzą:
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i objętość tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia spójność i zwiększa trwałość tabletki
- Wapnia fosforan – składnik strukturalny
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpuszczanie tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:3
- Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
- Makrogol 4000 – nadaje elastyczność otoczce i ułatwia jej formowanie
- Talk – poprawia gładkość powierzchni
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę
Postać farmaceutyczna Atomoksetyny Medice
Atomoksetyna Medice występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki preparatu mają formę białych, owalnych tabletek powlekanych z charakterystycznym wytłoczeniem na jednej stronie, wskazującym na zawartość substancji czynnej.4
| Dawka | Wygląd | Wytłoczenie | Wymiary |
|---|---|---|---|
| 10 mg | Biała, owalna tabletka powlekana | „10” po jednej stronie | około 14,1 mm x 6,1 mm |
| 18 mg | Biała, owalna tabletka powlekana | „18” po jednej stronie | około 14,1 mm x 6,1 mm |
| 25 mg | Biała, owalna tabletka powlekana | „25” po jednej stronie | około 10,4 mm x 4,5 mm |
| 40 mg | Biała, owalna tabletka powlekana | „40” po jednej stronie | około 10,4 mm x 4,5 mm |
Forma podania i opakowanie
Atomoksetyna Medice przeznaczona jest do podania doustnego. Każda tabletka zawiera pełną, deklarowaną dawkę substancji czynnej. Lek pakowany jest w blistry wykonane z materiału PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i gwarantuje stabilność produktu.5
Dostępne wielkości opakowań
Preparat Atomoksetyna Medice dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta. Produkt jest oferowany w opakowaniach zawierających: 7, 14, 28, 35, 49, 56 lub 84 tabletki powlekane.6
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności produktu Atomoksetyna Medice wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ustalono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.8
Po zakończeniu terapii wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania