Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Trawoprost

Wpływ trawoprostu na płodność, ciążę i laktację

Trawoprost, substancja czynna stosowana w leczeniu jaskry, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentkom przez lekarza przepisującego leki zawierające trawoprost.¹

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja

Kluczową informacją dla kobiet w wieku rozrodczym jest bezwzględny wymóg stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii trawoprostem. Preparaty zawierające tę substancję (Kivizidiale, Rozaduo, Rozatrav, Travoprost+Timolol Medical Valley, Travoprost+Timolol Genoptim, Vizitrav) nie mogą być stosowane u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stosują one odpowiednie metody zapobiegania ciąży.^{2 3 4}

Ciąża

Trawoprost wywiera szkodliwe działanie farmakologiczne na przebieg ciąży i/lub rozwój płodu/noworodka. Ta kluczowa informacja musi być przekazana wszystkim pacjentkom w ciąży lub planującym ciążę.^{5 6}

Istnieją tylko ograniczone dane lub brak danych dotyczących stosowania produktów zawierających trawoprost u kobiet w ciąży. Dotyczy to zarówno preparatów zawierających sam trawoprost, jak i preparatów złożonych z trawoprostem i tymololem.^{7 8}

W przypadku preparatów złożonych zawierających tymolol należy dodatkowo przekazać informację, że tymolol nie powinien być stosowany w czasie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.⁹ Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących doustnego podawania leków beta-adrenolitycznych nie ujawniły wywoływania wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu. Ponadto, u noworodków matek otrzymujących beta-adrenolityki do czasu porodu, obserwowano objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych, takie jak:¹⁰

• Bradykardia
• Niedociśnienie
• Zatrzymanie oddechu
• Hipoglikemia

¹¹

Jeżeli preparat zawierający trawoprost i tymolol jest podawany do momentu porodu, noworodek powinien być starannie monitorowany w ciągu pierwszych dni życia.^{12 13}

Podsumowując, produktów zawierających trawoprost (zarówno samodzielnych, jak i w połączeniu z tymololem) nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.^{14 15}

Zmniejszanie ogólnoustrojowego wchłaniania

Aby zminimalizować ryzyko dla płodu, w przypadku konieczności stosowania preparatów z trawoprostem w ciąży, ważne jest przekazanie pacjentce informacji o metodach zmniejszających ogólnoustrojowe wchłanianie produktu leczniczego.^{16 17}

Karmienie piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią istotne jest przekazanie następujących informacji:

Nie wiadomo, czy trawoprost podawany w postaci kropli do oczu przenika do mleka kobiecego.^{18 19} Badania prowadzone na zwierzętach wykazały jednak przenikanie trawoprostu i jego metabolitów do mleka.^{20 21}

W przypadku preparatów złożonych zawierających tymolol, należy poinformować pacjentkę, że tymolol przenika do mleka i może powodować ciężkie działania niepożądane u niemowlęcia karmionego piersią.^{22 23} Jednocześnie należy zaznaczyć, że podczas stosowania tymololu w dawkach terapeutycznych w postaci kropli do oczu, nie jest prawdopodobne uzyskanie w mleku stężeń wystarczających do wywołania objawów zablokowania receptorów beta-adrenergicznych u noworodka.²⁴

Podobnie jak w przypadku stosowania w ciąży, również podczas karmienia piersią należy poinformować pacjentkę o metodach zmniejszających ogólnoustrojowe wchłanianie produktu.²⁵

Biorąc pod uwagę powyższe, nie zaleca się stosowania produktów zawierających trawoprost (samodzielnie lub w połączeniu z tymololem) u kobiet karmiących piersią.^{26 27 28}

Wpływ na płodność

Lekarz powinien również przekazać pacjentce informacje dotyczące wpływu trawoprostu na płodność:

Dla preparatów zawierających sam trawoprost (Rozatrav, Vizitrav): Brak dostępnych danych na temat wpływu trawoprostu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu trawoprostu na płodność w dawkach ponad 250 razy większych niż maksymalna zalecana dawka u ludzi stosowana do oka.^{29 30}

Dla preparatów złożonych zawierających trawoprost i tymolol (Kivizidiale, Rozaduo, Travoprost+Timolol Medical Valley, Travoprost+Timolol Genoptim): Brak danych na temat wpływu tych produktów na płodność u ludzi. Badania prowadzone na zwierzętach nie ujawniły żadnego wpływu trawoprostu na płodność w dawkach do 75 razy większych od maksymalnych dawek stosowanych do oczu u ludzi. Nie zaobserwowano również istotnego wpływu tymololu przy tym poziomie dawkowania.^{31 32}