wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu
Wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu (IUGR – Intrauterine Growth Restriction) to stan, w którym płód nie osiąga swojego potencjału wzrostowego. Diagnozę stawia się, gdy masa płodu znajduje się poniżej 10. percentyla dla danego wieku ciążowego. IUGR stanowi istotny problem kliniczny, ponieważ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem umieralności okołoporodowej oraz wystąpieniem powikłań zdrowotnych w życiu postnatalnym.
Wyróżnia się dwa główne typy IUGR: symetryczne (proporcjonalne zmniejszenie wszystkich parametrów wzrostowych płodu) oraz asymetryczne (nieproporcjonalne, z oszczędzeniem wzrostu główki płodu). Etiologia tego zaburzenia jest złożona i obejmuje czynniki matczyne (np. nadciśnienie, choroby autoimmunologiczne, niedożywienie, używki), łożyskowe (niewydolność łożyska, zaburzenia implantacji), oraz płodowe (wady genetyczne, zakażenia wewnątrzmaciczne).
Diagnostyka IUGR opiera się głównie na seryjnych badaniach ultrasonograficznych z oceną biometrii płodu, ilości płynu owodniowego oraz przepływów naczyniowych w krążeniu matczyno-płodowym. Szczególnie istotna jest ocena przepływu w tętnicy pępowinowej, tętnicy środkowej mózgu oraz przewodzie żylnym, które pozwalają określić stopień zaawansowania zaburzenia i podjąć właściwe decyzje kliniczne.
Postępowanie w przypadku IUGR zależy od nasilenia zaburzenia, wieku ciążowego oraz wyników badań dodatkowych. Obejmuje ono intensywny nadzór nad płodem, leczenie chorób matczynych, które mogą przyczyniać się do IUGR, oraz właściwe zaplanowanie czasu i sposobu porodu. W ciężkich przypadkach może być konieczne przedwczesne zakończenie ciąży, gdy ryzyko wewnątrzmacicznego obumarcia płodu przewyższa ryzyko związane z wcześniactwem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kivizidiale (40 mcg + 5 mg)/ml
Produkt leczniczy Kivizidiale, zawierający trawoprost 40 mikrogramów/ml oraz tymolol 5 mg/ml w postaci kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, gdyż trawoprost może negatywnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu. Tymolol, mimo braku dowodów na teratogenność, wiąże się z ryzykiem wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu oraz może powodować u noworodków objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych, takie jak bradykardia, niedociśnienie, zatrzymanie oddechu i hipoglikemia. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności, a w przypadku podawania do porodu noworodek powinien być monitorowany pod kątem wymienionych objawów.
beta-adrenolityk, bezdech, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, ciężka reakcja niepożądana, hipoglikemia, krople do oczu, niedociśnienie, przeciwwskazanie leku, punkt łzowy, receptory beta-adrenergiczne, trawoprost z tymololem, wchłanianie ogólnoustrojowe, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, worek spojówkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazonu propionian w postaci aerozolu inhalacyjnego (dawka 250 µg na inhalację) jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią z zachowaniem szczególnej ostrożności. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. W ciąży stosowanie Flixotide powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych po ekspozycji na flutykazon w pierwszym trymestrze w porównaniu do innych wziewnych kortykosteroidów. Badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na możliwe działania niepożądane przy dawkach znacznie przekraczających zalecane, jednak przy standardowej terapii inhalacyjnej stężenia ogólnoustrojowe są niskie, co minimalizuje ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide Dysk 50 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian, substancja czynna Flixotide Dysk, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość. Stosowanie u kobiet ciężarnych powinno być rozważane jedynie, gdy korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, regularne monitorowanie stanu klinicznego oraz ocenę ryzyka i korzyści w każdym trymestrze. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko dużych wad wrodzonych po ekspozycji na flutykazon w pierwszym trymestrze w porównaniu do innych wziewnych kortykosteroidów.
