Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Predasol 20 mg

Stosowanie prednizolonu (Predasol) w ciąży wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu. Długotrwała terapia glikokortykosteroidami może prowadzić do zaburzeń wzrostu płodu, a badania na zwierzętach wskazują na ryzyko rozszczepu podniebienia, opóźnienia wzrostu oraz zaburzeń rozwoju mózgu. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze, gdyż istnieje potencjalne zwiększenie ryzyka rozszczepu ust. W końcowym okresie ciąży stosowanie prednizolonu może skutkować niewydolnością kory nadnerczy u noworodków, co wymaga monitorowania i ewentualnego leczenia substytucyjnego z stopniowym zmniejszaniem dawki.

Wskazania
  1. alergiczne zapalenie naczyń
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. alergiczny nieżyt nosa
  4. alergiczny wyprysk kontaktowy
  5. astma oskrzelowa
  6. autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  7. autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  8. chłoniak nieziarniczy
  9. choroba Addisona
  10. choroba Behçeta
  11. choroba Leśniowskiego-Crohna
  12. dziedziczne pęcherzowe oddzielanie się naskórka
  13. enteropatyczne zapalenie stawów
  14. eozynofilowe zapalenie powięzi
  15. erytrodermia
  16. gruźlica płuc
  17. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  18. guzkowe zapalenie tętnic
  19. hiperkalcemia
  20. idiopatyczne zwłóknienie pozaotrzewnowe
  21. łagodny pemfigoid błon śluzowych
  22. linijna IgA dermatoza
  23. liszaj czerwony rumieniowaty
  24. liszajec opryszczkowaty
  25. łupież czerwony mieszkowy
  26. łuszczyca krostkowa
  27. łuszczycowe zapalenie stawów
  28. makroglobulinemia Waldenströma
  29. miastenia
  30. mieszana choroba tkanki łącznej
  31. młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  32. naczyniak krwionośny jamisty
  33. napady zgięciowe
  34. neuropatia nerwu wzrokowego
  35. niedobór ACTH
  36. niewydolność kory nadnerczy
  37. obrzęk naczynioruchowy
  38. odrzucenie przeszczepu
  39. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  40. oparzenia przełyku substancjami żrącymi
  41. oparzenia związkami zasadowymi
  42. opryszczka ciążowa
  43. orbitopatia tarczycowa
  44. ostra białaczka limfoblastyczna
  45. ostra małopłytkowość przemijająca
  46. ostra uogólniona osutka krostkowa
  47. ostre zapalenie pęcherzyków płucnych
  48. pęcherzyca zwykła
  49. pemfigoid pęcherzowy
  50. piodermia zgorzelinowa
  51. podgłośniowe zapalenie krtani
  52. podostra postać skórna tocznia rumieniowatego
  53. pokrzywka
  54. polimialgia reumatyczna
  55. polineuropatia w przebiegu gammapatii monoklonalnej
  56. przewlekła białaczka limfatyczna
  57. przewlekła obturacyjna choroba płuc
  58. przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc
  59. przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrząstkowe
  60. przewlekłe zapalenie ciała rzęskowego
  61. przewlekły toczeń rumieniowaty krążkowy
  62. przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
  63. przyłuszczyca
  64. pyłkowica
  65. reakcja Jarischa-Herxheimera
  66. reakcje anafilaktoidalne
  67. reaktywne zapalenie stawów
  68. reumatoidalne zapalenie stawów
  69. rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  70. rumień guzowaty
  71. rzekomy guz oczodołu
  72. samoistna plamica małopłytkowa
  73. sarkoidoza
  74. śródmiąższowe choroby płuc
  75. śródmiąższowe zapalenie rogówki
  76. stan po usunięciu nadnerczy
  77. stany stresowe po długotrwałym leczeniu kortykosteroidami
  78. stwardnienie rozsiane
  79. submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  80. szpiczak mnogi
  81. terapia paliatywna chorób nowotworowych
  82. toczeń rumieniowaty układowy
  83. twardzina układowa
  84. wielopostaciowy rumień wysiękowy
  85. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  86. współczulne zapalenie naczyniówki
  87. wymioty wywołane cytostatykami
  88. wyprysk atopowy
  89. wyprysk bakteryjny
  90. wyprysk kontaktowy
  91. wysypka polekowa
  92. zapalenie błony naczyniowej
  93. zapalenie nadtwardówki
  94. zapalenie rogówki
  95. zapalenie serca w przebiegu gorączki reumatycznej
  96. zapalenie skórno-mięśniowe
  97. zapalenie stawów kręgosłupa
  98. zapalenie stawów w przebiegu sarkoidozy
  99. zapalenie tętnicy skroniowej
  100. zapalenie twardówki
  101. zapalenie wielomięśniowe
  102. zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc
  103. zespół Churga i Strauss
  104. zespół Goodpasture’a
  105. zespół Harady
  106. zespół Lyella
  107. zespół nadnerczowo-płciowy
  108. zespół Sézary'ego
  109. zespół Sweeta
  110. zespół Tolosa-Hunta
  111. zespół zaburzeń oddychania u wcześniaków
  112. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  113. ziarnica złośliwa
  114. ziarniniakowatość Wegenera
  115. ziarniniakowe zapalenie warg
  116. zwłóknienie płuc
Substancja czynna

Wpływ leku Predasol na płodność, ciążę i laktację

Ciąża a przyjmowanie prednizolonu

Zastosowanie produktu leczniczego Predasol (zawierającego prednizolon) w czasie ciąży powinno być poprzedzone dokładną analizą stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka. Należy pamiętać, że długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów w okresie ciąży może skutkować zaburzeniami wzrostu płodu. Nie można całkowicie wykluczyć takiego ryzyka1.

Badania na zwierzętach wykazały, że podawanie kortykosteroidów samicom w ciąży może prowadzić do nieprawidłowości rozwojowych u płodów, w tym powodować:

  • rozszczep podniebienia
  • wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu
  • zaburzenia rozwoju mózgu

Istotne jest uwzględnienie tych informacji przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych2.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu prednizolonu w pierwszym trymestrze ciąży. Brane jest pod uwagę potencjalne zwiększenie ryzyka rozwoju rozszczepienia ust u płodów ludzkich, związane z przyjmowaniem glikokortykosteroidów w tym okresie3.

Stosowanie glikokortykosteroidów w końcowym okresie ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia niewydolności kory nadnerczy u płodów. W takiej sytuacji może być konieczne wdrożenie leczenia substytucyjnego u noworodków, ze stopniowym zmniejszaniem dawki4.

Karmienie piersią a prednizolon

Należy poinformować pacjentkę, że prednizolon przenika do mleka kobiecego. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wskazują na występowanie działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące prednizolon5.

Stosowanie produktu Predasol podczas karmienia piersią powinno być ograniczone wyłącznie do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie wskazane ze względów medycznych. W przypadkach, gdy niezbędne jest zastosowanie większych dawek prednizolonu, ze względu na ciężkość choroby, zaleca się przerwanie karmienia piersią6.

Wpływ na płodność

Kortykosteroidy, w tym prednizolon, mogą wpływać na parametry nasienia u niektórych pacjentów, powodując zmniejszenie ruchliwości plemników oraz ich liczby. Informacja ta może być istotna dla mężczyzn planujących powiększenie rodziny7.

Wytyczne dla lekarza prowadzącego

Przekazując informacje o leku Predasol pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien:

  1. Dokładnie przedstawić stosunek korzyści do ryzyka związanego z terapią prednizolonem w okresie ciąży
  2. Poinformować o możliwych konsekwencjach stosowania leku w poszczególnych trymestrach ciąży
  3. Wyjaśnić konieczność monitorowania stanu noworodka pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy, jeśli lek był przyjmowany w końcowym okresie ciąży
  4. Omówić zasady przyjmowania leku w okresie karmienia piersią, z uwzględnieniem dawkowania
  5. W przypadku konieczności stosowania wysokich dawek leku, wskazać potrzebę przerwania karmienia piersią
  6. Poinformować pacjentów płci męskiej o potencjalnym wpływie leku na płodność
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl