Wskazania do stosowania leku Predasol

Predasol to lek zawierający prednizolon w trzech dostępnych dawkach: 5 mg, 10 mg i 20 mg w postaci tabletek. Jest to glikokortykosteroid wskazany do stosowania w leczeniu chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania tej grupy leków. Produkt może być stosowany u dorosłych, dzieci w każdej grupie wiekowej oraz młodzieży, w zależności od wskazań i schematu dawkowania.¹

Leczenie substytucyjne

Predasol znajduje zastosowanie w terapii substytucyjnej w następujących przypadkach:

• Niewydolność kory nadnerczy o dowolnej przyczynie, w tym choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po usunięciu operacyjnym nadnerczy oraz niedobór ACTH (po zakończeniu wzrostu, przy czym lekami pierwszego wyboru pozostają hydrokortyzon i kortyzon)²
• Stany stresowe po długotrwałym leczeniu kortykosteroidami³

Wskazania reumatologiczne

W reumatologii Predasol jest stosowany w szeregu chorób zapalnych, w tym:

Układowe zapalenia naczyń

• Guzkowe zapalenie tętnic (schematy dawkowania: a, b), przy czym u pacjentów z dodatnim wynikiem testu serologicznego w kierunku zapalenia wątroby typu B należy ograniczyć czas trwania leczenia do dwóch tygodni⁴
• Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i polimialgia reumatyczna (schemat dawkowania: c)⁵
• Zapalenie tętnicy skroniowej (schemat dawkowania: a, w przypadku nagłej utraty wzroku początkowo dożylna terapia glikokortykosteroidami w pulsach, a następnie leczenie podtrzymujące z monitorowaniem OB)⁶
• Ziarniniakowatość Wegenera:
  • leczenie początkowe (schematy dawkowania: a-b) w skojarzeniu z metotreksatem w łagodnych postaciach nieobejmujących nerek lub według schematu Fauci w ciężkich postaciach obejmujących nerki i/lub płuca
  • podtrzymywanie remisji (schemat dawkowania: d, stopniowo zmniejszając dawki) w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi⁷
• Zespół Churga i Strauss:
  • leczenie początkowe (schematy dawkowania: a-b) z manifestacją narządową i ciężkie postacie w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi
  • podtrzymywanie remisji (schemat dawkowania: d)⁸

Układowe choroby reumatyczne

W aktywnych fazach układowych chorób reumatycznych (schematy dawkowania: a, b) takich jak:

• Toczeń rumieniowaty układowy
• Zapalenie wielomięśniowe, przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrząstkowe
• Mieszana choroba tkanki łącznej⁹

Reumatoidalne zapalenie stawów

Predasol jest wskazany w aktywnym reumatoidalnym zapaleniu stawów (schematy dawkowania: a do d) w ciężkiej, postępującej postaci, np. z szybkim zniszczeniem stawów (schemat dawkowania: a) i/lub z objawami pozastawowymi (schemat dawkowania: b)¹⁰

Inne postacie zapalenia stawów

Lek stosuje się w innych postaciach reumatoidalnego zapalenia stawów, które ze względu na nasilenie objawów wymagają podawania glikokortykosteroidów, a niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie mogą być stosowane:

• Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych (schematy dawkowania: b, c)¹¹
• Łuszczycowe zapalenie stawów (schematy dawkowania: c, d)¹²
• Enteropatyczne zapalenie stawów ze znaczną aktywnością procesu zapalnego (schemat dawkowania: a)¹³
• Reaktywne postacie zapalenia stawów (schemat dawkowania: c)¹⁴
• Zapalenie stawów w przebiegu sarkoidozy (schemat dawkowania: b początkowo)¹⁵

Ponadto, Predasol znajduje zastosowanie w następujących stanach:

• Zapalenie serca w przebiegu gorączki reumatycznej, ponad 2-3 miesiące w ciężkich przypadkach (schemat dawkowania: a)¹⁶
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów w ciężkiej postaci układowej (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, które nie ustępuje po leczeniu miejscowym (schemat dawkowania: a)¹⁷

Wskazania pulmonologiczne

W pulmonologii Predasol jest zalecany w następujących schorzeniach:

• Astma oskrzelowa (schematy dawkowania: c do a), jednocześnie zaleca się podawanie leków rozszerzających oskrzela¹⁸
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (schemat dawkowania: b) – zalecany czas leczenia: do 10 dni¹⁹
• Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak:
  • ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (schemat dawkowania: b)
  • zwłóknienie płuc (schemat dawkowania: b)
  • zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (BOOP) (schemat dawkowania: b stopniowo zmniejszając dawki), w razie potrzeby w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi
  • przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc (schemat dawkowania: b stopniowo zmniejszając dawki)
  • długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc) (schemat dawkowania: b)²⁰
• Profilaktyka zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków (schemat dawkowania: b, dwie dawki pojedyncze)²¹

Choroby górnych dróg oddechowych

Predasol jest wskazany w następujących chorobach górnych dróg oddechowych:

• Ciężkie postacie pyłkowicy i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia glikokortykosteroidami podawanymi donosowo (schemat dawkowania: c)²²
• Nagłe zwężenie krtani i dróg oddechowych: obrzęk naczynioruchowy, podgłośniowe zapalenie krtani (pseudokrup) (schematy dawkowania: b do a)²³

Wskazania dermatologiczne

Predasol jest zalecany w chorobach skóry i błon śluzowych, które ze względu na stopień nasilenia i/lub zajmowaną powierzchnię albo zajęcie narządów wewnętrznych nie mogą być odpowiednio leczone glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo (lub nie odpowiadają na takie leczenie).²⁴ Należą do nich:

• Choroby alergiczne, pseudoalergiczne i choroby alergiczne związane z zakażeniami: np. ostra pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne, wysypka polekowa, wielopostaciowy rumień wysiękowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella), ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień guzowaty, ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta), alergiczny wyprysk kontaktowy (schematy dawkowania: b do a)²⁵
• Wyprysk: np. wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk bakteryjny (pieniążkowaty) (schematy dawkowania: b do a)²⁶
• Choroby ziarniniakowe: np. sarkoidoza, ziarniniakowe zapalenie warg (skąpoobjawowa postać zespołu Melkerssona-Rosenthala) (schematy dawkowania: b do a)²⁷
• Dermatozy pęcherzowe: np. pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błon śluzowych, linijna IgA dermatoza (schematy dawkowania: b do a)²⁸
• Zapalenia naczyń: np. alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic (schematy dawkowania: b do a)²⁹
• Choroby autoimmunologiczne: np. zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina układowa (faza stwardnieniowa), przewlekły toczeń rumieniowaty krążkowy i podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (schematy dawkowania: b do a)³⁰
• Dermatozy ciążowe: np. opryszczka ciążowa, liszajec opryszczkowaty (schematy dawkowania: d do a)³¹
• Dermatozy rumieniowo-złuszczające: np. łuszczyca krostkowa, łupież czerwony mieszkowy, grupa przyłuszczyc (schematy dawkowania: c do a)³²
• Erytrodermia, w tym przypadki zespołu Sézary’ego (schematy dawkowania: c do a)³³
• Inne choroby: np. reakcja Jarischa-Herxheimera na penicylinę zastosowaną w leczeniu kiły, naczyniak krwionośny jamisty z szybko postępującym wytrzeszczem, choroba Behçeta, piodermia zgorzelinowa, eozynofilowe zapalenie powięzi, liszaj czerwony rumieniowaty, dziedziczne pęcherzowe oddzielanie się naskórka (schematy dawkowania: c do a)³⁴

Wskazania hematologiczno-onkologiczne

W hematologii i onkologii Predasol jest stosowany w następujących schorzeniach:

• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (schematy dawkowania: c do a), samoistna plamica małopłytkowa (choroba Werlhofa) (schemat dawkowania: a), ostra małopłytkowość przemijająca (schemat dawkowania: a)³⁵
• Ostra białaczka limfoblastyczna, ziarnica złośliwa, chłoniak nieziarniczy, przewlekła białaczka limfatyczna, makroglobulinemia Waldenströma, szpiczak mnogi (schemat dawkowania: e)³⁶
• Hiperkalcemia w przebiegu podstawowej choroby nowotworowej (schematy dawkowania: c do a)³⁷
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami (schematy dawkowania: b do a), stosowanie w ramach leczenia przeciwwymiotnego³⁸
• Terapia paliatywna chorób nowotworowych³⁹

Uwaga: prednizolon może być stosowany w celu łagodzenia objawów, np. w przypadku braku apetytu, jadłowstrętu i ogólnego osłabienia w przebiegu zaawansowanych chorób nowotworowych po wyczerpaniu możliwości specyficznych terapii. Szczegółowe informacje można znaleźć w aktualnej literaturze specjalistycznej.⁴⁰

Wskazania neurologiczne

W neurologii Predasol (schemat dawkowania: a) jest wskazany w następujących schorzeniach:

• Miastenia (lekiem pierwszego wyboru jest azatiopryna)⁴¹
• Przewlekły zespół Guillaina-Barrégo⁴²
• Zespół Tolosa-Hunta⁴³
• Polineuropatia w przebiegu gammapatii monoklonalnej⁴⁴
• Stwardnienie rozsiane (przy doustnym stopniowym zmniejszaniu dawek po wcześniejszym pozajelitowym podawaniu dużych dawek glikokortykosteroidów w przebiegu ostrego rzutu choroby)⁴⁵
• Napady zgięciowe (zespół Westa)⁴⁶

Choroby zakaźne

W chorobach zakaźnych Predasol jest stosowany w stanach toksycznych w przebiegu ciężkich chorób zakaźnych (w skojarzeniu z antybiotykami lub chemioterapeutykami), np.:

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (schemat dawkowania: b)⁴⁷
• Ciężkie postacie gruźlicy płuc (schemat dawkowania: b)⁴⁸

Choroby oczu

W okulistyce Predasol (schematy dawkowania: b do a) jest stosowany w następujących przypadkach:

Choroby układowe obejmujące oczy i procesy immunologiczne

• Neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (AION), urazowa neuropatia nerwu wzrokowego)
• Choroba Behçeta
• Sarkoidoza
• Orbitopatia tarczycowa
• Rzekomy guz oczodołu
• Odrzucenie przeszczepu
• Niektóre zapalenia błony naczyniowej, takie jak zespół Harady i współczulne zapalenie naczyniówki⁴⁹

W następujących chorobach ogólnoustrojowe podawanie glikokortykosteroidów wskazane jest tylko w przypadku nieskutecznego leczenia lekami stosowanymi miejscowo:

• Zapalenie twardówki
• Zapalenie nadtwardówki
• Zapalenie rogówki
• Przewlekłe zapalenie ciała rzęskowego
• Zapalenie błony naczyniowej
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Oparzenia związkami zasadowymi
• W skojarzeniu z leczeniem przeciwbakteryjnym w przypadku autoimmunologicznego lub związanego z kiłą śródmiąższowego zapalenia rogówki
• W zapaleniu zrębu rogówki wywołanym wirusem opryszczki pospolitej, tylko jeśli nabłonek rogówki jest nieuszkodzony i zapewniona jest regularna kontrola okulistyczna⁵⁰

Wskazania gastroenterologiczne i hepatologiczne

W gastroenterologii i hepatologii Predasol jest stosowany w następujących schorzeniach:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (schematy dawkowania: b do c)⁵¹
• Choroba Leśniowskiego-Crohna (schemat dawkowania: b)⁵²
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby (schemat dawkowania: b)⁵³
• Oparzenia przełyku substancjami żrącymi (schemat dawkowania: a)⁵⁴

Wskazania nefrologiczne

W nefrologii Predasol jest wskazany w następujących przypadkach:

• Submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek (schemat dawkowania: a)⁵⁵
• Rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek (gwałtownie postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek) (schemat dawkowania: leczenie dużymi dawkami w pulsach, na ogół w skojarzeniu z cytostatykami)
  • zmniejszanie dawki i zakończenie leczenia w zespole Goodpasture’a
  • we wszystkich innych postaciach długotrwałe leczenie (schemat dawkowania: d)⁵⁶
• Idiopatyczne zwłóknienie pozaotrzewnowe (schemat dawkowania: b)⁵⁷