badanie epidemiologiczne retrospektywne, dawka terapeutyczna, efekt teratogenny, ekspozycja ogólnoustrojowa, Flixotide Dysk, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, kortykosteroid, model zwierzęcy, podanie ogólnoustrojowe, podanie podskórne, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, substancja czynna, wada rozwojowa twarzoczaszki, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, wiek rozrodczy, wziewny kortykosteroid - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydrocortison VUAB 100 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne hydrokortyzonu wykazały brak mutagenności w testach bakteryjnych, jednakże zaobserwowano indukcję aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich in vitro oraz u myszy in vivo. Mimo tych obserwacji, dwuletnie badania rakotwórczości nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów, co sugeruje ograniczony potencjał rakotwórczy hydrokortyzonu. Wyniki te podkreślają konieczność dalszej oceny klinicznej, zwłaszcza w kontekście długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku.
aberracja chromosomowa, badanie rakotwórczości, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, glikokortykoid, hydrokortyzon, kortykosteroid, limfocyt ludzki, mutagenność bakteryjna, poronienie, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rozszczep podniebienia, śmiertelność zarodka i płodu, wada rozwojowa, wada szkieletowa, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, wpływ na reprodukcję, zgon wewnątrzmaciczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Predasol 10 mg
Prednizolon, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg (preparat Predasol), jest glikokortykosteroidem, którego stosowanie w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u pacjentek planujących ciążę wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do zaburzeń rozwoju płodu, takich jak rozszczep podniebienia, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz zaburzenia rozwoju mózgu. Szczególnie istotne jest ryzyko niewydolności kory nadnerczy u noworodków, zwłaszcza przy podawaniu leku pod koniec ciąży, co może wymagać leczenia substytucyjnego. Prednizolon przenika do mleka matki, dlatego stosowanie podczas karmienia piersią jest dopuszczalne tylko w sytuacjach bezwzględnych wskazań medycznych, a przy wyższych dawkach zaleca się przerwanie karmienia, aby uniknąć ekspozycji niemowlęcia na lek.
glikokortykosteroid, leczenie substytucyjne, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność kory nadnerczy u noworodka, parametr nasienia, Predasol, prednizolon, przenikanie do mleka, rozszczep podniebienia, rozszczep ust, rozwój płodu, ruchliwość plemników, stosunek korzyści do ryzyka, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zaburzenie rozwoju mózgu, zaburzenie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carteol LP 2% Preservative Free 20 mg/ml
Karteolol, jako beta-adrenolityk stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu (Carteol LP 2% Preservative Free), wykazuje ograniczone, lecz istotne przenikanie do krwiobiegu, co może prowadzić do działań systemowych. Wskazane jest szczególne ostrożne podejście u kobiet w ciąży, gdyż brak jest wystarczających badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania karteololu chlorowodorku w tym okresie. Doustne beta-adrenolityki wiążą się z ryzykiem wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu płodu, a u noworodków matek stosujących beta-blokery do porodu obserwowano bradykardię, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe oraz hipoglikemię. W przypadku konieczności kontynuacji terapii do porodu, noworodek wymaga starannego monitorowania w pierwszych dniach życia.
beta-adrenolityk, blokada beta-adrenergiczna, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, droga nosowo-łzowa, hipoglikemia, karteolol, karteolol chlorowodorek, krople do oczu, naczynia spojówkowe, niedociśnienie, wchłanianie systemowe, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, woreczek łzowy, zaburzenia oddechowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide Dysk 100 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian, stosowany wziewnie w dawkach 50, 100, 250 i 500 μg/dawkę (Flixotide Dysk), nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność u ludzi, co potwierdzają badania przedkliniczne na zwierzętach. W ciąży jego stosowanie powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, jednak retrospektywne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych przy stosowaniu flutykazonu w pierwszym trymestrze. W badaniach na zwierzętach obserwowano działania niepożądane, takie jak rozszczep podniebienia i opóźnienie wzrostu, ale przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki wziewne u ludzi.
badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, dawka inhalacyjna, Flixotide Dysk, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, kontrola objawów choroby, kortykosteroid wziewny, proszek do inhalacji, przenikanie leku do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, stężenie substancji czynnej w osoczu, trymestr ciąży, wada rozwojowa, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide 2 mg/2 ml
Flutykazon propionian, stosowany wziewnie jako glikokortykosteroid, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka u pacjentek w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne dotyczące wpływu na płodność są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość. W ciąży stosowanie leku powinno być rozważane jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko dużych wad wrodzonych przy ekspozycji na flutykazon w pierwszym trymestrze. W badaniach na zwierzętach obserwowano działania niepożądane, takie jak rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, lecz przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki wziewne.
badanie epidemiologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, konsultacja specjalistyczna, kortykosteroid wziewny, korzyść terapeutyczna, mleko kobiece, model zwierzęcy, najmniejsza skuteczna dawka, pierwszy trymestr ciąży, płodność ludzka, przenikanie flutykazonu, rozszczep podniebienia, stężenie leku w osoczu, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Predasol 20 mg
Stosowanie prednizolonu (Predasol) w ciąży wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu. Długotrwała terapia glikokortykosteroidami może prowadzić do zaburzeń wzrostu płodu, a badania na zwierzętach wskazują na ryzyko rozszczepu podniebienia, opóźnienia wzrostu oraz zaburzeń rozwoju mózgu. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze, gdyż istnieje potencjalne zwiększenie ryzyka rozszczepu ust. W końcowym okresie ciąży stosowanie prednizolonu może skutkować niewydolnością kory nadnerczy u noworodków, co wymaga monitorowania i ewentualnego leczenia substytucyjnego z stopniowym zmniejszaniem dawki.
glikokortkosteroid, kortykosteroid, leczenie substytucyjne, niewydolność kory nadnerczy, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, Predasol, prednizolon, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, rozszczepienie ust, ruchliwość plemników, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zaburzenie rozwoju mózgu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Predasol 5 mg
Prednizolon (Predasol) stosowany w ciąży wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu, takie jak rozszczep podniebienia (zwłaszcza przy ekspozycji w I trymestrze), wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego. Szczególną ostrożność należy zachować w III trymestrze, gdyż istnieje ryzyko niewydolności kory nadnerczy u płodu, co może wymagać leczenia substytucyjnego u noworodka. Prednizolon przenika do mleka matki, dlatego stosowanie leku podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnych wskazań, a w przypadku wysokich dawek zaleca się przerwanie karmienia. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących, konieczna jest szczegółowa ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia.
glikokortykosteroid, karmienie piersią, kortykosteroid, leczenie substytucyjne, nieprawidłowości rozwojowe płodu, niewydolność kory nadnerczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, Predasol, prednizolon, rozszczep podniebienia, rozszczep ust, rozwój płodu, ruchliwość plemników, trzeci trymestr ciąży, wdrożenie terapii, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zaburzenie rozwoju mózgu, zaburzenie wzrostu płodu - Leksykon substancji czynnych
Trawoprost – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Trawoprost, stosowany w leczeniu jaskry, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii preparatami zawierającymi trawoprost (np. Kivizidiale, Rozaduo, Rozatrav, Travoprost+Timolol Medical Valley, Travoprost+Timolol Genoptim, Vizitrav). Trawoprost wykazuje potencjalnie szkodliwe działanie na przebieg ciąży i rozwój płodu, a dane dotyczące jego stosowania w ciąży są ograniczone. Preparaty złożone z trawoprostem i tymololem dodatkowo niosą ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu oraz objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych u noworodków (bradykardia, niedociśnienie, zatrzymanie oddechu, hipoglikemia), dlatego noworodki matek stosujących te leki do porodu powinny być monitorowane. Stosowanie tych preparatów w ciąży jest dopuszczalne tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy jednoczesnym stosowaniu metod zmniejszających ogólnoustrojowe wchłanianie leku.
antykoncepcja, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, hipoglikemia, jaskra, kobieta w wieku rozrodczym, krople do oczu, lek beta-adrenolityczny, niedociśnienie, płodność, rozwój płodu, trawoprost, tymolol, wada wrodzona, wchłanianie ogólnoustrojowe, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zatrzymanie oddechu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atosiban EVER Pharma
Atosiban EVER Pharma (37,5 mg/5 ml) jest antagonistą oksytocyny stosowanym w celu opóźnienia porodu przedwczesnego. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, zwłaszcza w przypadku podejrzenia przedwczesnego pęknięcia błon płodowych oraz u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie zaleca się szczególną ostrożność. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania atozybanu w ciążach mnogich oraz u pacjentek między 24 a 27 tygodniem ciąży jest ograniczone, podobnie jak w przypadku wielokrotnego powtarzania terapii (do trzech cykli). W sytuacji wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu płodu decyzja o kontynuacji leczenia powinna opierać się na ocenie dojrzałości płodu.
antagonista kanału wapniowego, antagonista oksytocyny, atozyban, beta-mimetyk, ciąża mnoga, czynność skurczowa macicy, krwawienie poporodowe, lek tokolityczny, obrzęk płuc, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, tętno płodu, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, wiotczenie macicy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie błon płodowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide 0,5 mg/2 ml
Flutykazon propionian, stosowany w formie zawiesiny do nebulizacji (0,5 mg/2 ml i 2 mg/2 ml), jest wziewnym kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym. Aktualne dane dotyczące wpływu flutykazonu na płodność u ludzi są niedostateczne, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na funkcje rozrodcze. W ciąży stosowanie flutykazonu wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych przy ekspozycji na flutykazon w pierwszym trymestrze, co sugeruje względne bezpieczeństwo terapii w okresie organogenezy. Wysokie dawki ogólnoustrojowe u zwierząt wiązały się z wadami rozwojowymi, jednak dawki wziewne stosowane klinicznie są znacznie niższe, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
alternatywa terapeutyczna, badanie na modelu zwierzęcym, dawka terapeutyczna, duża wada wrodzona, działanie przeciwzapalne, flutykazon propionian, funkcja rozrodcza, kortykosteroid wziewny, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, podanie podskórne, rozszczep podniebienia, stężenie w osoczu, substancja czynna, terapia glikokortykosteroidowa, wada rozwojowa, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Coripren 20 mg + 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Coripren, zawierającego enalapryl i lerkanidypinę, wykazały brak dodatkowych zagrożeń toksykologicznych wynikających ze skojarzonego stosowania tych substancji w porównaniu do ich indywidualnego profilu. Badania na szczurach trwające do 3 miesięcy oraz testy genotoksyczności nie wykazały istotnych działań niepożądanych. Enalapryl nie wykazuje działania teratogennego ani wpływu na płodność u szczurów, jednak podawanie go samicom w okresie przedkoncepcyjnym, ciąży i laktacji wiązało się ze zwiększoną śmiertelnością młodych. Inhibitory ACE, do których należy enalapryl, mogą indukować poważne działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zgon płodu, wady wrodzone czaszki, fetotoksyczność, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz drożny przewód tętniczy, co jest związane z ich wpływem na układ renina-angiotensyna płodu oraz niedokrwieniem wynikającym z niedociśnienia u matki.
antagonista wapnia, drożny przewód tętniczy, dystocja, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fetotoksyczność, genotoksyczność, inhibitor konwertazy angiotensyny, opóźnienie rozwoju płodu, pochodna dihydropirydyny, poimplantacyjna utrata zarodków, przedimplantacyjna utrata zarodków, układ renina-angiotensyna płodu, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zaburzenie porodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dermovate 0,5 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa klobetazolu propionianu, substancji czynnej Dermovate, nie wykazały potencjału genotoksycznego w testach in vitro na komórkach bakteryjnych. Brak jest jednak długoterminowych badań na zwierzętach oceniających rakotwórczość tej substancji. W badaniach na szczurach, przy dawkach od 6,25 do 50 mcg/kg mc./dobę podawanych podskórnie, nie zaobserwowano wpływu na proces krycia, natomiast zmniejszenie płodności wystąpiło jedynie przy najwyższej dawce 50 mcg/kg mc./dobę. Wyniki te sugerują, że wysokie dawki klobetazolu mogą negatywnie wpływać na parametry płodności u gryzoni.
działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt teratogenny, genotoksyczność, klobetazol propionian, potencjał onkogenny, rakotwórczość, rozszczep wargi i podniebienia, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ na płodność, wada rozwojowa, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, wpływ na rozrodczość, wpływ transgeneracyjny, zaburzenie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carteol LP 2% 20 mg/ml
Stosowanie karteololu chlorowodorku w postaci kropli do oczu Carteol LP 2% u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko ogólnoustrojowego działania beta-adrenolityków. Mimo miejscowej aplikacji, możliwe jest przenikanie substancji czynnej do krwiobiegu, co może prowadzić do działań niepożądanych u płodu i noworodka, takich jak bradykardia, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe oraz hipoglikemia. W okresie ciąży lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a w przypadku konieczności terapii zaleca się techniki aplikacji minimalizujące wchłanianie ogólnoustrojowe (np. ucisk worka łzowego przez 2-3 minuty). Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak istnieje ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu przy doustnym stosowaniu beta-adrenolityków.
aplikacja oczna, aplikacja okulistyczna, beta-adrenolityk, blokada beta-adrenergiczna, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, Carteol LP, hipoglikemia, kanał nosowo-łzowy, karteolol chlorowodorek, krople do oczu, monitorowanie noworodka, naczynie spojówkowe, niedociśnienie, stężenie glukozy we krwi, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, worek łzowy, zaburzenie oddechowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dermovate 0,5 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące klobetazolu propionianu, substancji czynnej produktu Dermovate 0,5 mg/ml (roztwór na skórę), nie wykazały potencjału genotoksycznego w testach in vitro na komórkach bakteryjnych. Brak jest jednak długoterminowych badań na modelach zwierzęcych oceniających ryzyko karcynogenezy. W badaniach na szczurach podskórne podawanie dawek od 6,25 do 50 mcg/kg mc./dobę nie wpływało na proces krycia, natomiast najwyższa dawka 50 mcg/kg mc./dobę wiązała się ze zmniejszeniem płodności, co wskazuje na zależny od dawki wpływ na parametry reprodukcyjne. Kompleksowe badania teratogenności wykazały, że podawanie klobetazolu w dawkach 1-400 mcg/kg mc./dobę u myszy, szczurów i królików powodowało uszkodzenia płodu, rozszczep wargi i podniebienia oraz wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu.
badanie in vitro, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja systemowa, karcynogeneza, klobetazol propionian, komórka bakteryjna, opóźnienie rozwoju, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozszczep wargi i podniebienia, roztwór na skórę, uszkodzenie materiału genetycznego, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dermovate 0,5 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa klobetazolu propionianu, substancji czynnej preparatu Dermovate, nie wykazały mutagennego potencjału w testach genotoksyczności in vitro na komórkach bakteryjnych. Brak jest jednak długoterminowych badań karcinogenności na modelach zwierzęcych, co pozostawia niepewność co do ryzyka rozwoju nowotworów przy przewlekłym stosowaniu. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach podawanie podskórne w dawkach od 6,25 do 50 mcg/kg m.c./dobę wykazało, że dawki poniżej 50 mcg/kg m.c./dobę nie wpływały negatywnie na krycie, natomiast najwyższa dawka 50 mcg/kg m.c./dobę powodowała wyraźne zmniejszenie płodności.
badanie karcinogenności, badanie przedkliniczne, Dermovate, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt teratogenny, genotoksyczność, klobetazol propionian, opóźnienie rozwoju, płodność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, przeżywalność, rakotwórczość, rozszczep wargi i podniebienia, silny kortykosteroid, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zdolność reprodukcyjna