Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Carteol LP 2% 20 mg/ml

Wpływ leku Carteol LP 2% na płodność, ciążę i laktację

Podczas przepisywania kropli do oczu o przedłużonym uwalnianiu Carteol LP 2% (karteololu chlorowodorek 20 mg/ml) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, należy uwzględnić specyficzne uwarunkowania dotyczące bezpieczeństwa stosowania beta-adrenolityków w tych grupach pacjentek. Mimo że miejscowa aplikacja oczna wiąże się z mniejszym wchłanianiem ogólnoustrojowym niż podanie doustne, przenikanie substancji czynnej do krwiobiegu jest możliwe i należy je uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dla karteololu chlorowodorku nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet ciężarnych, które pozwoliłyby jednoznacznie określić profil bezpieczeństwa leku w tej grupie pacjentek. Z tego powodu Carteol LP 2% nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia.²

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety ciężarnej, należy dążyć do zmniejszenia ogólnoustrojowego wchłaniania substancji czynnej poprzez zastosowanie odpowiednich technik aplikacji kropli do oczu, zgodnie z zaleceniami w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego.³

Analizując dostępne dane z badań epidemiologicznych dotyczących stosowania beta-adrenolityków w ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u płodów. Jednakże wykazano istotne klinicznie ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu w przypadku doustnego podawania leków z tej grupy.⁴

Potencjalne ryzyko dla noworodka

U noworodków, których matki przyjmowały leki beta-adrenolityczne do czasu porodu, obserwowano objawy podmiotowe i przedmiotowe blokady receptorów beta-adrenergicznych, takie jak:⁵

• Bradykardia – spowolnienie akcji serca u noworodka
• Niedociśnienie – obniżenie wartości ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia oddechowe – problemy z prawidłową czynnością oddechową
• Hipoglikemia – zbyt niskie stężenie glukozy we krwi noworodka

W przypadku stosowania preparatu Carteol LP 2% u kobiety ciężarnej aż do momentu porodu, należy zapewnić staranne monitorowanie noworodka w pierwszych dniach życia, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów życiowych i stężenia glukozy we krwi.⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Beta-adrenolityki przenikają do mleka kobiecego, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku Carteol LP 2% u kobiet karmiących piersią.⁷ Jednakże, biorąc pod uwagę miejscową aplikację oczną karteololu chlorowodorku w dawkach terapeutycznych, stężenie substancji czynnej w mleku prawdopodobnie nie osiąga wartości wystarczających do wywołania klinicznych objawów blokady beta-adrenergicznej u karmionego piersią niemowlęcia.⁸

W celu zminimalizowania ogólnoustrojowego wchłaniania leku podczas karmienia piersią, należy wdrożyć odpowiednie techniki aplikacji kropli do oczu, zgodnie z zaleceniami w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁹

Zalecenia dotyczące technik aplikacji minimalizujących wchłanianie ogólnoustrojowe

W celu zmniejszenia ogólnoustrojowego wchłaniania karteololu chlorowodorku, zarówno w okresie ciąży jak i karmienia piersią, zaleca się stosowanie następujących technik podczas aplikacji kropli do oczu:

1. Delikatne uciśnięcie worka łzowego (kąta przyśrodkowego oka) podczas aplikacji kropli
2. Przytrzymanie ucisku przez około 2-3 minuty po zakropleniu
3. Zamknięcie powiek bez mocnego zaciskania przez 1-2 minuty po podaniu kropli
4. Usunięcie nadmiaru roztworu z policzków przy użyciu czystej chusteczki

Powyższe techniki pomagają zmniejszyć ilość leku wchłanianego do krwiobiegu poprzez naczynia spojówkowe oraz przez kanał nosowo-łzowy, co minimalizuje ekspozycję ogólnoustrojową na karteolol.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Carteol LP 2% brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu karteololu chlorowodorku na płodność. W praktyce klinicznej, ze względu na miejscową aplikację okulistyczną i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, nie oczekuje się istotnego wpływu na płodność u ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych.