Profil bezpieczeństwa leku
Atomoksetyna Medice 18 mg
Atomoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, ze względu na brak danych klinicznych oraz potwierdzone przenikanie leku do mleka u zwierząt. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki do 50% lub 25% standardowej, a w przypadku objawów uszkodzenia wątroby, takich jak żółtaczka, leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym schyłkową niewydolnością, atomoksetyna może być stosowana według standardowego schematu, jednak wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego ze względu na ryzyko jego wzrostu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów. Ze względu na brak danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAtomoksetyna Medice wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćAtomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma istotnych różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% standardowej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa/Warunek | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka szczurów. Ze względu na brak danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Atomoksetyna Medice wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zmęczenie, senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa na ich sprawność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji atomoksetyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie prowadzono systematycznych badań dotyczących stosowania atomoksetyny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Atomoksetyna może być stosowana u pacjentów z ADHD oraz schyłkową chorobą nerek lub niewydolnością nerek niższego stopnia zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania. Ekspozycja na lek jest większa, ale po przeliczeniu na masę ciała nie ma istotnych różnic. Należy jednak monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż atomoksetyna może zwiększać nadciśnienie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawki (do 50% lub 25% standardowej dawki). Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. W przypadku żółtaczki lub uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania