Działania niepożądane
Atomoksetyna Medice 18 mg

Atomoksetyna Medice, dostępna w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg, jest stosowana głównie u dzieci i młodzieży z ADHD. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (19%), ból brzucha (18%) oraz zmniejszenie łaknienia (16%), które rzadko prowadzą do przerwania terapii (0,0-0,2%). W początkowym okresie leczenia obserwuje się również nudności, wymioty i senność (10-11%), zwykle łagodne i przemijające. Istotne jest monitorowanie parametrów wzrostu i masy ciała, gdyż na początku terapii może wystąpić ich opóźnienie, jednak długotrwałe stosowanie pozwala na wyrównanie tych zaległości. Atomoksetyna wpływa na układ sercowo-naczyniowy, powodując przyspieszenie tętna oraz wzrost ciśnienia tętniczego, a także rzadkie przypadki niedociśnienia ortostatycznego (0,2%) i omdleń (0,8%).

Pobierz ChPL PDF Atomoksetyna Medice – Tabletki powlekane – 18 mg
  1. Działania niepożądane leku Atomoksetyna Medice
    1. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży
    2. Wpływ na układ krążenia
    3. Katalog działań niepożądanych
  2. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Hepatotoksyczność
    2. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    3. Zaburzenia psychiczne
    4. Wpływ na wzrost i rozwój
    5. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi
Substancja czynna
  1. atomoksetyna
Kategoria leku
  1. leki psychostymulujące i nootropowe

Działania niepożądane leku Atomoksetyna Medice

Atomoksetyna Medice jest lekiem zawierającym chlorowodorek atomoksetyny w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg lub 40 mg, dostępnym w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych. W trakcie terapii tym produktem leczniczym mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna dla właściwego prowadzenia leczenia i monitorowania pacjentów, szczególnie dzieci i młodzieży z ADHD.1

Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży

W badaniach kontrolowanych placebo wśród dzieci i młodzieży zidentyfikowano trzy najczęściej występujące działania niepożądane: ból głowy (19%), ból brzucha (18%) oraz zmniejszenie łaknienia (16%). Istotne jest, że wymienione objawy rzadko prowadzą do przerwania terapii – wskaźniki rezygnacji wynoszą odpowiednio 0,1% dla bólu głowy, 0,2% dla bólu brzucha i 0,0% w przypadku zmniejszonego łaknienia.2

Na szczególną uwagę zasługuje wpływ leku na parametry wzrostu i przyrost masy ciała pacjentów pediatrycznych. Na początku terapii może wystąpić opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu związane ze zmniejszeniem łaknienia. Należy jednak zaznaczyć, że dane kliniczne wskazują, iż w trakcie długotrwałej terapii atomoksetyną pacjenci zazwyczaj nadrabiają te zaległości i osiągają przewidywane parametry względem wartości wyjściowych.3

Wśród innych częstych działań niepożądanych wymienia się nudności, wymioty i senność, które dotyczą 10-11% pacjentów, głównie w pierwszym miesiącu leczenia. Objawy te zazwyczaj mają charakter łagodny lub umiarkowany, przemijający i rzadko prowadzą do przerwania terapii (odsetek rezygnacji ≤0,5%).4

Wpływ na układ krążenia

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania atomoksetyny jest jej wpływ na parametry hemodynamiczne. U pacjentów (zarówno dzieci jak i dorosłych) otrzymujących ten lek obserwuje się przyspieszenie tętna oraz zwiększenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi. Ze względu na działanie leku na układ noradrenergiczny, raportowano również przypadki niedociśnienia ortostatycznego (0,2%) i omdleń (0,8%). Dlatego zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu atomoksetyny u pacjentów z chorobami predysponującymi do niedociśnienia.5

Katalog działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych atomoksetyny wraz z częstością ich występowania oraz podziałem według układów i narządów.

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia Bardzo często (≥1/10)
Anoreksja (utrata łaknienia) Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia psychiczne Drażliwość, wahania nastroju, bezsenność, pobudzenie, lęk, depresja i obniżony nastrój, tiki Często (≥1/100 do <1/10)
Zachowania samobójcze, agresja, wrogość, chwiejność emocjonalna Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Psychozy (w tym omamy) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, senność Bardzo często (≥1/10)
Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10)
Omdlenie, drżenie, migrena, parestezje, niedoczulica Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Napad drgawek Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Zaburzenia oka Rozszerzenie źrenic Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Niewyraźne widzenie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Zaburzenia serca Kołatanie serca, częstoskurcz zatokowy, wydłużenie odstępu QT Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia naczyniowe Zespół Raynauda Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, wymioty, nudności Bardzo często (≥1/10)
Zaparcie, niestrawność Często (≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi Często (≥1/100 do <1/10)
Nieprawidłowe/podwyższone wyniki testów wątrobowych, żółtaczka, zapalenie wątroby Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Uszkodzenie wątroby, ostra niewydolność wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zapalenie skóry, świąd, wysypka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Nadmierne pocenie się, reakcje alergiczne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Trudności z oddawaniem moczu, zatrzymanie moczu Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Priapizm, ból narządów płciowych u mężczyzn Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, letarg, ból w klatce piersiowej, astenia Często (≥1/100 do <1/10)
Badania diagnostyczne Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie tętna Często (≥1/100 do <1/10)
Zmniejszenie masy ciała Często (≥1/100 do <1/10)

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Hepatotoksyczność

Leczenie atomoksetyną może wiązać się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń wątrobowych. Objawy te mogą obejmować zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, nieprawidłowe/podwyższone wyniki testów wątrobowych, żółtaczkę oraz zapalenie wątroby. W rzadkich przypadkach może dojść do poważnego uszkodzenia wątroby lub nawet ostrej niewydolności wątroby. Z tego powodu konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby przed rozpoczęciem oraz w trakcie terapii.6

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie atomoksetyny niesie ryzyko wystąpienia zaburzeń sercowo-naczyniowych, takich jak przyspieszenie tętna, wzrost ciśnienia tętniczego, kołatanie serca oraz częstoskurcz zatokowy. Szczególnie istotne jest ryzyko wydłużenia odstępu QT, które może predysponować do wystąpienia groźnych arytmii. U pacjentów przyjmujących atomoksetynę odnotowano również przypadki niedociśnienia ortostatycznego i omdleń.7

Zaburzenia psychiczne

Atomoksetyna może powodować zaburzenia psychiczne o różnym nasileniu. Należą do nich często występujące: drażliwość, wahania nastroju, bezsenność, pobudzenie, lęk, depresja i obniżony nastrój oraz tiki. Niezbyt często obserwuje się zachowania samobójcze, agresję, wrogość i chwiejność emocjonalną. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić psychozy, w tym omamy. Z tego powodu stan psychiczny pacjenta musi być dokładnie monitorowany, szczególnie w początkowym okresie terapii.8

Wpływ na wzrost i rozwój

U dzieci i młodzieży przyjmujących atomoksetynę obserwowano w początkowym okresie leczenia zaburzenia wzrastania i przyrostu masy ciała. Jest to szczególnie istotne w populacji pediatrycznej, gdzie prawidłowy rozwój somatyczny ma kluczowe znaczenie. Monitorowanie wskaźników wzrostu i masy ciała jest niezbędnym elementem prowadzenia terapii atomoksetyną, zwłaszcza u pacjentów długotrwale leczonych.9

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Wśród rzadkich, ale potencjalnie poważnych działań niepożądanych atomoksetyny wymienia się napady drgawek, priapizm (długotrwały, bolesny wzwód) oraz zespół Raynauda (zaburzenie krążenia obwodowego). Choć występują one niezbyt często lub rzadko, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.10

Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia układu moczowego, jak trudności z oddawaniem moczu czy zatrzymanie moczu, które również mogą wystąpić w trakcie leczenia atomoksetyną.11

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na szeroki profil działań niepożądanych atomoksetyny, należy systematycznie monitorować pacjentów podczas terapii, zwracając szczególną uwagę na:

  • Parametry życiowe: ciśnienie tętnicze, tętno
  • Parametry wzrostu i masy ciała (szczególnie u dzieci i młodzieży)
  • Funkcje wątroby
  • Stan psychiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem objawów depresji oraz myśli i zachowań samobójczych
  • Objawy neurologiczne, w tym napady drgawek

Regularna ocena kliniczna pozwala na wczesne wykrycie działań niepożądanych i odpowiednie dostosowanie terapii, co zwiększa bezpieczeństwo leczenia atomoksetyną.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl