Wpływ atomoksetyny na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przedstawić pełne i rzetelne informacje dotyczące stosowania atomoksetyny w tych szczególnych okresach życia kobiety. Istotne jest omówienie zarówno dostępnych danych klinicznych, jak i wyników badań przedklinicznych oraz ocena stosunku korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.¹

Dane przedkliniczne

Przeprowadzone na modelach zwierzęcych badania przedkliniczne nie wykazały w większości przypadków bezpośredniego szkodliwego wpływu atomoksetyny na przebieg ciąży. Nie stwierdzono również negatywnego oddziaływania na rozwój płodu i noworodka, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy.²

Stosowanie w okresie ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania atomoksetyny w czasie ciąży są ograniczone. Na podstawie obecnych danych nie można jednoznacznie wykazać ani wykluczyć związku między stosowaniem atomoksetyny a występowaniem niepożądanych objawów w czasie ciąży.³

W związku z powyższym, kluczowe zalecenie, które należy przekazać pacjentce, brzmi: atomoksetyny nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Konieczne jest przeprowadzenie indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u każdej pacjentki, uwzględniając jej stan kliniczny oraz potrzebę kontynuacji leczenia.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią, jest fakt, że w badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że atomoksetyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka samic szczurów.⁵

Jednocześnie należy poinformować pacjentkę, że nie ma wystarczających danych klinicznych, które pozwoliłyby jednoznacznie stwierdzić, czy atomoksetyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku podczas laktacji, zalecane jest unikanie podawania atomoksetyny kobietom karmiącym piersią.⁶

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w okresie rozrodczym

Konsultując pacjentkę, która jest w ciąży lub karmi piersią, i u której rozważane jest leczenie preparatem zawierającym atomoksetynę (Atomoksetyna Medice dostępna w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg lub 40 mg), lekarz powinien:⁷

• Przedstawić rzetelne informacje o ograniczonych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania atomoksetyny w okresie ciąży
• Wyjaśnić, że obecne dane nie pozwalają na jednoznaczne określenie ryzyka dla płodu
• Przeprowadzić indywidualną ocenę korzyści i ryzyka związanego z leczeniem
• Poinformować pacjentkę karmiącą piersią o braku danych dotyczących przenikania atomoksetyny do mleka ludzkiego
• Przedstawić zalecenie, by unikać stosowania atomoksetyny podczas karmienia piersią
• Rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe wstrzymanie terapii, jeśli jest to klinicznie możliwe

W dokumentacji medycznej pacjentki należy odnotować fakt przekazania powyższych informacji oraz wspólnego podjęcia decyzji terapeutycznej, uwzględniającej indywidualną sytuację kliniczną i preferencje pacjentki.⁸